- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02208908
Ústní péče a rakovina: Posouzení přínosu školení zdravotnických týmů k podpoře orálního stavu pacientů hospitalizovaných v paliativní situaci
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle francouzské společnosti pro podporu a paliativní péči (RFS) je paliativní péče aktivní v holistickém přístupu k osobě s vážným onemocněním, progresivním nebo terminálním. Jejich cílem je zmírnit fyzické symptomy a jiné bolesti a zohlednit psychické, sociální a duchovní utrpení.
Mezi pečovateli se shoduje na tom, že uznává důležitost a udržování dobré ústní hygieny u pacientů léčených pro rakovinu v každém věku života, doma i v nemocnici, a domnívá se, že ústní hygiena je nedílnou součástí ošetřovatelství, toalety a přispívá ke zdraví pacientů. . Jedná se především o komfort pro člověka, aby měl ústa zdravá, zdravá s čistými ústy, ale také o nástroj, který splňuje všechny jeho vlastnosti.
Krmení, dýchání a komunikace úzce souvisí se správným fungováním potřeb ústní dutiny. Dále rakovina, různé léčby, věk jsou možné poruchy ústní integrity. Sestra pomáhala pečovateli, který má před péčí, roli poradenství a prevence. Nicméně přezkum stavu ústní hygieny a/nebo stanovení postupů podporujících stav ústní hygieny jsou do značné míry zanedbávány navzdory existenci publikovaných doporučení. To souvisí zejména s nedostatkem poskytovaných informací a dalšího vzdělávání nabízeného pečovatelům a nedostatkem písemných postupů. Omezená literatura na toto téma navíc omezuje možnost iniciativ, stanovení postupu před spoléháním se na praxi založenou na důkazech. Opatření 43 Plán proti rakovině I a zřízení mobilních jednotek nebo týmů paliativní péče a zvládání bolesti v rezidenční péči (zejména CHJ a Centra pro boj proti rakovině [PBC] ) je příležitostí k realizaci auditu.
Tento projekt je součástí výzkumného programu v několika krocích. Od listopadu 2010 do srpna 2011 bylo zahrnuto 260 pacientů (107 hommes/153 žen), medián věku 64 let (19-88 let). J2, zdravá ústa, středně (sucho v ústech a/nebo špinavá) nebo těžká (plísňová ústa a/nebo bolestivá ulcerace a/nebo hemoragická) byla pozorována u 61 (23,5 %), 139 (53,5 %) a 60 (23,0) % pacientů. Návaznost tohoto ústního hodnocení je zjištěna v 10 % případů. Výstupní hodnocení bylo provedeno u 184 pacientů (46 úmrtí, 30 nehodnocených), včetně 129 se zpožděním ≥ 5 dnů mezi J2 a výstupem. Ústa na výstupu ukazují zdravá ústa, středně těžce poškozená u 33 (26 %), 70 (54 %) a 26 (20 %) z těchto 129 pacientů. U 27 (21 %) pacientů tedy došlo během hospitalizace ke zhoršení stavu ústní dutiny: 13/31 (42 %) u pacientů se zdravými ústy na J2 a 14/72 (19 %) u pacientů s ústy mírně změněnými na J2. Naproti tomu 28/129 (22 %) pacientů, včetně 13/72 (18 %) a 15/26 (58 %), mělo mírně a těžce poškozenou dutinu ústní, počáteční hodnocení zlepšilo přístup ke stavu orálního výdeje.
V návaznosti na tuto auditní akci byl ve spolupráci se zúčastněnými týmy zdravotní péče připraven nástroj Medical Assessment mouth a doporučení pro léčbu každého typu úst (týkající se jak hygieny, tak protidrogových i nelékových opatření), v souladu s těmi, kteří se naučili společnosti, plán péče podle typu péče o ústa.
V březnu 2013 se za přítomnosti každého centra, lékaře a manažera péče o sestry a/nebo rozsahu zdraví podílejícího se na paliativní péči a výzkumu konala mezicentrická schůzka, která prezentovala výsledky první etapy (inventarizace) a definice tréninkového plánu. program. Účelem tohoto setkání bylo prezentovat hodnotící tabulku úst a doporučení vypracovaná státní péčí a plán a nástroje pro školení zdravotnických týmů na místě.
Od května do září 2013 zajišťuje personál, vytvořený během tohoto setkání, školení pro zdravotnické týmy a zdravotnické týmy jejich zařízení.
Účelem této studie je změřit dopad školení na praktické hodnocení a řízení stavu ústní dutiny pacientů hospitalizovaných v paliativní situaci.
Očekávané výsledky Doufáme, že odpovídající školení zdravotnických týmů umožní všem pacientům během jejich hospitalizace prospěch systematicky hodnotit stav dutiny ústní, provádění úkonů v souladu s doporučeními a tím i zlepšení péče o jejich stav dutiny ústní.
Nakonec se doufá, že zvládání orálního stavu spadá do celkové péče o pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Caen, Francie, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Lille, Francie, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Nantes, Francie, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Rouen, Francie, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let s rakovinou a paliativní nemocniční situací
- pacient schopen komunikovat s ošetřujícím personálem;
- Pacient schopen porozumět významu otázek;
- Pacienti, jejichž délka pobytu je minimálně 5 dní
- Pacienti, jejichž očekávaná délka života je větší nebo rovna třem týdnům;
- Pacienti, kteří dali písemný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacient odmítá provést klinické hodnocení;
- Nesouhlas pacienta s účastí;
- pacient není schopen komunikovat s ošetřujícím personálem;
- pacient neovládá francouzský jazyk;
- Pacient trpící kognitivním deficitem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s rakovinou hospitalizován v inpaliativní situaci
Přesné zhodnocení stavu úst a řádná péče bude provedena 2. den (J2) hospitalizace a zopakována v den propuštění z nemocnice detašovanou sestrou bez ohledu na pečující osoby. Posouzení návaznosti klinického hodnocení a vhodné léčby předepsané nebo bude provedeno 3. den a zopakováno v den propuštění z hospitalizace (nebo 15. den) z informací zaznamenaných v záznamu pacienta |
Přesné zhodnocení stavu úst a řádná péče bude provedena 2. den (J2) hospitalizace a zopakována v den propuštění z nemocnice detašovanou sestrou bez ohledu na pečující osoby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů se zlepšením bukálního stavu o 10 %.
Časové okno: do dne 15
|
do dne 15
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita a přiměřenost předpisu (nedrogové a/nebo drogové postoje) zaznamenat ústně
Časové okno: Den 2 a 15
|
Den 2 a 15
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Christine GRACH, MD, Centre Francois Baclesse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BBC3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .