Vliv Picricum Acidum a Phosphoricum Acidum Homaccord na vnímanou míru úzkosti u vysokoškolských studentů
Mnoho studentů zažívá zvýšenou hladinu stresu a úzkosti. Stres může mít negativní vliv na studijní výsledky a výkon, stejně jako na duševní zdraví studenta. Konvenční možnosti léčby úzkosti zahrnují poradenství, stejně jako anxiolytika a antidepresiva, která mohou mít různé nežádoucí účinky. Picricum acidum a Phosphoricum acidum jsou homeopatické léky, které mohou být užitečné při zmírňování úzkosti u studentů; nicméně dosud nebyl proveden žádný výzkum, který by prokázal jejich účinnost na tento stav.
Cílem této studie je zjistit vliv Picricum acidum a Phosphoricum acidum Homaccord na vnímanou úroveň úzkosti u vysokoškolských studentů pomocí Score Card State-Trait-Anxiety-Inventory and Anxiety Symptom Score Card.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, prováděná po dobu dvou týdnů na zdravotní klinice University of Johannesburg (UJ) v kampusu Doornfontein. Třicet vysokoškoláků ve věku od 18 do 45 let bude přijato do studia prostřednictvím inzerátů umístěných v kampusu s příslušným povolením. Účastníci se zúčastní úvodní konzultace a budou požádáni, aby podepsali formulář s informacemi a souhlasem účastníka, vyplnili informační list účastníka a dotazník k nápravě příznaků, aby bylo možné rozhodnout o zařazení do studie. Budou měřeny životní funkce účastníků. Účastníci poté obdrží 16ml lahvičku buď s pilulkami Picricum acidum a Phosphoricum acidum Homaccord, nebo s placebem (neléčené pilulky sacharózy), které budou náhodně rozděleny a vydány homeopatickým dávkovačem UJ. Účastníci budou požádáni, aby užívali 5 pilulek v denní dávce po dobu 14 dnů, počínaje 21 dny před a ukončením 7 dnů před začátkem vyšetření. Stát-trait-Anxiety-Inventory (STAI) a Anxiety Symptom Score Card budou vyplněny 21 dní před první akademickou zkouškou a také v poslední den užívání léků. Data budou shromažďována a analyzována Statkonem pomocí Shapiro-Wilkova testu, Mann-Whitneyho testu a Wilcoxonova testu pořadí.
Výsledky tohoto výzkumu mohou ukázat, že Homeopatikum Picricum acidum a Phosphoricum acidum Homaccord má pozitivní vliv na zmírnění úzkosti u vysokoškolských studentů, což umožňuje další studium v oboru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2028
- University of Johannesburg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku od 18 do 45 let;
- Registrovaní studenti univerzity;
- Účastníci musí pociťovat příznaky úzkosti projevující se šesti nebo více z následujících kritérií: svalové napětí, zvýšené pocení, rychlý srdeční tep, bolesti hlavy, bolesti žaludku, neklid, podrážděnost, nepřátelství, strach, extrémní citlivost na odmítnutí nebo selhání, motorický neklid, prokrastinace, nadměrné obavy, potíže s koncentrací, potíže s pozorností a problémy s pamětí;
- Účastníci musí psát hlavní zkoušku týden po ukončení studia;
- Účastníci musí mít šest nebo více příznaků souvisejících s Picricum acidum a Phosphoricum acidum (příloha D); a
- Účastníci musí mít mobilní telefon a on-line přístup k počítači.
Kritéria vyloučení:
• Byli diagnostikováni s: Psychickou úzkostnou poruchou, Psychiatrickými poruchami (bipolární porucha, deprese), poruchou pozornosti s hyperaktivitou a epilepsií.
- Užíváte nějaké chronické léky na úzkost nebo stabilizaci nálady
- Jsou těhotné nebo kojící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Sacharózové pilulky
Neléčené sacharózové pilulky se budou užívat jednou denně, ráno, 30 minut po snídani, po dobu 14 dnů, až 7 dnů před první akademickou zkouškou.
|
Neléčivé sacharózové pilulky
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Homeopatický homaccord
Sacharózové pilulky medikované Picricum acidum a Phosphoricum acidum v potencích 6CH, 30CH a 200CH.
Pilulky se budou užívat jednou denně, ráno, 30 minut po snídani, po dobu 14 dnů, až 7 dnů před první akademickou zkouškou.
|
Sacharózové pilulky medikované Picricum acidum a Phosphoricum acidum v potencích 6CH, 30CH a 200CH.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav-vlastnost-úzkost-inventář
Časové okno: 14 dní
|
State-Trait-Anxiety-Inventory je zavedeným, přijatelně spolehlivým, ověřeným a běžně používaným nástrojem pro měření úrovně úzkosti jednotlivce.
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Karta skóre příznaků úzkosti
Časové okno: 14 dní
|
Karta skóre symptomů úzkosti je založena na 5bodové stupnici a je navržena tak, aby monitorovala symptomy související s úzkostí.
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Janice Pellow, M.Tech Hom, University of Johannesburg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KaronWillson200731900
- AEC44-01-2013 (Jiný identifikátor: University of Johannesburg)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .