- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02208908
Oral pleje og kræft: Vurdering af bidraget fra træning af sundhedsteam til at understøtte den orale status for patienter, der er indlagt i palliativ situation
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge den franske støtte og palliative pleje (RFS) Company, er palliativ pleje aktive i en holistisk tilgang til personen med en alvorlig sygdom, progressiv eller terminal. Deres mål er at lindre fysiske symptomer og andre smerter og tage hensyn til den psykologiske, sociale og åndelige lidelse.
Han er enig blandt pårørende om at anerkende vigtigheden og opretholdelsen af god mundhygiejne for patienter behandlet for kræft i alle aldre af livet, hjemme og på hospitalet, og mener, at mundhygiejnen er en integreret del af pleje, toilet og bidrager til patienternes sundhed . Dette er primært en trøst for personen at have en sund mund, sund med en ren mund, men også et værktøj, der opfylder alle dets funktioner.
Fodring, respiration og kommunikation er tre tæt forbundet med den korrekte funktion af mundhulens behov. Desuden kræft, forskellige behandlinger, alder er mulige forstyrrelser oral integritet. Sygeplejersken hjalp plejeren har opstrøms pleje, rollen som rådgivning og forebyggelse. En gennemgang af den mundtlige og/eller etableringen af procedurer, der understøtter mundhygiejnestatus, er dog stort set forsømt på trods af eksistensen af offentliggjorte anbefalinger. Dette er især relateret til manglende information og efteruddannelse, der tilbydes plejere, og manglen på skriftlige procedurer. Desuden begrænser den begrænsede litteratur om emnet muligheden for initiativer, etableringen af en procedure, før man stoler på evidensbaseret praksis. Foranstaltning 43 Kræftplan I og etablering af mobile enheder eller palliative teams og håndtering af smerte i Residential Care (især CHU og Centers for the Fight Against Cancer [PBC] ) er en mulighed for at gennemføre en audithandling.
Dette projekt er en del af et forskningsprogram i flere trin. Fra november 2010 til august 2011 blev 260 patienter (107 hommes/153 kvinder), medianalder 64 år (19-88 år) inkluderet. J2, en sund mund, moderat (tør mund og/eller snavset) eller alvorlig (svampemund og/eller smertefulde ulcererede og/eller hæmoragiske) blev ændret for henholdsvis 61 (23,5%), 139 (53,5%) og 60 (23,0) %) patienter. Sporbarhed af denne mundtlige vurdering findes i 10 % af tilfældene. Exitvurderingen blev udført hos 184 patienter (46 dødsfald, 30 ikke-vurderet), herunder 129 med en forsinkelse på ≥ 5 dage mellem J2 og output. Munden på udgangen viser en sund mund, moderat og alvorligt svækket hos henholdsvis 33 (26%), 70 (54%) og 26 (20%) af disse 129 patienter. Således viste 27 (21%) patienter forringelse af deres orale tilstand under indlæggelse: 13/31 (42%) for patienter med en rask mund til J2 og 14/72 (19%) for dem med en mund moderat ændret til J2. I modsætning hertil havde 28/129 (22 %) patienter, herunder 13/72 (18 %) og 15/26 (58 %) henholdsvis en mund, der var moderat og alvorligt svækket i den indledende vurdering, forbedret adgangen til oral output-tilstand.
Efter denne revisionshandling er der udarbejdet et værktøj Medical Assessment mund i samarbejde med de deltagende sundhedsteams samt anbefalinger til håndtering af hver type mund (vedrørende både hygiejne som medikamentelle og ikke-medicinske foranstaltninger) i overensstemmelse med de lærde. samfund, en plejeplan efter type mundpleje.
Et intercentre, der præsenterede resultaterne af den første fase (opgørelse) og definitionen af uddannelsesplanen, blev afholdt i marts 2013 i tilstedeværelse for hvert center, læge og sygeplejerskeplejeleder og/eller sundhedsomfang involveret i palliativ pleje og forskning program. Formålet med dette møde var at præsentere mundtlig evaluering og anbefalinger udviklet af statens pleje og planen og værktøjerne til træning af sundhedsteam på stedet.
Fra maj til september 2013 sørger personale, der blev dannet under dette møde, til træning af paramedicinske og medicinske teams i deres virksomhed.
Formålet med denne undersøgelse er at måle effekten af træning på den praktiske vurdering og håndtering af den orale status hos patienter indlagt i palliativ situation.
Forventede resultater Vi håber, at den passende uddannelse af sundhedspleje teams giver alle patienter under deres indlæggelse fordel systematisk evaluere den orale tilstand, gennemførelsen af handlinger i overensstemmelse med anbefalingerne og dermed en forbedring af plejen af deres orale tilstand.
I sidste ende er det håbet, at håndteringen af den orale tilstand falder inden for den overordnede pleje af patienten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Caen, Frankrig, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Lille, Frankrig, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Nantes, Frankrig, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Rouen, Frankrig, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år med kræft og palliativ hospitalssituation
- Patient i stand til at kommunikere med plejepersonalet;
- Patient i stand til at forstå betydningen af spørgsmålene;
- Patienter, hvis liggetid er mindst 5 dage
- Patienter, hvis forventede levetid er større end eller lig med tre uger;
- Patienter, der har givet deres skriftlige samtykke til undersøgelsesdeltagelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der nægter at foretage den kliniske vurdering;
- Patienten giver ikke samtykke til deltagelse;
- Patient ude af stand til at kommunikere med plejepersonalet;
- Patient, der ikke behersker det franske sprog;
- Patient lider af kognitive mangler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med kræft indlagt inpalliativ situation
En nøjagtig vurdering af den mundtlige tilstand og korrekt pleje vil blive udført på dag 2 (J2) af indlæggelsen og gentaget på dagen for udskrivelsen af sygeplejerskens udestående tjeneste, uanset pårørende. En vurdering af sporbarheden af klinisk vurdering og passende behandling ordineret eller vil blive udført på dag 3 og gentaget dagen for frigivelse af hospitalsindlæggelse (eller dag 15) fra oplysninger registreret i patientjournalen |
En nøjagtig vurdering af den mundtlige tilstand og korrekt pleje vil blive udført på dag 2 (J2) af indlæggelsen og gentaget på dagen for udskrivelsen af sygeplejerskens udestående tjeneste, uanset pårørende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter med en forbedring på 10% af den bukkale tilstand
Tidsramme: op til dag 15
|
op til dag 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvaliteten og tilstrækkeligheden af recepten (ikke-lægemiddel- og/eller lægemiddelholdninger) til at optage oralt
Tidsramme: Dag 2 og 15
|
Dag 2 og 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Christine GRACH, MD, Centre Francois Baclesse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BBC3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Evaluering af den mundtlige tilstand og korrekt pleje
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater