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口腔ケアとがん:緩和状態で入院している患者の口腔状態をサポートするための医療チームの訓練の貢献の評価

2015年8月5日 更新者:Centre Francois Baclesse
この研究の目的は、緩和的状況で入院している患者の口腔状態の実際の評価と管理に対するトレーニングの影響を測定することです。

調査の概要

詳細な説明

フランスのサポートおよび緩和ケア (RFS) 会社によると、緩和ケアは、進行性または末期の重篤な病気を持つ人に対する総合的なアプローチで積極的に行われています。 彼らの目標は、身体的症状やその他の痛みを軽減し、心理的、社会的、精神的な苦痛を考慮に入れることです。

同氏は、在宅でも病院でも、あらゆる年齢層のがん治療を受けている患者にとって口腔衛生を良好に維持することの重要性と維持の重要性を認識し、口腔衛生は看護とトイレの不可欠な部分であり、患者の健康に貢献すると考えることで介護者の間で一致している。 。 これは主に、健康な口、きれいな口を持つことで健康を保つための快適さですが、そのすべての機能を満たすツールでもあります。

摂食、呼吸、コミュニケーションの 3 つは、口腔ニーズの適切な機能に密接に関係しています。 さらに、がん、さまざまな治療法、年齢などが口腔の健全性を乱す可能性があります。 看護師は介護者のケアの上流であるカウンセリングと予防の役割を手助けしました。 しかし、口腔衛生状態をサポートする口腔の見直しおよび/または手順の確立は、公表された推奨事項の存在にもかかわらず、ほとんど無視されています。 これは特に、介護者に提供される情報と継続教育の欠如、および書面による手順の欠如に関連しています。 さらに、この主題に関する文献が限られているため、証拠に基づいた実践に頼る前に、取り組みや手順の確立の可能性が制限されています。 措置 43 がん計画 I および移動ユニットまたは緩和ケア チームの設立と、居住介護 (特に CHU およびがんとの戦いのセンター [PBC]) における疼痛の管理は、監査措置を実施する機会となります。

このプロジェクトは、いくつかの段階からなる研究プログラムの一部です。 2010年11月から2011年8月までに、年齢中央値64歳(19~88歳)の患者260人(オム107人/女性153人)が対象となった。 J2、健康な口、中等度(口渇および/または不潔)または重度(真菌性口および/または痛みを伴う潰瘍化および/または出血)の変化が、それぞれ61名(23.5%)、139名(53.5%)および60名(23.0%)に観察された。 %) 忍耐。 この口頭評価の追跡可能性は、ケースの 10% で見つかります。 終了評価は 184 人の患者(死亡 46 人、未評価 30 人)で実施され、その中には J2 から終了まで 5 日以上の遅れがあった 129 人が含まれていました。 出力上の口は、これら 129 人の患者のうち、それぞれ 33 人 (26%)、70 人 (54%)、26 人 (20%) で中等度および重度の障害のある健康な口を示しています。 したがって、27 人 (21%) の患者が入院中に口腔状態の悪化を示しました。J2 までの健康な口の患者では 13/31 (42%)、J2 まで中程度に変化した口の患者では 14/72 (19%) でした。 対照的に、初期評価で中等度および重度に障害のある口腔を持っていた患者のうち、それぞれ13/72(18%)および15/26(58%)を含む129人中28人(22%)の患者は、口からの出力状態へのアクセスが改善された。

この監査活動に続いて、参加する医療チームと協力して口の医療評価ツールが作成され、また、学識経験者の意見に同意して、各タイプの口の管理に関する推奨事項(薬物対策と非薬物対策の両方に関する)が作成されました。社会、口腔ケアの種類別のケア計画。

第 1 段階(目録)の結果と研修計画の定義を発表するセンター間会議が 2013 年 3 月に開催され、各センター、医師、看護師のケアマネージャー、および/または緩和ケアと研究に関与する健康範囲が出席しました。プログラム。 この会議の目的は、口の評価グリッドと開発された州のケアに関する推奨事項、および現場で医療チームを訓練するための計画とツールを提示することでした。

2013 年 5 月から 9 月にかけて、この会議で結成された職員は、施設の救急医療チームと医療チームに研修を提供します。

この研究の目的は、緩和的状況で入院している患者の口腔状態の実際の評価と管理に対するトレーニングの影響を測定することです。

期待される結果 私たちは、医療チームの適切なトレーニングにより、入院給付金期間中のすべての患者が口腔状態を体系的に評価し、推奨事項に沿った行動を実行できるようになり、口腔状態のケアが改善されることを期待しています。

最終的には、口腔状態の管理が患者の全体的なケアの範囲内に収まることが望まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

280

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Angers、フランス、49933
        • Institut de cancerologie de l'ouest
      • Caen、フランス、14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Lille、フランス、59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Nantes、フランス、44805
        • Institut de cancerologie de l'ouest
      • Rouen、フランス、76038
        • Centre Henri Becquerel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

がん患者の入院緩和状況

説明

包含基準:

  • 18歳以上のがん患者で緩和入院中の患者
  • 患者は看護スタッフとコミュニケーションをとることができます。
  • 患者は質問の意味を理解できます。
  • 入院期間が5日以上の患者様
  • 余命が3週間以上の患者。
  • 研究参加に書面による同意を与えた患者。

除外基準:

  • 患者が臨床評価を拒否する。
  • 患者が参加に同意していない。
  • 患者は看護スタッフと意思疎通ができない。
  • 患者はフランス語に堪能ではない。
  • 認知障害に苦しんでいる患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
がん患者の入院緩和状況

口腔状態の正確な評価と適切なケアは、介護者に関係なく、入院 2 日目 (J2) に実施され、退院日に看護師の専属サービスによって繰り返されます。

臨床評価の追跡可能性の評価と、患者記録に記録された情報に基づいて処方された、または 3 日目に実施される適切な治療が入院解除日 (または 15 日目) に繰り返される。

口腔状態の正確な評価と適切なケアは、介護者に関係なく、入院 2 日目 (J2) に実施され、退院日に看護師の専属サービスによって繰り返されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
頬側の状態が10%改善した患者の割合
時間枠:15日目まで
15日目まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
口頭での記録を記録するための処方箋の質と適切さ(非薬物および/または薬物に対する態度)
時間枠:2日目と15日目
2日目と15日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marie-Christine GRACH, MD、Centre Francois Baclesse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月5日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BBC3

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

口腔状態の評価と適切なケアの臨床試験

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