Effekten af Picricum Acidum og Phosphoricum Acidum Homaccord på opfattede niveauer af angst hos universitetsstuderende
Forhøjede niveauer af stress og angst opleves af mange elever. Stress kan have en negativ indflydelse på faglige resultater og præstationer, samt på elevens mentale sundhed. Konventionelle behandlingsmuligheder for angst omfatter rådgivning samt anxiolytika og antidepressiva, som kan have forskellige bivirkninger. Picricum acidum og Phosphoricum acidum er homøopatiske midler, der kan være nyttige til at lindre angst hos studerende; dog har der ikke været nogen forskning udført til dato for at vise deres effektivitet for denne tilstand.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af Picricum acidum og Phosphoricum acidum Homaccord på opfattede niveauer af angst hos universitetsstuderende ved hjælp af State-Trait-Anxiety-Inventory and Anxiety Symptom Score Card.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse, udført over en to-ugers periode på University of Johannesburg (UJ) Health Clinic, Doornfontein Campus. Tredive universitetsstuderende i alderen 18 til 45 år vil blive rekrutteret til studiet ved hjælp af annoncer placeret på campus med relevant tilladelse givet. Deltagerne vil deltage i en indledende konsultation og vil blive bedt om at underskrive en deltagerinformations- og samtykkeformular, udfylde deltagerinformationsarket og et afhjælpningssymptomspørgeskema for at fastslå, om de indgår i undersøgelsen. Deltagernes vitale funktioner vil blive målt. Deltagerne vil derefter modtage et 16 ml hætteglas med enten Picricum acidum og Phosphoricum acidum Homaccord piller eller en placebo (umedicinerede saccharose piller), som vil blive randomiseret og dispenseret af UJ Homeopathic Dispenser. Deltagerne vil blive bedt om at tage 5 piller i en daglig dosis i 14 dage, begyndende 21 dage før og ophøre 7 dage før undersøgelsens start. State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI) og Anxiety Symptom Score Card vil blive udfyldt 21 dage før den første akademiske eksamen, samt på den sidste dag for indtagelse af medicinen. Data vil blive indsamlet og analyseret af Statkon ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen, Mann-Whitney-testen og Wilcoxon signed ranks-testen.
Resultatet af denne forskning kan vise, at den homøopatiske Picricum acidum og Phosphoricum acidum Homaccord har en positiv effekt på at lindre angst hos universitetsstuderende, hvilket giver mulighed for yderligere studier på området.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2028
- University of Johannesburg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, mellem 18 og 45 år;
- Registrerede universitetsstuderende;
- Deltagerne skal opleve angstsymptomer, der manifesterer seks eller flere af følgende kriterier: muskelspændinger, øget sved, hurtig hjerterytme, hovedpine, mavepine, agitation, irritabilitet, fjendtlighed, frygt, ekstrem følsomhed over for afvisning eller svigt, motorisk rastløshed, udsættelse, overdreven bekymring, koncentrationsbesvær, opmærksomhedsbesvær og hukommelsesproblemer;
- Deltagerne skal skrive en større eksamen en uge efter undersøgelsens afslutning;
- Deltagerne skal have seks eller flere af symptomerne relateret til Picricum acidum og Phosphoricum acidum (tillæg D); og
- Deltagerne skal have en mobiltelefon og on-line computeradgang.
Ekskluderingskriterier:
• Er blevet diagnosticeret med: En psykisk angstlidelse, Psykiatriske lidelser (Bipolar lidelse, Depression), Attention Deficit Hyperactivity Disorder og Epilepsi.
- Tager kronisk medicin mod angst eller stemningsstabilisering
- Er gravid eller ammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Saccharose piller
Umedicinerede saccharosepiller tages én gang dagligt, om morgenen, 30 minutter efter morgenmaden, i 14 dage, op til 7 dage før den første akademiske undersøgelse.
|
Umedicinerede saccharosepiller
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Homøopatisk homaccord
Saccharosepiller medicineret med Picricum acidum og Phosphoricum acidum i styrker på 6CH, 30CH og 200CH.
Pillules tages én gang dagligt, om morgenen, 30 minutter efter morgenmaden, i 14 dage, op til 7 dage før den første akademiske eksamen.
|
Saccharosepiller medicineret med Picricum acidum og Phosphoricum acidum i styrker på 6CH, 30CH og 200CH.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statstræk-Angst-Inventar
Tidsramme: 14 dage
|
State-Trait-Angst-inventaret er et etableret, acceptabelt pålideligt, valideret og almindeligt anvendt værktøj til at måle et individs angstniveau.
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scorekort for angstsymptomer
Tidsramme: 14 dage
|
Angst Symptom Score Card er baseret på en 5-trins karakterskala og er designet til at overvåge angst-relaterede symptomer.
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Janice Pellow, M.Tech Hom, University of Johannesburg
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KaronWillson200731900
- AEC44-01-2013 (Anden identifikator: University of Johannesburg)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .