- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02208908
Suunhoito ja syöpä: Arvioidaan terveydenhuoltoryhmien osuutta, joka tukee palliatiivisessa tilanteessa sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden suun tilaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskalaisen tuki- ja palliatiivisen hoidon (RFS) Companyn mukaan palliatiivinen hoito on aktiivista kokonaisvaltaisena lähestymistavana henkilöön, jolla on vakava, etenevä tai terminaalinen sairaus. Niiden tavoitteena on lievittää fyysisiä oireita ja muuta kipua ja ottaa huomioon psyykkinen, sosiaalinen ja henkinen kärsimys.
Hän on yksimielinen omaishoitajien kesken tunnustavan hyvän suuhygienian tärkeyden ja ylläpitämisen syöpäpotilaille kaikenikäisille, kotona ja sairaalassa, ja katsoo, että suuhygienia on olennainen osa hoitotyötä, WC:tä ja edistää potilaiden terveyttä. . Tämä on ensisijaisesti ihmisen lohtu terveestä suusta, terveestä puhtaalla suulla, mutta myös työkalu, joka täyttää kaikki ominaisuudet.
Ruokinta, hengitys ja viestintä liittyvät läheisesti suuontelon tarpeiden moitteettomaan toimintaan. Lisäksi syöpä, erilaiset hoidot, ikä ovat mahdollisia suun eheyden häiriöitä. Sairaanhoitaja auttoi hoitajaa hoidon alkuvaiheessa, neuvonnan ja ehkäisyn roolissa. Suun ja/tai suuhygieniaa tukevien toimenpiteiden tarkastelu on kuitenkin suurelta osin laiminlyöty julkaistuista suosituksista huolimatta. Tämä liittyy erityisesti omaishoitajille tarjotun tiedon ja täydennyskoulutuksen puutteeseen sekä kirjallisten menettelyjen puutteeseen. Lisäksi aihetta koskeva rajallinen kirjallisuus rajoittaa aloitteiden mahdollisuutta, menettelyn perustamista ennen kuin turvaudutaan näyttöön perustuvaan käytäntöön. Toimenpide 43 Syöpäsuunnitelma I ja liikkuvien yksiköiden tai palliatiivisten hoitoryhmien perustaminen ja kivun hallinta kotihoidossa (erityisesti CHU ja syöväntorjuntakeskukset [PBC]) tarjoavat mahdollisuuden auditointitoimen toteuttamiseen.
Tämä projekti on osa tutkimusohjelmaa useissa vaiheissa. Marraskuusta 2010 elokuuhun 2011 mukaan 260 potilasta (107 miestä/153 naista), mediaani-ikä 64 vuotta (19-88 vuotta). J2, terve suu, kohtalaisesti (suu kuivuminen ja/tai likainen) tai vakavasti (sienimainen suu ja/tai kivulias haavauma ja/tai verenvuoto) havaittiin vastaavasti 61 (23,5 %), 139 (53,5 %) ja 60 (23,0) kohdalla. %) potilaista. Tämän suullisen arvioinnin jäljitettävyys löytyy 10 prosentissa tapauksista. Poistumisarviointi suoritettiin 184 potilaalle (46 kuolemaa, 30 arvioimatonta), joista 129 potilaalla oli ≥ 5 päivän viive J2:n ja lähdön välillä. Näistä 129 potilaasta 33 (26 %) 70 (54 %) ja 26 (20 %) suu on terve. Näin ollen 27 (21 %) potilaalla suun tila heikkeni sairaalahoidon aikana: 13/31 (42 %) potilaista, joilla oli terve suu J2:een ja 14/72 (19 %) potilaille, joiden suu oli kohtalaisesti muuttunut J2:ksi. Sitä vastoin 28/129 (22 %) potilaalla, mukaan lukien 13/72 (18 %) ja 15/26 (58 %), suu oli kohtalaisesti ja vakavasti heikentynyt.
Tämän auditointitoimen jälkeen on laadittu yhteistyössä mukana olevien terveydenhuoltotiimien kanssa lääketieteellisen arvioinnin suu sekä suositukset kunkin suutyypin hallintaan (koskevat sekä hygieniaa huume- että ei-huumeiden toimenpiteinä) yhteisymmärryksessä oppineiden kanssa. järjestöt, hoitosuunnitelma suunhoitotyypeittäin.
Maaliskuussa 2013 järjestettiin ensimmäisen vaiheen (inventoinnin) tuloksia ja koulutussuunnitelman määrittelyä esittelevä keskusten välinen kokous jokaisen palliatiiviseen hoitoon ja tutkimukseen osallistuvan keskuksen, lääkärin ja sairaanhoitajan hoitopäällikön ja/tai terveydenhuollon laajuuden osalta. ohjelmoida. Tämän tapaamisen tarkoituksena oli esitellä suunnitelma ja suositukset kehitetty valtion hoito sekä suunnitelma ja työkalut terveydenhuoltotiimien kouluttamiseen paikan päällä.
Toukokuusta syyskuuhun 2013 tämän kokouksen aikana muodostettu henkilöstö kouluttaa laitoksensa ensihoito- ja lääkintäryhmiä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata koulutuksen vaikutusta palliatiivisessa tilanteessa sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden suun tilan käytännön arviointiin ja hoitoon.
Odotetut tulokset Toivomme, että terveydenhuoltotiimien asianmukainen koulutus mahdollistaa kaikki potilaat sairaalahoidon aikana systemaattisesti arvioida suun tilaa, suositusten mukaisten toimenpiteiden toteuttamista ja siten parantaa suun tilansa hoitoa.
Viime kädessä toivotaan, että suun tilan hallinta kuuluu potilaan yleiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Institut de cancerologie de l'ouest
-
Caen, Ranska, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Lille, Ranska, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Nantes, Ranska, 44805
- Institut de cancerologie de l'ouest
-
Rouen, Ranska, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas, jolla on syöpä ja palliatiivinen sairaalatilanne
- Potilas pystyy kommunikoimaan hoitohenkilökunnan kanssa;
- Potilas pystyy ymmärtämään kysymysten merkityksen;
- Potilaat, joiden oleskeluaika on vähintään 5 päivää
- Potilaat, joiden elinajanodote on vähintään kolme viikkoa;
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy tekemästä kliinistä arviointia;
- Potilas ei anna suostumustaan osallistumiseen;
- Potilas ei pysty kommunikoimaan hoitohenkilökunnan kanssa;
- Potilas ei osaa ranskan kieltä;
- Potilas, joka kärsii kognitiivisista häiriöistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolla on syöpä, joutuu sairaalahoitoon inpalliatiivisessa tilanteessa
Suun kunnon ja asianmukaisen hoidon tarkka arviointi suoritetaan sairaalahoitopäivänä 2 (J2) ja toistetaan sairaalasta lähtöpäivänä omaishoitajan toimesta hoitajista riippumatta. Kliinisen arvioinnin jäljitettävyyden ja määrätyn tai määrätyn hoidon arviointi suoritetaan 3. päivänä ja toistetaan sairaalahoidon päättymispäivänä (tai 15. päivänä) potilasasiakirjaan tallennetuista tiedoista. |
Suun kunnon ja asianmukaisen hoidon tarkka arviointi suoritetaan sairaalahoitopäivänä 2 (J2) ja toistetaan sairaalasta lähtöpäivänä omaishoitajan toimesta hoitajista riippumatta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden posken tila on parantunut 10 %
Aikaikkuna: päivään 15 asti
|
päivään 15 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reseptin laatu ja riittävyys (ei-lääkkeet ja/tai huumeasenteet) suullisen tallentamisen kannalta
Aikaikkuna: Päivät 2 ja 15
|
Päivät 2 ja 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Christine GRACH, MD, Centre Francois Baclesse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BBC3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun kunnon arviointi ja asianmukainen hoito
-
University Hospital, ToulouseEi vielä rekrytointia
-
Paul A BreslinThe Gerber FoundationRekrytointiAkuutti gastroenteriittiYhdysvallat