- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02208908
Уход за полостью рта и рак: оценка вклада обучения медицинских бригад в поддержку стоматологического статуса пациентов, госпитализированных в паллиативной ситуации
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По данным французской компании поддержки и паллиативной помощи (RFS), паллиативная помощь активна в комплексном подходе к человеку с серьезным заболеванием, прогрессирующим или неизлечимым. Их цель состоит в том, чтобы облегчить физические симптомы и другую боль, а также принять во внимание психологические, социальные и духовные страдания.
Он пришел к единому мнению среди лиц, осуществляющих уход, признать важность и поддержание хорошей гигиены полости рта для пациентов, проходящих лечение от рака, в любом возрасте жизни, дома и в больнице, и считает, что гигиена полости рта является неотъемлемой частью ухода за больными, туалета и способствует здоровью пациентов. . Это в первую очередь удобство для человека иметь здоровый рот, здоровый с чистым ртом, но и инструмент, отвечающий всем его характеристикам.
Кормление, дыхание и общение тесно связаны с правильным функционированием потребностей полости рта. Кроме того, рак, различные виды лечения, возраст возможны нарушения целостности полости рта. Медсестра помогла воспитателю восходящего потока ухода, роль консультирования и профилактики. Однако обзор состояния полости рта и/или установление процедур, поддерживающих состояние гигиены полости рта, в значительной степени игнорируются, несмотря на наличие опубликованных рекомендаций. Это особенно связано с отсутствием предоставляемой информации и непрерывного образования лицам, осуществляющим уход, а также с отсутствием письменных процедур. Кроме того, ограниченность литературы по данному вопросу ограничивает возможность инициативы, установления процедуры, прежде чем полагаться на доказательную практику. Мера 43 План I по борьбе с раком и создание мобильных подразделений или групп паллиативной помощи и обезболивание в стационарных учреждениях (особенно CHU и Центрах по борьбе с раком [PBC]) — это возможность для проведения аудиторских действий.
Этот проект является частью исследовательской программы, состоящей из нескольких этапов. С ноября 2010 г. по август 2011 г. было включено 260 пациентов (107 мужчин/153 женщины), средний возраст 64 года (19-88 лет). J2, здоровый рот, умеренно (сухой и/или грязный) или сильно (грибковый рот и/или болезненно-язвенный и/или геморрагический) изменен соответственно у 61 (23,5%), 139 (53,5%) и 60 (23,0) %) пациентов. Прослеживаемость этой устной оценки обнаруживается в 10% случаев. Оценка выхода была выполнена у 184 пациентов (46 смертей, 30 неоцененных), в том числе 129 с задержкой ≥ 5 дней между J2 и выходом. Рот на выходе показывает здоровый рот, умеренно и сильно нарушенный у 33 (26%), 70 (54%) и 26 (20%) из этих 129 пациентов соответственно. Так, у 27 (21%) пациентов отмечалось ухудшение состояния полости рта при госпитализации: 13/31 (42%) для пациентов со здоровым ртом до J2 и 14/72 (19%) для пациентов с умеренно измененным ртом до J2. В отличие от этого, 28/129 (22%) пациентов, в том числе 13/72 (18%) и 15/26 (58%) соответственно имели умеренное и серьезное нарушение полости рта при начальной оценке, улучшили доступ к состоянию выхода из полости рта.
После этого аудиторского мероприятия в сотрудничестве с участвующими медицинскими бригадами был подготовлен инструмент Медицинская оценка полости рта, а также рекомендации по уходу за каждым типом полости рта (касающиеся как гигиены, так и медикаментозных и немедикаментозных мер) в соответствии с рекомендациями ученых. обществ, план ухода по типу ухода за полостью рта.
Межцентровое представление результатов первого этапа (инвентаризация) и определение плана обучения было проведено в марте 2013 г. в присутствии для каждого центра врача и медсестры, менеджера по уходу и/или сферы здравоохранения, занимающихся паллиативной помощью и исследованиями. программа. Цель этой встречи состояла в том, чтобы представить оценочную сетку полости рта и рекомендации, разработанные государственным уходом, а также план и инструменты для обучения медицинских бригад на местах.
С мая по сентябрь 2013 года персонал, сформированный в ходе данного совещания, проводит обучение парамедицинских и медицинских бригад своего учреждения.
Целью данного исследования является измерение влияния обучения на практическую оценку и управление оральным статусом пациентов, госпитализированных в паллиативной ситуации.
Ожидаемые результаты Мы надеемся, что соответствующая подготовка медицинских бригад позволит всем пациентам во время их госпитализации систематически оценивать состояние полости рта, выполнять действия в соответствии с рекомендациями и, таким образом, улучшать уход за состоянием полости рта.
В конечном счете, есть надежда, что лечение состояния полости рта входит в общий уход за пациентом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Caen, Франция, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Lille, Франция, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Nantes, Франция, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Rouen, Франция, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте старше 18 лет с онкологическим заболеванием и паллиативной стационарной ситуацией
- пациент может общаться с медицинским персоналом;
- пациент в состоянии понять смысл вопросов;
- Пациенты, продолжительность пребывания которых составляет не менее 5 дней
- Пациенты, ожидаемая продолжительность жизни которых больше или равна трем неделям;
- Пациенты, давшие письменное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- отказ пациента от клинической оценки;
- Пациент, не дающий согласия на участие;
- пациент не может общаться с медицинским персоналом;
- Пациент не владеет французским языком;
- Пациент, страдающий когнитивным дефицитом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больной раком госпитализируется в паллиативной ситуации
Точная оценка состояния полости рта и надлежащего ухода будет проведена на 2-й день (J2) госпитализации и повторена в день выписки из больницы медсестрой, независимо от лиц, осуществляющих уход. Оценка прослеживаемости клинической оценки и соответствующего лечения, назначенного или будет проводиться на 3-й день и повторяться в день выписки из госпитализации (или на 15-й день) на основе информации, записанной в карте пациента. |
Точная оценка состояния полости рта и надлежащего ухода будет проведена на 2-й день (J2) госпитализации и повторена в день выписки из больницы медсестрой, независимо от лиц, осуществляющих уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов с улучшением буккального состояния на 10%
Временное ограничение: до 15 дня
|
до 15 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество и адекватность предписания (немедикаментозное и/или наркотическое отношение) к записи перорального
Временное ограничение: День 2 и 15
|
День 2 и 15
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marie-Christine GRACH, MD, Centre Francois Baclesse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BBC3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .