- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02208908
Higiena jamy ustnej i nowotwory: ocena wkładu szkolenia zespołów opieki zdrowotnej we wspieranie stanu jamy ustnej pacjentów hospitalizowanych w warunkach paliatywnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według francuskiej firmy wsparcia i opieki paliatywnej (RFS), opieka paliatywna jest aktywna w holistycznym podejściu do osoby z poważną chorobą, postępującą lub śmiertelną. Ich celem jest łagodzenie objawów fizycznych i innych dolegliwości bólowych oraz uwzględnianie cierpienia psychicznego, społecznego i duchowego.
Jest zgodny wśród opiekunów co do uznania znaczenia i utrzymywania dobrej higieny jamy ustnej przez pacjentów leczonych z powodu choroby nowotworowej w każdym wieku życia, w domu i w szpitalu oraz uważa, że higiena jamy ustnej jest integralną częścią pielęgnacji, toalety i przyczynia się do zdrowia pacjentów . To przede wszystkim komfort dla osoby, aby mieć zdrową jamę ustną, zdrową z czystą buzią, ale także narzędzie spełniające wszystkie jego cechy.
Odżywianie, oddychanie i porozumiewanie się to trzy ściśle związane z prawidłowym funkcjonowaniem jamy ustnej potrzeby. Ponadto nowotwory, różne metody leczenia, wiek są możliwymi zaburzeniami integralności jamy ustnej. Pielęgniarka pomogła opiekunowi przed opieką, rolą poradnictwa i profilaktyki. Jednak przegląd jamy ustnej i/lub ustanowienie procedur wspierających stan higieny jamy ustnej są w dużej mierze zaniedbywane pomimo istnienia opublikowanych zaleceń. Wiąże się to w szczególności z brakiem informacji i oferty kształcenia ustawicznego dla opiekunów oraz brakiem pisemnych procedur. Ponadto ograniczona literatura przedmiotu ogranicza możliwość inicjatywy, ustanowienia procedury przed oparciem się na praktyce opartej na dowodach. Działanie 43 Onkologia Plan I oraz powołanie mobilnych jednostek lub zespołów opieki paliatywnej i leczenia bólu w Domach Opieki (zwłaszcza CHU i Centrach Walki z Nowotworami) jest szansą na wdrożenie działania audytowego.
Ten projekt jest częścią programu badawczego składającego się z kilku etapów. Od listopada 2010 r. do sierpnia 2011 r. do badania włączono 260 pacjentów (107 mężczyzn/153 kobiety), których mediana wieku wynosiła 64 lata (19-88 lat). J2, zdrowe usta, umiarkowane (suchość w jamie ustnej i/lub brudne) lub ciężkie (grzybicze usta i/lub bolesne owrzodzenia i/lub krwotoki) były zmienione odpowiednio u 61 (23,5%), 139 (53,5%) i 60 (23,0 %) pacjentów. Identyfikowalność tej oceny ustnej występuje w 10% przypadków. Ocenę końcową przeprowadzono u 184 pacjentów (46 zgonów, 30 nieocenionych), w tym 129 z opóźnieniem ≥ 5 dni między J2 a wyjściem. Jama ustna na wyjściu pokazuje zdrową jamę ustną, umiarkowanie i poważnie upośledzoną odpowiednio u 33 (26%), 70 (54%) i 26 (20%) z tych 129 pacjentów. I tak u 27 (21%) pacjentów stwierdzono pogorszenie stanu jamy ustnej podczas hospitalizacji: 13/31 (42%) u pacjentów ze zdrową jamą ustną do J2 i 14/72 (19%) u osób z umiarkowanie zmienioną jamą ustną do J2. Natomiast 28/129 (22%) pacjentów, w tym odpowiednio 13/72 (18%) i 15/26 (58%) miało odpowiednio umiarkowaną i ciężką dysfunkcję jamy ustnej w ocenie wstępnej, poprawił się dostęp do stanu wyjściowego jamy ustnej.
W następstwie tego działania audytowego, we współpracy z uczestniczącymi zespołami opieki zdrowotnej przygotowano narzędzie do oceny medycznej jamy ustnej, a także zalecenia dotyczące postępowania w przypadku każdego rodzaju jamy ustnej (dotyczące zarówno higieny jako środków leczniczych, jak i nielekowych), w porozumieniu z wyuczonymi społeczeństwa, plan opieki według rodzaju pielęgnacji jamy ustnej.
W marcu 2013 r. odbyło się międzyośrodkowe przedstawienie wyników pierwszego etapu (inwentaryzacja) i określenie planu szkolenia w obecności, dla każdego ośrodka, lekarza i pielęgniarki kierownika opieki i/lub zakresu zdrowotnego objętego opieką paliatywną i badaniami program. Celem tego spotkania było przedstawienie siatki ocen jamy ustnej i opracowanych zaleceń państwowej opieki zdrowotnej oraz planu i narzędzi szkolenia zespołów opieki zdrowotnej na miejscu.
Od maja do września 2013 roku kadra, która powstała podczas tego spotkania, szkoli zespoły paramedyczne i medyczne swoich placówek.
Celem pracy jest pomiar wpływu treningu na praktyczną ocenę i postępowanie w zakresie stanu jamy ustnej pacjentów hospitalizowanych w warunkach paliatywnych.
Oczekiwane rezultaty Mamy nadzieję, że odpowiednie przeszkolenie zespołów opieki zdrowotnej pozwoli wszystkim pacjentom w okresie ich hospitalizacji na systematyczną ocenę stanu jamy ustnej, wdrożenie działań zgodnych z zaleceniami i tym samym poprawę dbałości o stan jamy ustnej.
Ostatecznie należy mieć nadzieję, że leczenie stanu jamy ustnej wchodzi w zakres ogólnej opieki nad pacjentem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Caen, Francja, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Lille, Francja, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Nantes, Francja, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Rouen, Francja, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku powyżej 18 lat z chorobą nowotworową i sytuacją w szpitalu paliatywnym
- Pacjent w stanie komunikować się z personelem pielęgniarskim;
- Pacjent jest w stanie zrozumieć znaczenie pytań;
- Pacjenci, których długość pobytu wynosi co najmniej 5 dni
- Pacjenci, których oczekiwana długość życia jest większa lub równa 3 tygodniom;
- Pacjenci, którzy wyrazili pisemną zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmawiający poddania się ocenie klinicznej;
- Pacjent nie wyrażający zgody na udział;
- Pacjent nie może porozumieć się z personelem pielęgniarskim;
- Pacjent nie zna biegle języka francuskiego;
- Pacjent cierpiący na deficyty poznawcze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent z chorobą nowotworową hospitalizowany w sytuacji paliatywnej
Dokładna ocena stanu jamy ustnej i właściwej pielęgnacji zostanie przeprowadzona w 2. dobie (J2) hospitalizacji i powtórzona w dniu wypisu ze szpitala przez pielęgniarkę oddziałową niezależnie od opiekunów. Ocena identyfikowalności oceny klinicznej i odpowiedniego leczenia zaleconego lub będzie przeprowadzona w 3. |
Dokładna ocena stanu jamy ustnej i właściwej pielęgnacji zostanie przeprowadzona w 2. dobie (J2) hospitalizacji i powtórzona w dniu wypisu ze szpitala przez pielęgniarkę oddziałową niezależnie od opiekunów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów z 10% poprawą stanu policzkowego
Ramy czasowe: do dnia 15
|
do dnia 15
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość i adekwatność recepty (postawy nielekowe i/lub lekowe) do zapisu ustnego
Ramy czasowe: Dzień 2 i 15
|
Dzień 2 i 15
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Christine GRACH, MD, Centre Francois Baclesse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BBC3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .