- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02208908
Bucco-dentaire et cancer : évaluer l'apport de la formation des équipes soignantes à l'accompagnement du statut bucco-dentaire des patients hospitalisés en situation palliative
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon la Société française d'accompagnement et de soins palliatifs (RFS), les soins palliatifs s'inscrivent dans une approche holistique de la personne atteinte d'une maladie grave, évolutive ou terminale. Leur objectif est de soulager les symptômes physiques et autres douleurs et de prendre en compte la souffrance psychologique, sociale et spirituelle.
Il fait consensus parmi les soignants pour reconnaître l'importance et le maintien d'une bonne hygiène bucco-dentaire pour les patients traités pour un cancer à tous les âges de la vie, à domicile et à l'hôpital, et considérer que l'hygiène bucco-dentaire fait partie intégrante des soins infirmiers, de la toilette et contribue à la santé des patients . C'est avant tout un confort pour la personne d'avoir une bouche saine, saine avec une bouche propre, mais aussi un outil qui répond à toutes ses caractéristiques.
L'alimentation, la respiration et la communication sont trois besoins étroitement liés au bon fonctionnement de la cavité buccale. Par ailleurs, le cancer, les traitements divers, l'âge sont des perturbations possibles de l'intégrité bucco-dentaire. L'infirmier a aidé le soignant a en amont des soins, un rôle de conseil et de prévention. Cependant, l'examen de l'état bucco-dentaire et/ou la mise en place de procédures de prise en charge de l'état d'hygiène bucco-dentaire sont largement négligés malgré l'existence de recommandations publiées. Ceci est notamment lié au manque d'information et de formation continue proposées aux aidants et au manque de procédures écrites. De plus, la littérature limitée sur le sujet limite la possibilité d'initiatives, la mise en place d'une procédure avant de s'appuyer sur des pratiques fondées sur des preuves. La mesure 43 Plan Cancer I et la mise en place d'unités mobiles ou d'équipes de soins palliatifs et de prise en charge de la douleur en EHPAD (notamment CHU et Centres de Lutte Contre le Cancer [CCP]) est l'occasion de mettre en place une action d'audit.
Ce projet s'inscrit dans un programme de recherche en plusieurs étapes. De novembre 2010 à août 2011, 260 patients (107 hommes/153 femmes), âge médian 64 ans (19-88 ans) ont été inclus. J2, une bouche saine, modérément (bouche sèche et/ou sale) ou sévèrement (bouche fongique et/ou douloureuse ulcérée et/ou hémorragique) a été altérée respectivement observée pour 61 (23,5%), 139 (53,5%) et 60 (23,0 %) les patients. La traçabilité de cette évaluation orale est retrouvée dans 10% des cas. Le bilan de sortie a été réalisé chez 184 patients (46 décès, 30 non évalués), dont 129 avec un délai ≥ 5 jours entre J2 et la sortie. La bouche à la sortie montre une bouche saine, modérément et sévèrement altérée chez 33 (26%), 70 (54%) et 26 (20%) de ces 129 patients, respectivement. Ainsi, 27 (21%) patients ont présenté une détérioration de leur état bucco-dentaire au cours de l'hospitalisation : 13/31 (42%) pour les patients ayant une bouche saine à J2 et 14/72 (19%) pour ceux ayant une bouche modérément altérée à J2. En revanche, 28/129 (22%) patients, dont respectivement 13/72 (18%) et 15/26 (58%) avaient une bouche modérément et sévèrement altérée au bilan initial ont amélioré l'accès à l'état de débit oral.
Suite à cette action d'audit, un outil Bilan Médical Bouche a été élaboré en collaboration avec les équipes soignantes participantes ainsi que des recommandations de prise en charge de chaque type de bouche (concernant aussi bien l'hygiène que les mesures médicamenteuses et non médicamenteuses), en accord avec celles des savants sociétés, un plan de soins par type de soins bucco-dentaires.
Une réunion inter centres présentant les résultats de la première étape (état des lieux) et définition du plan de formation s'est tenue en mars 2013 en présence, pour chaque centre, de médecin, et infirmier responsable de soins et/ou périmètre de santé impliqués dans les soins palliatifs et la recherche programme. L'objectif de cette réunion était de présenter la grille d'évaluation de la bouche et les recommandations élaborées de l'état des soins ainsi que le plan et les outils de formation des équipes soignantes sur place.
De mai à septembre 2013, des personnels, formés lors de cette réunion, assurent la formation des équipes paramédicales et médicales de leur établissement.
L'objectif de cette étude est de mesurer l'impact de la formation sur l'évaluation pratique et la prise en charge de l'état bucco-dentaire des patients hospitalisés en situation palliative.
Résultats attendus Nous souhaitons qu'une formation appropriée des équipes soignantes permette à tous les patients au cours de leur hospitalisation de bénéficier d'une évaluation systématique de l'état bucco-dentaire, de la mise en place d'actions conformes aux recommandations et ainsi d'une amélioration de la prise en charge de leur état bucco-dentaire.
En fin de compte, on espère que la prise en charge de l'état bucco-dentaire s'inscrit dans la prise en charge globale du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49933
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Caen, France, 14076
- Centre Francois Baclesse
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Lille, France, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Nantes, France, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Rouen, France, 76038
- Centre Henri Becquerel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de plus de 18 ans atteint d'un cancer et en situation d'hospitalisation palliative
- Patient capable de communiquer avec le personnel infirmier;
- Patient capable de comprendre le sens des questions ;
- Patients dont la durée de séjour est d'au moins 5 jours
- Patients dont l'espérance de vie est supérieure ou égale à trois semaines ;
- Patients ayant donné leur consentement écrit à la participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patient refusant de faire l'évaluation clinique ;
- Patient ne donnant pas son consentement à la participation ;
- Patient incapable de communiquer avec le personnel infirmier;
- Patient ne maîtrisant pas la langue française ;
- Patient souffrant de déficits cognitifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient atteint d'un cancer hospitalisé en situation palliative
Une évaluation précise de l'état bucco-dentaire et des soins appropriés sera réalisée au jour 2 (J2) de l'hospitalisation et répétée le jour de la sortie de l'hôpital par l'infirmier détaché du service, quels que soient les soignants. Une évaluation de la traçabilité de l'évaluation clinique et du traitement approprié prescrit ou sera réalisée au jour 3 et répétée le jour de la sortie d'hospitalisation (ou au jour 15) à partir des informations enregistrées dans le dossier patient |
Une évaluation précise de l'état bucco-dentaire et des soins appropriés sera réalisée au jour 2 (J2) de l'hospitalisation et répétée le jour de la sortie de l'hôpital par l'infirmier détaché du service, quels que soient les soignants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de patients avec une amélioration de 10% de l'état buccal
Délai: jusqu'au jour 15
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jusqu'au jour 15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La qualité et l'adéquation de la prescription (attitudes non médicamenteuses et/ou médicamenteuses) à l'enregistrement oral
Délai: Jour 2 et 15
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Jour 2 et 15
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Christine GRACH, MD, Centre Francois Baclesse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BBC3
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