Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cure orali e cancro: valutare il contributo della formazione dei team sanitari per supportare lo stato orale dei pazienti ricoverati in situazione palliativa

5 agosto 2015 aggiornato da: Centre Francois Baclesse
Lo scopo di questo studio è misurare l'impatto della formazione sulla valutazione pratica e sulla gestione dello stato orale dei pazienti ricoverati in situazione palliativa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Secondo la società francese di sostegno e cure palliative (RFS), le cure palliative sono attive in un approccio olistico alla persona con una malattia grave, progressiva o terminale. Il loro obiettivo è alleviare i sintomi fisici e altri dolori e tener conto della sofferenza psicologica, sociale e spirituale.

Ha consenso tra gli operatori sanitari nel riconoscere l'importanza e il mantenimento di una buona igiene orale per i pazienti trattati per cancro a tutte le età della vita, a casa e in ospedale, e considerare che l'igiene orale è parte integrante dell'assistenza infermieristica, igienica e contribuisce alla salute dei pazienti . Questo è principalmente un conforto per la persona per avere una bocca sana, sana con una bocca pulita, ma anche uno strumento che soddisfa tutte le sue caratteristiche.

L'alimentazione, la respirazione e la comunicazione sono tre esigenze strettamente correlate al corretto funzionamento del cavo orale. Inoltre, il cancro, i vari trattamenti, l'età sono possibili disturbi dell'integrità orale. L'infermiere aiutato, il caregiver ha a monte dell'assistenza, il ruolo di consulenza e prevenzione. Tuttavia, una revisione dell'igiene orale e/o l'istituzione di procedure di supporto allo stato di igiene orale sono ampiamente trascurate nonostante l'esistenza di raccomandazioni pubblicate. Ciò è particolarmente legato alla mancanza di informazioni fornite e formazione continua offerta agli assistenti e alla mancanza di procedure scritte. Inoltre, la limitata letteratura sull'argomento limita la possibilità di iniziative, l'istituzione di una procedura prima di affidarsi alla pratica basata sull'evidenza. La misura 43 Cancer Plan I e la creazione di unità mobili o di team di cure palliative e di gestione del dolore nelle residenze (in particolare CHU e Centri per la lotta contro il cancro [PBC]) è un'opportunità per implementare un'azione di audit.

Questo progetto fa parte di un programma di ricerca in più fasi. Da novembre 2010 ad agosto 2011, sono stati inclusi 260 pazienti (107 uomini/153 donne), età media 64 anni (19-88 anni). J2, una bocca sana, moderatamente (bocca secca e/o sporca) o gravemente (bocca fungina e/o ulcerata dolorosa e/o emorragica) è stata osservata rispettivamente per 61 (23,5%), 139 (53,5%) e 60 (23,0 %) pazienti. La tracciabilità di questa valutazione orale è riscontrabile nel 10% dei casi. La valutazione dell'uscita è stata eseguita su 184 pazienti (46 decessi, 30 non valutati), di cui 129 con un ritardo ≥ 5 giorni tra J2 e l'uscita. La bocca in uscita mostra una bocca sana, moderatamente e gravemente compromessa rispettivamente in 33 (26%), 70 (54%) e 26 (20%) di questi 129 pazienti. Pertanto, 27 (21%) pazienti hanno mostrato un deterioramento della loro condizione orale durante il ricovero: 13/31 (42%) per i pazienti con una bocca sana a J2 e 14/72 (19%) per quelli con una bocca moderatamente alterata a J2. Al contrario, 28/129 (22%) pazienti, inclusi 13/72 (18%) e 15/26 (58%) rispettivamente avevano una bocca moderatamente e gravemente compromessa la valutazione iniziale ha migliorato l'accesso allo stato di uscita orale.

A seguito di questa azione di audit, è stato predisposto uno strumento di valutazione medica della bocca in collaborazione con le équipe sanitarie partecipanti e raccomandazioni per la gestione di ciascun tipo di bocca (riguardanti sia l'igiene come misure farmacologiche che non farmacologiche), in accordo con quelle dei dotti società, un piano di cura per tipo di cura della bocca.

Nel mese di marzo 2013 si è tenuto un intercentri di presentazione dei risultati della prima fase (inventariazione) e definizione del piano formativo alla presenza, per ogni centro, medico, infermiere responsabile dell'assistenza e/o ambito sanitario coinvolto in cure palliative e ricerca programma. Lo scopo di questo incontro era presentare la griglia di valutazione della bocca e le raccomandazioni sviluppate dall'assistenza statale e il piano e gli strumenti per la formazione delle squadre sanitarie in loco.

Da maggio a settembre 2013, il personale, formato durante questo incontro, provvede alla formazione delle équipe paramediche e mediche del loro stabilimento.

Lo scopo di questo studio è misurare l'impatto della formazione sulla valutazione pratica e sulla gestione dello stato orale dei pazienti ricoverati in situazione palliativa.

Risultati attesi Ci auguriamo che l'adeguata formazione delle équipe sanitarie consenta a tutti i pazienti durante il loro ricovero di beneficiare di una valutazione sistematica della condizione orale, dell'attuazione di azioni coerenti con le raccomandazioni e quindi di un miglioramento della cura della loro condizione orale.

In definitiva, si spera che la gestione della condizione orale rientri nella cura complessiva del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Angers, Francia, 49933
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Caen, Francia, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Lille, Francia, 59020
        • Centre OSCAR LAMBRET
      • Nantes, Francia, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Rouen, Francia, 76038
        • Centre Henri Becquerel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con cancro ricoverato in una situazione palliativa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni con tumore e situazione ospedaliera palliativa
  • Paziente in grado di comunicare con il personale infermieristico;
  • Paziente in grado di comprendere il significato delle domande;
  • Pazienti la cui durata del soggiorno è di almeno 5 giorni
  • Pazienti la cui aspettativa di vita è maggiore o uguale a tre settimane;
  • Pazienti che hanno dato il proprio consenso scritto alla partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Paziente che rifiuta di effettuare la valutazione clinica;
  • Paziente che non dà il proprio consenso alla partecipazione;
  • Paziente impossibilitato a comunicare con il personale infermieristico;
  • Paziente non esperto nella lingua francese;
  • Paziente affetto da deficit cognitivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con cancro ricoverato in una situazione palliativa

Un'accurata valutazione della condizione orale e delle cure adeguate verrà effettuata il giorno 2 (J2) del ricovero e ripetuta il giorno della dimissione dal servizio infermieristico distaccato, indipendentemente dagli operatori sanitari.

Una valutazione della tracciabilità della valutazione clinica e del trattamento appropriato prescritto o sarà condotta il giorno 3 e ripetuta il giorno del rilascio del ricovero (o giorno 15) dalle informazioni registrate nella cartella del paziente

Un'accurata valutazione della condizione orale e delle cure adeguate verrà effettuata il giorno 2 (J2) del ricovero e ripetuta il giorno della dimissione dal servizio infermieristico distaccato, indipendentemente dagli operatori sanitari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con un miglioramento del 10% dello stato buccale
Lasso di tempo: fino al giorno 15
fino al giorno 15

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La qualità e l'adeguatezza della prescrizione (non farmacologica e/o attitudine alla droga) da registrare per via orale
Lasso di tempo: Giorno 2 e 15
Giorno 2 e 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie-Christine GRACH, MD, Centre Francois Baclesse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BBC3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi