- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02208908
Munvård och cancer: Utvärdering av bidraget från utbildning av hälsovårdsteam för att stödja den orala statusen för patienter som är inlagda på sjukhus i palliativ situation
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt det franska företaget för stöd och palliativ vård (RFS) är palliativ vård aktiva i ett holistiskt förhållningssätt till personen med en allvarlig sjukdom, progressiv eller terminal. Deras mål är att lindra fysiska symtom och annan smärta och ta hänsyn till det psykologiska, sociala och andliga lidandet.
Han är enig bland vårdgivare om att erkänna vikten och upprätthålla god munhygien för patienter som behandlas för cancer i alla åldrar i livet, hem och på sjukhus, och anser att munhygien är en integrerad del av omvårdnad, toalett och bidrar till patienters hälsa. . Detta är i första hand en tröst för personen att ha en frisk mun, frisk med en ren mun, men också ett verktyg som uppfyller alla dess egenskaper.
Matning, andning och kommunikation är tre nära relaterade till att munhålans behov fungerar korrekt. Dessutom cancer, olika behandlingar, ålder är möjliga störningar oral integritet. Sjuksköterskan hjälpte vårdgivaren har uppströms vården, rollen som rådgivning och förebyggande. En granskning av munhålan och/eller upprättandet av procedurer som stöder munhygienstatus försummas dock till stor del trots att det finns publicerade rekommendationer. Detta är särskilt relaterat till bristen på information och fortbildning som erbjuds vårdare och bristen på skriftliga rutiner. Dessutom begränsar den begränsade litteraturen om ämnet möjligheten till initiativ, inrättandet av ett förfarande innan man förlitar sig på evidensbaserad praxis. Åtgärd 43 Cancerplan I och inrättandet av mobila enheter eller palliativa vårdteam och hantering av smärta inom boendevården (särskilt CHU och Centers for the Fight Against Cancer [PBC] ) är en möjlighet att genomföra en revisionsåtgärd.
Detta projekt är en del av ett forskningsprogram i flera steg. Från november 2010 till augusti 2011 inkluderades 260 patienter (107 hommes/153 kvinnor), medianåldern 64 år (19-88 år). J2, en frisk mun, måttligt (torr mun och/eller smutsig) eller allvarligt (svamp i munnen och/eller smärtsam sår och/eller blödning) förändrades för 61 (23,5%), 139 (53,5%) respektive 60 (23,0) %) patienter. Spårbarheten av denna muntliga bedömning finns i 10 % av fallen. Utgångsbedömningen utfördes på 184 patienter (46 dödsfall, 30 ej bedömda), inklusive 129 med en fördröjning på ≥ 5 dagar mellan J2 och utgång. Munnen på utgången visar en frisk mun, måttligt och allvarligt nedsatt hos 33 (26%), 70 (54%) respektive 26 (20%) av dessa 129 patienter. Således visade 27 (21 %) patienter försämring av sitt muntillstånd under sjukhusvistelse: 13/31 (42 %) för patienter med frisk mun till J2 och 14/72 (19 %) för dem med måttligt förändrad mun till J2. Däremot hade 28/129 (22 %) patienter, inklusive 13/72 (18 %) och 15/26 (58 %), en måttligt och allvarligt nedsatt mun i den initiala bedömningen, förbättrad tillgång till oralt utflöde.
Efter denna granskningsåtgärd har ett verktyg för medicinsk bedömning utarbetats i samarbete med deltagande hälsovårdsteam samt rekommendationer för hantering av varje typ av mun (beträffande både hygien som läkemedel och icke-läkemedelsåtgärder), i samförstånd med de lärda. samhällen, en vårdplan efter typ av munvård.
Ett intercenter som presenterade resultaten av det första steget (inventeringen) och definitionen av utbildningsplanen hölls i mars 2013 i närvaro för varje center, läkare och sjuksköterska vårdchef och/eller hälsoomfattning involverad i palliativ vård och forskning program. Syftet med detta möte var att presentera munnen för utvärdering och rekommendationer utvecklad statlig vård och planen och verktygen för att utbilda vårdteam på plats.
Från maj till september 2013 tillhandahåller personal som bildades under detta möte utbildning för paramedicinska och medicinska team i deras anläggning.
Syftet med denna studie är att mäta effekten av träning på den praktiska bedömningen och hanteringen av oral status hos patienter som är inlagda på sjukhus i palliativ situation.
Förväntade resultat Vi hoppas att lämplig utbildning av hälso- och sjukvårdsteam gör det möjligt för alla patienter under deras sjukhusvård att systematiskt utvärdera muntillståndet, genomförandet av åtgärder som överensstämmer med rekommendationerna och därmed en förbättring av vården av deras muntillstånd.
I slutändan hoppas man att hanteringen av det orala tillståndet faller inom patientens övergripande vård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Caen, Frankrike, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Lille, Frankrike, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Nantes, Frankrike, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Rouen, Frankrike, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år med cancer och palliativ sjukhussituation
- Patienten kan kommunicera med vårdpersonalen;
- Patient som kan förstå innebörden av frågorna;
- Patienter vars vistelsetid är minst 5 dagar
- Patienter vars förväntade livslängd är större än eller lika med tre veckor;
- Patienter som har gett sitt skriftliga samtycke till studiedeltagandet.
Exklusions kriterier:
- Patient som vägrar att göra den kliniska bedömningen;
- Patient som inte ger sitt samtycke för deltagande;
- Patient oförmögen att kommunicera med vårdpersonalen;
- Patienten inte behärskar det franska språket;
- Patient som lider av kognitiva brister.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med cancer på sjukhus inpalliativ situation
En noggrann bedömning av muntillståndet och korrekt vård kommer att utföras på dag 2 (J2) av sjukhusvistelsen och upprepas på dagen för utskrivningen av sjuksköterskan, oavsett vårdgivare. En bedömning av spårbarheten av klinisk bedömning och lämplig behandling som ordinerats eller kommer att utföras på dag 3 och upprepas dagen för frisläppandet av sjukhusvistelse (eller dag 15) från information som registrerats i patientjournalen |
En noggrann bedömning av muntillståndet och korrekt vård kommer att utföras på dag 2 (J2) av sjukhusvistelsen och upprepas på dagen för utskrivningen av sjuksköterskan, oavsett vårdgivare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter med en förbättring på 10 % av det buckala tillståndet
Tidsram: fram till dag 15
|
fram till dag 15
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvaliteten och adekvatheten hos receptet (icke-drog och/eller drogattityder) för att registrera oralt
Tidsram: Dag 2 och 15
|
Dag 2 och 15
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Christine GRACH, MD, Centre Francois Baclesse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .