Picricum Acidum ja Phosphoricum Acidum Homaccordin vaikutus koettuun ahdistustasoon yliopisto-opiskelijoissa
Monet opiskelijat kokevat lisääntynyttä stressiä ja ahdistusta. Stressi voi vaikuttaa negatiivisesti opintotuloksiin ja suoritukseen sekä opiskelijan mielenterveyteen. Perinteisiä ahdistuksen hoitovaihtoehtoja ovat neuvonta sekä anksiolyytit ja masennuslääkkeet, joilla voi olla erilaisia haittavaikutuksia. Picricum acidum ja Phosphoricum acidum ovat homeopaattisia lääkkeitä, joista voi olla apua opiskelijoiden ahdistuksen lievittämisessä; Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tehty tutkimusta, joka osoittaisi niiden tehokkuuden tähän sairauteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Picricum acidum ja Phosphoricum acidum Homaccordin vaikutus koettuun ahdistuneisuustasoon yliopisto-opiskelijoilla Tila-ominaisuus-Ahdistuneisuus- ja ahdistuneisuusoireiden pisteytyskortin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan kahden viikon ajan Johannesburgin yliopiston (UJ) terveysklinikalla Doornfonteinin kampuksella. Kolmekymmentä yliopisto-opiskelijaa, iältään 18-45 vuotta, rekrytoidaan koulutukseen kampukselle sijoitettavien ilmoitusten avulla asiaankuuluvalla luvalla. Osallistujat osallistuvat alustavaan kuulemiseen, ja heitä pyydetään allekirjoittamaan osallistujan tiedot ja suostumuslomake, täyttämään osallistujan tietolomake ja korjaava oirekyselylomake tutkimukseen osallistumisen määrittämiseksi. Osallistujien elintoiminnot mitataan. Osallistujat saavat sitten 16 ml:n injektiopullon joko Picricum acidum- ja Phosphoricum acidum Homaccord -pillereitä tai lumelääkettä (lääkkeettömiä sakkaroosipillereitä), jotka UJ Homeopaattinen annostelija satunnaistetaan ja jakaa. Osallistujia pyydetään ottamaan 5 pilleriä vuorokausiannoksena 14 päivän ajan, alkaen 21 päivää ennen tutkimusta ja lopettamalla 7 päivää ennen tutkimusten alkua. State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI) ja Anxiety Symptom Score Card -kortti täytetään 21 päivää ennen ensimmäistä akateemista tutkimusta sekä viimeisenä lääkkeen ottopäivänä. Statkon kerää ja analysoi tiedot käyttämällä Shapiro-Wilk-testiä, Mann-Whitney-testiä ja Wilcoxon signed ranks -testiä.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat osoittaa, että homeopaattisilla Picricum acidum ja Phosphoricum acidum Homaccordilla on myönteinen vaikutus yliopisto-opiskelijoiden ahdistuneisuuden lievittämiseen, mikä mahdollistaa alan jatko-opinnot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2028
- University of Johannesburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 18–45-vuotias;
- Rekisteröityneet yliopisto-opiskelijat;
- Osallistujien tulee kokea ahdistuneisuusoireita, jotka ilmenevät kuusi tai useampia seuraavista kriteereistä: lihasjännitys, lisääntynyt hikoilu, nopea sydämen syke, päänsärky, vatsakipu, kiihtyneisyys, ärtyneisyys, vihamielisyys, pelko, äärimmäinen herkkyys hylkäämiselle tai epäonnistumiselle, motorinen levottomuus, viivyttely, liiallinen huoli, keskittymisvaikeudet, keskittymisvaikeudet ja muistiongelmat;
- Osallistujien tulee kirjoittaa suuri tentti viikon kuluttua opintojen päättymisestä;
- Osallistujilla on oltava kuusi tai useampia Picricum acidumiin ja Phosphoricum acidumiin liittyviä oireita (liite D); ja
- Osallistujilla tulee olla matkapuhelin ja online-tietokone.
Poissulkemiskriteerit:
• Sinulla on diagnosoitu: psyykkinen ahdistuneisuushäiriö, psykiatriset häiriöt (kaksisuuntainen mielialahäiriö, masennus), tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö ja epilepsia.
- Käytätkö kroonisia lääkkeitä ahdistukseen tai mielialan tasoittamiseen
- Ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Sakkaroosipillereitä
Lääkkeettömät sakkaroosipillerit otetaan kerran päivässä, aamulla, 30 minuuttia aamiaisen jälkeen, 14 päivän ajan, enintään 7 päivää ennen ensimmäistä akateemista tutkimusta.
|
Lääkkeettömät sakkaroosipillerit
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Homeopaattinen homaccord
Picricum acidum- ja Phosphoricum acidum -lääkeaineilla 6CH, 30CH ja 200CH vahvuuksina olevat sakkaroosipillillet.
Pillerit otetaan kerran päivässä, aamulla, 30 minuuttia aamiaisen jälkeen, 14 päivän ajan, enintään 7 päivää ennen ensimmäistä akateemista koetta.
|
Picricum acidum- ja Phosphoricum acidum -lääkeaineilla 6CH, 30CH ja 200CH vahvuuksina olevat sakkaroosipillillet.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila-piirre-ahdistus-inventaari
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Tila-piirre-ahdistuskartoitus on vakiintunut, hyväksyttävän luotettava, validoitu ja yleisesti käytetty työkalu yksilön ahdistuneisuustason mittaamiseen.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuusoireiden tuloskortti
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Ahdistuneisuusoireiden pisteytyskortti perustuu 5 pisteen arvostusasteikkoon, ja se on suunniteltu seuraamaan ahdistuneisuuteen liittyviä oireita.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janice Pellow, M.Tech Hom, University of Johannesburg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaronWillson200731900
- AEC44-01-2013 (Muu tunniste: University of Johannesburg)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .