O efeito de Picricum Acidum e Phosphoricum Acidum Homaccord nos níveis percebidos de ansiedade em estudantes universitários
Níveis aumentados de estresse e ansiedade são experimentados por muitos alunos. O estresse pode ter uma influência negativa no resultado e no desempenho acadêmico, bem como na saúde mental do aluno. As opções convencionais de tratamento para ansiedade incluem aconselhamento, bem como ansiolíticos e antidepressivos, que podem ter vários efeitos adversos. Picricum acidum e Phosphoricum acidum são remédios homeopáticos que podem ser úteis para aliviar a ansiedade em estudantes; no entanto, não houve nenhuma pesquisa feita até o momento para mostrar sua eficácia para essa condição.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de Picricum acidum e Phosphoricum acidum Homaccord nos níveis percebidos de ansiedade em estudantes universitários, por meio do State-Trait-Anxiety-Inventory e Anxiety Symptom Score Card.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, conduzido durante um período de duas semanas na Clínica de Saúde da Universidade de Joanesburgo (UJ), Campus de Doornfontein. Trinta estudantes universitários, com idade entre 18 e 45 anos, serão recrutados para o estudo por meio de anúncios colocados no campus com a devida permissão dada. Os participantes participarão de uma consulta inicial e serão solicitados a assinar um formulário de Informações e Consentimento do Participante, preencher a Folha de Informações do Participante e um Questionário de Sintomas e Remédios para determinar a inclusão no estudo. Os sinais vitais dos participantes serão medidos. Os participantes receberão um frasco de 16 ml das pílulas Picricum acidum e Phosphoricum acidum Homaccord, ou um placebo (pílulas de sacarose não medicamentosas), que serão randomizadas e dispensadas pelo Dispensador Homeopático da UJ. Os participantes serão solicitados a tomar 5 comprimidos em dose diária durante 14 dias, iniciando 21 dias antes e terminando 7 dias antes do início dos exames. O State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI) e o Anxiety Symptom Score Card serão preenchidos 21 dias antes do primeiro exame acadêmico, bem como no último dia de uso da medicação. Os dados serão coletados e analisados por Statkon, utilizando o teste de Shapiro-Wilk, o teste de Mann-Whitney e o teste de postos sinalizados de Wilcoxon.
O resultado desta pesquisa pode mostrar que o Homeopático Picricum acidum e Phosphoricum acidum Homaccord tem um efeito positivo no alívio da ansiedade em estudantes universitários, permitindo novos estudos na área.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2028
- University of Johannesburg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, entre os 18 e os 45 anos;
- Estudantes universitários matriculados;
- Os participantes devem apresentar sintomas de ansiedade, manifestando seis ou mais dos seguintes critérios: tensão muscular, aumento da transpiração, taquicardia, dores de cabeça, dores de estômago, agitação, irritabilidade, hostilidade, medo, extrema sensibilidade à rejeição ou falha, inquietação motora, procrastinação, preocupação, dificuldade de concentração, dificuldade de atenção e problemas de memória;
- Os participantes devem estar fazendo um exame importante uma semana após o término do estudo;
- Os participantes devem ter seis ou mais dos sintomas relacionados a Picricum acidum e Phosphoricum acidum (Apêndice D); e
- Os participantes devem ter um telefone celular e acesso ao computador on-line.
Critério de exclusão:
• Foram diagnosticados com: Transtorno de ansiedade psicológica, transtornos psiquiátricos (transtorno bipolar, depressão), transtorno de déficit de atenção e hiperatividade e epilepsia.
- Está tomando algum medicamento crônico para ansiedade ou estabilização do humor
- Está grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Pílulas de sacarose
Pílulas de sacarose não medicamentosa serão tomadas uma vez ao dia, pela manhã, 30 minutos após o café da manhã, por 14 dias, até 7 dias antes do primeiro exame acadêmico.
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Pílulas de sacarose não medicadas
Outros nomes:
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Experimental: Homaccord homeopático
Pílulas de sacarose medicadas com Picricum acidum e Phosphoricum acidum nas potências de 6CH, 30CH e 200CH.
Os comprimidos serão tomados uma vez ao dia, pela manhã, 30 minutos após o café da manhã, durante 14 dias, até 7 dias antes do primeiro exame acadêmico.
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Pílulas de sacarose medicadas com Picricum acidum e Phosphoricum acidum nas potências de 6CH, 30CH e 200CH.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado-Traço-Ansiedade-Inventário
Prazo: 14 dias
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O State-Trait-Anxiety-Inventory é uma ferramenta estabelecida, aceitavelmente confiável, validada e comumente utilizada para medir o nível de ansiedade de um indivíduo.
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cartão de Pontuação de Sintomas de Ansiedade
Prazo: 14 dias
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O Cartão de Pontuação de Sintomas de Ansiedade é baseado em uma escala de classificação de 5 pontos e é projetado para monitorar sintomas relacionados à ansiedade.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Janice Pellow, M.Tech Hom, University of Johannesburg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KaronWillson200731900
- AEC44-01-2013 (Outro identificador: University of Johannesburg)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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