- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02208908
구강 관리 및 암: 완화 치료 상황에서 입원한 환자의 구강 상태를 지원하기 위한 교육 의료 팀의 기여도 평가
연구 개요
상세 설명
French support and palliative care (RFS) Company에 따르면, 완화 치료는 심각한 질병, 진행성 또는 말기 환자에게 전체론적 접근 방식으로 적극적입니다. 그들의 목표는 신체적 증상 및 기타 통증을 완화하고 심리적, 사회적 및 영적 고통을 고려하는 것입니다.
그는 간병인들 사이에서 가정과 병원에서 모든 연령층에서 암 치료를 받는 환자의 좋은 구강 위생 유지와 중요성을 인식하고 구강 위생이 간호, 화장실의 필수적인 부분이며 환자의 건강에 기여한다는 점에 동의했습니다. . 이것은 주로 사람의 구강 건강, 깨끗한 구강 건강을 위한 편안함이면서 모든 기능을 충족하는 도구이기도 합니다.
섭식, 호흡 및 의사소통은 구강 요구의 적절한 기능과 밀접한 관련이 있는 세 가지입니다. 또한, 암, 다양한 치료, 연령은 구강 무결성을 교란시킬 수 있습니다. 간호사는 간병인이 치료의 상류에서 상담 및 예방의 역할을 할 수 있도록 도왔습니다. 그러나 구강 및/또는 구강 위생 상태를 지원하는 절차의 검토는 출판된 권장 사항이 있음에도 불구하고 대체로 무시됩니다. 이는 특히 간병인에게 제공된 정보 및 지속적인 교육의 부족과 서면 절차의 부족과 관련이 있습니다. 게다가, 이 주제에 대한 제한된 문헌은 증거 기반 관행에 의존하기 전에 절차를 수립하는 이니셔티브의 가능성을 제한합니다. 법안 43 암 계획 I 및 이동식 병동 또는 완화 치료 팀의 설립 및 주거 치료(특히 CHU 및 암 퇴치 센터[PBC])의 통증 관리는 감사 조치를 시행할 수 있는 기회입니다.
이 프로젝트는 여러 단계의 연구 프로그램의 일부입니다. 2010년 11월부터 2011년 8월까지 260명의 환자(남자 107명/여성 153명), 평균 연령 64세(19-88세)가 포함되었습니다. J2, 건강한 구강, 중등도(구강 건조 및/또는 더러운) 또는 심각하게(진균성 구강 및/또는 고통스러운 궤양 및/또는 출혈) 변화가 각각 61(23.5%), 139(53.5%) 및 60(23.0)에 대해 관찰됨 %) 환자. 이 구두 평가의 추적 가능성은 사례의 10%에서 발견됩니다. 종료 평가는 J2와 출력 사이의 지연이 ≥ 5일인 129명을 포함하여 184명의 환자(사망 46명, 미평가 30명)에서 수행되었습니다. 출력의 입은 129명의 환자 중 각각 33명(26%), 70명(54%), 26명(20%)에서 중등도 및 중증 장애가 있는 건강한 구강을 보여줍니다. 따라서, 27명(21%)의 환자가 입원 중 구강 상태의 악화를 보였다: 건강한 구강을 가진 환자의 경우 13/31(42%)이 J2로, 구강이 J2로 약간 변경된 환자의 경우 14/72(19%). 대조적으로, 각각 13/72(18%) 및 15/26(58%)을 포함하는 28/129(22%)의 환자는 구강 상태에 대한 접근성이 개선된 초기 평가에서 중등도 및 중증 손상을 입었습니다.
이 감사 조치에 따라 의료 평가 구강 도구는 참여하는 의료 팀과 협력하여 각 유형의 구강 관리에 대한 권장 사항(약물 및 비약물 조치와 같은 위생 모두에 관한)을 학습자의 의견과 일치하여 준비했습니다. 사회, 구강 관리 유형별 관리 계획.
2013년 3월 1단계(재고) 결과와 교육 계획 정의를 발표하는 센터 간 회의가 각 센터, 의사, 간호 관리자 및/또는 완화 치료 및 연구와 관련된 건강 범위에 대해 참석한 가운데 열렸습니다. 프로그램. 이 회의의 목적은 입소문에 대한 평가 그리드와 개발된 주정부 의료 서비스 및 현장에서 의료 팀 교육을 위한 계획 및 도구에 대한 권장 사항을 제시하는 것이었습니다.
2013년 5월부터 9월까지 이 회의에서 구성된 직원은 설립된 준의료팀과 의료팀을 위한 교육을 제공합니다.
본 연구의 목적은 완화적 상황으로 입원한 환자의 구강 상태에 대한 실질적인 평가 및 관리에 대한 훈련의 영향을 측정하는 것이다.
예상 결과 의료 팀의 적절한 교육을 통해 모든 환자가 입원 기간 동안 구강 상태를 체계적으로 평가하고 권장 사항에 따른 조치를 수행하여 구강 상태 관리를 개선할 수 있기를 바랍니다.
궁극적으로 구강 상태의 관리는 환자의 전반적인 관리에 속하기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Caen, 프랑스, 14076
- Centre François Baclesse
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Lille, 프랑스, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Nantes, 프랑스, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Rouen, 프랑스, 76038
- Centre Henri Becquerel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 암환자 및 완화병원 상황
- 간호 직원과 의사 소통할 수 있는 환자;
- 환자는 질문의 의미를 이해할 수 있습니다.
- 체류기간이 5일 이상인 환자
- 기대 수명이 3주 이상인 환자
- 연구 참여에 대해 서면 동의를 한 환자.
제외 기준:
- 임상 평가를 거부하는 환자
- 환자가 참여에 동의하지 않는 경우
- 간호사와 의사소통이 불가능한 환자;
- 프랑스어에 능숙하지 않은 환자;
- 인지 장애로 고통받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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암 환자 입원 완화 상황
구강 상태에 대한 정확한 평가와 적절한 관리는 입원 2일(J2)에 수행되고 퇴원 당일 간병인과 관계없이 간호사 분리 서비스에 의해 반복됩니다. 환자 기록에 기록된 정보로부터 3일째 및 입원 해제일(또는 15일째)에 반복적으로 처방되거나 예정된 임상 평가 및 적절한 치료의 추적성 평가 |
구강 상태에 대한 정확한 평가와 적절한 관리는 입원 2일(J2)에 수행되고 퇴원 당일 간병인과 관계없이 간호사 분리 서비스에 의해 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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협측 상태가 10% 개선된 환자의 비율
기간: 15일까지
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15일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구두 기록을 위한 처방의 질과 타당성(비약물 및/또는 약물 태도)
기간: 2일 및 15일
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2일 및 15일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie-Christine GRACH, MD, Centre François Baclesse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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