- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02208726
L'effet de Picricum Acidum et Phosphoricum Acidum Homaccord sur les niveaux d'anxiété perçus chez les étudiants universitaires
Des niveaux accrus de stress et d'anxiété sont ressentis par de nombreux étudiants. Le stress peut avoir une influence négative sur les résultats et les performances scolaires, ainsi que sur la santé mentale de l'élève. Les options de traitement conventionnelles de l'anxiété comprennent le conseil, ainsi que les anxiolytiques et les antidépresseurs, qui peuvent avoir divers effets indésirables. Picricum acidum et Phosphoricum acidum sont des remèdes homéopathiques qui peuvent être utiles pour soulager l'anxiété chez les étudiants ; Cependant, aucune recherche n'a été effectuée à ce jour pour montrer leur efficacité pour cette condition.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de Picricum acidum et Phosphoricum acidum Homaccord sur les niveaux d'anxiété perçus chez les étudiants universitaires, au moyen de la State-Trait-Anxiety-Inventory and Anxiety Symptom Score Card.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, menée sur une période de deux semaines à la clinique de santé de l'Université de Johannesburg (UJ), sur le campus de Doornfontein. Trente étudiants universitaires, âgés de 18 à 45 ans, seront recrutés dans l'étude au moyen d'annonces placées sur le campus avec l'autorisation appropriée donnée. Les participants assisteront à une consultation initiale et devront signer un formulaire d'information et de consentement du participant, remplir la fiche d'information du participant et un questionnaire sur les symptômes de traitement pour déterminer leur inclusion dans l'étude. Les signes vitaux des participants seront mesurés. Les participants recevront ensuite un flacon de 16 ml de pillules Picricum acidum et Phosphoricum acidum Homaccord, ou un placebo (pilules de saccharose non médicamentées), qui seront randomisés et distribués par le distributeur homéopathique UJ. Les participants seront invités à prendre 5 comprimés en une dose quotidienne pendant 14 jours, en commençant 21 jours avant et en cessant 7 jours avant le début des examens. Le State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI) et la carte de pointage des symptômes d'anxiété seront remplis 21 jours avant le premier examen académique, ainsi que le dernier jour de la prise du médicament. Les données seront collectées et analysées par Statkon, à l'aide du test de Shapiro-Wilk, du test de Mann-Whitney et du test des rangs signés de Wilcoxon.
Le résultat de cette recherche peut montrer que l'Homaccord Picricum acidum et Phosphoricum acidum homéopathique a un effet positif sur le soulagement de l'anxiété chez les étudiants universitaires, ce qui permet de poursuivre des études dans le domaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2028
- University of Johannesburg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, entre 18 et 45 ans ;
- Étudiants universitaires inscrits;
- Les participants doivent éprouver des symptômes d'anxiété, manifestant au moins six des critères suivants : tension musculaire, augmentation de la transpiration, rythme cardiaque rapide, maux de tête, maux d'estomac, agitation, irritabilité, hostilité, peur, sensibilité extrême au rejet ou à l'échec, agitation motrice, procrastination, excès inquiétude, difficultés de concentration, difficultés d'attention et problèmes de mémoire ;
- Les participants doivent passer un examen majeur une semaine après la fin de l'étude ;
- Les participants doivent avoir au moins six des symptômes liés à Picricum acidum et Phosphoricum acidum (annexe D) ; et
- Les participants doivent disposer d'un téléphone portable et d'un accès à un ordinateur en ligne.
Critère d'exclusion:
• Ont été diagnostiqués avec : un trouble d'anxiété psychologique, des troubles psychiatriques (trouble bipolaire, dépression), un trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention et de l'épilepsie.
- Prenez des médicaments chroniques pour l'anxiété ou la stabilisation de l'humeur
- êtes enceinte ou allaitez
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Pilules de saccharose
Les pilules de saccharose non médicamenteuses seront prises une fois par jour, le matin, 30 minutes après le petit-déjeuner, pendant 14 jours, jusqu'à 7 jours avant le premier examen académique.
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Pilules de saccharose non médicamentées
Autres noms:
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Expérimental: Homaccord homéopathique
Pilules de saccharose médicamentées avec Picricum acidum et Phosphoricum acidum en dosages de 6CH, 30CH et 200CH.
Les pilules seront prises une fois par jour, le matin, 30 minutes après le petit-déjeuner, pendant 14 jours, jusqu'à 7 jours avant le premier examen académique.
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Pilules de saccharose médicamentées avec Picricum acidum et Phosphoricum acidum en dosages de 6CH, 30CH et 200CH.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État-Trait-Anxiété-Inventaire
Délai: 14 jours
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Le State-Trait-Anxiety-Inventory est un outil établi, suffisamment fiable, validé et couramment utilisé pour mesurer le niveau d'anxiété d'un individu.
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Carte de pointage des symptômes d'anxiété
Délai: 14 jours
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La carte de pointage des symptômes d'anxiété est basée sur une échelle de notation en 5 points et est conçue pour surveiller les symptômes liés à l'anxiété.
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Janice Pellow, M.Tech Hom, University of Johannesburg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KaronWillson200731900
- AEC44-01-2013 (Autre identifiant: University of Johannesburg)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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