- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02208908
Mondzorg en kanker: beoordeling van de bijdrage van het trainen van zorgteams ter ondersteuning van de mondstatus van patiënten die in een palliatieve situatie in het ziekenhuis zijn opgenomen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de Franse Support and Palliative Care (RFS) Company is palliatieve zorg actief in een holistische benadering van de persoon met een ernstige ziekte, progressief of terminaal. Hun doel is om lichamelijke klachten en andere pijn te verlichten en rekening te houden met het psychisch, sociaal en spiritueel lijden.
Hij is het eens onder zorgverleners om het belang en het behoud van een goede mondhygiëne te erkennen voor patiënten die voor kanker worden behandeld op alle leeftijden, thuis en in het ziekenhuis, en is van mening dat mondhygiëne een integraal onderdeel is van verpleging, toiletbezoek en bijdraagt aan de gezondheid van patiënten . Dit is in de eerste plaats een troost voor de persoon om een gezonde mond te hebben, gezond met een schone mond, maar ook een hulpmiddel dat aan al zijn eigenschappen voldoet.
De voeding, ademhaling en communicatie zijn drie nauw verwant aan het goed functioneren van de mondholte. Verder zijn kanker, verschillende behandelingen, leeftijd mogelijke verstoringen van de orale integriteit. De verpleegkundige hielp de verzorger stroomopwaarts van de zorg, de rol van counseling en preventie. Een beoordeling van de mondhygiëne en/of het opstellen van procedures ter ondersteuning van de status van mondhygiëne wordt echter grotendeels verwaarloosd, ondanks het bestaan van gepubliceerde aanbevelingen. Dit houdt met name verband met het gebrek aan verstrekte informatie en permanente educatie aan verzorgers en het ontbreken van schriftelijke procedures. Bovendien beperkt de beperkte literatuur over het onderwerp de mogelijkheid van initiatieven, het opstellen van een procedure alvorens te vertrouwen op evidence-based practice. Maatregel 43 Kankerplan I en de oprichting van mobiele eenheden of teams voor palliatieve zorg en pijnbestrijding in de residentiële zorg (met name CHU en Centra voor de strijd tegen kanker [PBC]) is een gelegenheid om een auditactie uit te voeren.
Dit project maakt deel uit van een onderzoeksprogramma in verschillende stappen. Van november 2010 tot augustus 2011 werden 260 patiënten (107 mannen/153 vrouwen), mediane leeftijd 64 jaar (19-88 jaar) geïncludeerd. J2, een gezonde mond, matig (droge mond en/of vuile) of ernstig (schimmelmond en/of pijnlijke zweren en/of bloedingen) werd waargenomen bij respectievelijk 61 (23,5%), 139 (53,5%) en 60 (23,0%). %) patiënten. Traceerbaarheid van deze mondelinge beoordeling is in 10% van de gevallen terug te vinden. De exit-beoordeling werd uitgevoerd bij 184 patiënten (46 overleden, 30 niet beoordeeld), waaronder 129 met een vertraging van ≥ 5 dagen tussen J2 en output. De mond aan de uitgang vertoont een gezonde mond, matig en ernstig aangetast bij respectievelijk 33 (26%), 70 (54%) en 26 (20%) van deze 129 patiënten. Zo vertoonden 27 (21%) patiënten een verslechtering van hun mondconditie tijdens ziekenhuisopname: 13/31 (42%) voor patiënten met een gezonde mond tot J2 en 14/72 (19%) voor degenen met een mond die matig was veranderd tot J2. Daarentegen hadden 28/129 (22%) patiënten, waaronder respectievelijk 13/72 (18%) en 15/26 (58%) een mond die matig en ernstig aangetast was, de eerste beoordeling hebben verbeterde toegang tot orale outputstatus.
Naar aanleiding van deze auditactie is in samenwerking met de deelnemende zorgteams een hulpmiddel voor medische beoordeling van de mond opgesteld, evenals aanbevelingen voor het beheer van elk type mond (zowel met betrekking tot hygiëne als met en zonder drugs), in overeenstemming met die van geleerden verenigingen, een zorgplan per type mondzorg.
In maart 2013 vond een intercentra plaats waarin de resultaten van de eerste fase (inventarisatie) en de vaststelling van het opleidingsplan werden gepresenteerd in aanwezigheid van voor elk centrum, arts en verpleegkundige zorgmanager en/of zorgsector betrokken bij palliatieve zorg en onderzoek programma. Het doel van deze bijeenkomst was om het evaluatierooster van de mondzorg en de ontwikkelde aanbevelingen voor de zorg te presenteren, evenals het plan en de hulpmiddelen voor het opleiden van zorgteams ter plaatse.
Van mei tot september 2013 geeft het personeel, gevormd tijdens deze bijeenkomst, trainingen aan paramedische en medische teams van hun vestiging.
Het doel van deze studie is het meten van de impact van training op de praktische beoordeling en het beheer van de orale status van patiënten die in een palliatieve situatie in het ziekenhuis zijn opgenomen.
Verwachte resultaten We hopen dat de juiste opleiding van zorgteams alle patiënten tijdens hun ziekenhuisopname in staat stelt om systematisch de orale toestand te evalueren, de acties in overeenstemming met de aanbevelingen uit te voeren en zo de zorg voor hun orale toestand te verbeteren.
Uiteindelijk is het te hopen dat het beheer van de orale aandoening binnen de algehele zorg van de patiënt valt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Caen, Frankrijk, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Lille, Frankrijk, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Nantes, Frankrijk, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Rouen, Frankrijk, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar met kanker en palliatieve ziekenhuissituatie
- Patiënt kan communiceren met het verplegend personeel;
- Patiënt in staat om de betekenis van de vragen te begrijpen;
- Patiënten met een verblijfsduur van ten minste 5 dagen
- Patiënten met een levensverwachting van meer dan of gelijk aan drie weken;
- Patiënten die schriftelijk toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt weigert de klinische beoordeling te maken;
- Patiënt geeft geen toestemming voor deelname;
- Patiënt kan niet communiceren met het verplegend personeel;
- Patiënt niet bekwaam in de Franse taal;
- Patiënt lijdt aan cognitieve stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënt met kanker opgenomen in palliatieve situatie
Een nauwkeurige beoordeling van de mondconditie en de juiste zorg wordt uitgevoerd op dag 2 (J2) van de ziekenhuisopname en herhaald op de dag van ontslag uit het ziekenhuis door de verpleegkundig gedetacheerde dienst, ongeacht de zorgverleners. Een beoordeling van de traceerbaarheid van klinische beoordeling en passende behandeling die is voorgeschreven of zal worden uitgevoerd op dag 3 en herhaald op de dag van vrijgave van ziekenhuisopname (of dag 15) op basis van informatie die is vastgelegd in het patiëntendossier |
Een nauwkeurige beoordeling van de mondconditie en de juiste zorg wordt uitgevoerd op dag 2 (J2) van de ziekenhuisopname en herhaald op de dag van ontslag uit het ziekenhuis door de verpleegkundig gedetacheerde dienst, ongeacht de zorgverleners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage patiënten met een verbetering van 10% van de buccale toestand
Tijdsspanne: tot dag 15
|
tot dag 15
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De kwaliteit en toereikendheid van het recept (niet-drugs- en/of drugsattitudes) om mondeling vast te leggen
Tijdsspanne: Dag 2 en 15
|
Dag 2 en 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Christine GRACH, MD, Centre Francois Baclesse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BBC3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .