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L'effet de Picricum Acidum et Phosphoricum Acidum Homaccord sur les niveaux d'anxiété perçus chez les étudiants universitaires

16 mai 2016 mis à jour par: Dr J. Pellow, University of Johannesburg

Des niveaux accrus de stress et d'anxiété sont ressentis par de nombreux étudiants. Le stress peut avoir une influence négative sur les résultats et les performances scolaires, ainsi que sur la santé mentale de l'élève. Les options de traitement conventionnelles de l'anxiété comprennent le conseil, ainsi que les anxiolytiques et les antidépresseurs, qui peuvent avoir divers effets indésirables. Picricum acidum et Phosphoricum acidum sont des remèdes homéopathiques qui peuvent être utiles pour soulager l'anxiété chez les étudiants ; Cependant, aucune recherche n'a été effectuée à ce jour pour montrer leur efficacité pour cette condition.

Le but de cette étude est de déterminer l'effet de Picricum acidum et Phosphoricum acidum Homaccord sur les niveaux d'anxiété perçus chez les étudiants universitaires, au moyen de la State-Trait-Anxiety-Inventory and Anxiety Symptom Score Card.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude sera une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, menée sur une période de deux semaines à la clinique de santé de l'Université de Johannesburg (UJ), sur le campus de Doornfontein. Trente étudiants universitaires, âgés de 18 à 45 ans, seront recrutés dans l'étude au moyen d'annonces placées sur le campus avec l'autorisation appropriée donnée. Les participants assisteront à une consultation initiale et devront signer un formulaire d'information et de consentement du participant, remplir la fiche d'information du participant et un questionnaire sur les symptômes de traitement pour déterminer leur inclusion dans l'étude. Les signes vitaux des participants seront mesurés. Les participants recevront ensuite un flacon de 16 ml de pillules Picricum acidum et Phosphoricum acidum Homaccord, ou un placebo (pilules de saccharose non médicamentées), qui seront randomisés et distribués par le distributeur homéopathique UJ. Les participants seront invités à prendre 5 comprimés en une dose quotidienne pendant 14 jours, en commençant 21 jours avant et en cessant 7 jours avant le début des examens. Le State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI) et la carte de pointage des symptômes d'anxiété seront remplis 21 jours avant le premier examen académique, ainsi que le dernier jour de la prise du médicament. Les données seront collectées et analysées par Statkon, à l'aide du test de Shapiro-Wilk, du test de Mann-Whitney et du test des rangs signés de Wilcoxon.

Le résultat de cette recherche peut montrer que l'Homaccord Picricum acidum et Phosphoricum acidum homéopathique a un effet positif sur le soulagement de l'anxiété chez les étudiants universitaires, ce qui permet de poursuivre des études dans le domaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2028
        • University of Johannesburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme, entre 18 et 45 ans ;
  • Étudiants universitaires inscrits;
  • Les participants doivent éprouver des symptômes d'anxiété, manifestant au moins six des critères suivants : tension musculaire, augmentation de la transpiration, rythme cardiaque rapide, maux de tête, maux d'estomac, agitation, irritabilité, hostilité, peur, sensibilité extrême au rejet ou à l'échec, agitation motrice, procrastination, excès inquiétude, difficultés de concentration, difficultés d'attention et problèmes de mémoire ;
  • Les participants doivent passer un examen majeur une semaine après la fin de l'étude ;
  • Les participants doivent avoir au moins six des symptômes liés à Picricum acidum et Phosphoricum acidum (annexe D) ; et
  • Les participants doivent disposer d'un téléphone portable et d'un accès à un ordinateur en ligne.

Critère d'exclusion:

• Ont été diagnostiqués avec : un trouble d'anxiété psychologique, des troubles psychiatriques (trouble bipolaire, dépression), un trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention et de l'épilepsie.

  • Prenez des médicaments chroniques pour l'anxiété ou la stabilisation de l'humeur
  • êtes enceinte ou allaitez

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Pilules de saccharose
Les pilules de saccharose non médicamenteuses seront prises une fois par jour, le matin, 30 minutes après le petit-déjeuner, pendant 14 jours, jusqu'à 7 jours avant le premier examen académique.
Pilules de saccharose non médicamentées
Autres noms:
  • Saccharum officinale
Expérimental: Homaccord homéopathique
Pilules de saccharose médicamentées avec Picricum acidum et Phosphoricum acidum en dosages de 6CH, 30CH et 200CH. Les pilules seront prises une fois par jour, le matin, 30 minutes après le petit-déjeuner, pendant 14 jours, jusqu'à 7 jours avant le premier examen académique.
Pilules de saccharose médicamentées avec Picricum acidum et Phosphoricum acidum en dosages de 6CH, 30CH et 200CH.
Autres noms:
  • Picricum acidum et Phosphoricum acidum homaccord

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État-Trait-Anxiété-Inventaire
Délai: 14 jours
Le State-Trait-Anxiety-Inventory est un outil établi, suffisamment fiable, validé et couramment utilisé pour mesurer le niveau d'anxiété d'un individu.
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Carte de pointage des symptômes d'anxiété
Délai: 14 jours
La carte de pointage des symptômes d'anxiété est basée sur une échelle de notation en 5 points et est conçue pour surveiller les symptômes liés à l'anxiété.
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Janice Pellow, M.Tech Hom, University of Johannesburg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2014

Première publication (Estimation)

5 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KaronWillson200731900
  • AEC44-01-2013 (Autre identifiant: University of Johannesburg)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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