- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02208908
Munnpleie og kreft: Vurdere bidraget fra opplæring av helseteam for å støtte den orale statusen til pasienter innlagt på sykehus i palliativ situasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I følge det franske selskapet for støtte og palliativ omsorg (RFS) er palliativ omsorg aktive i en helhetlig tilnærming til personen med en alvorlig sykdom, progressiv eller terminal. Målet deres er å lindre fysiske symptomer og annen smerte og ta hensyn til psykologisk, sosial og åndelig lidelse.
Han er enighet blant omsorgspersoner om å anerkjenne viktigheten og opprettholde god munnhygiene for pasienter behandlet for kreft i alle aldre av livet, hjemme og på sykehus, og mener at munnhygiene er en integrert del av pleie, toalett og bidrar til helsen til pasienter . Dette er først og fremst en trøst for personen å ha en sunn munn, sunn med en ren munn, men også et verktøy som oppfyller alle dens egenskaper.
Mating, respirasjon og kommunikasjon er tre nært knyttet til riktig funksjon av munnhulebehovet. Videre er kreft, ulike behandlinger, alder mulige forstyrrelser oral integritet. Sykepleieren hjalp omsorgspersonen har oppstrøms omsorgen, rollen som rådgivning og forebygging. Imidlertid blir en gjennomgang av oral og/eller etablering av prosedyrer som støtter munnhygienestatus i stor grad neglisjert til tross for at det finnes publiserte anbefalinger. Dette er spesielt knyttet til mangel på informasjon og etterutdanning som tilbys pleiere og mangel på skriftlige prosedyrer. Dessuten begrenser den begrensede litteraturen om emnet muligheten for initiativer, etablering av en prosedyre før man stoler på evidensbasert praksis. Tiltak 43 Kreftplan I og etablering av mobile enheter eller palliative team og håndtering av smerte i Residential Care (spesielt CHU og Centers for Fight Against Cancer [PBC] ) er en mulighet til å gjennomføre en revisjonshandling.
Dette prosjektet er en del av et forskningsprogram i flere trinn. Fra november 2010 til august 2011 ble 260 pasienter (107 hommes/153 kvinner), median alder 64 år (19-88 år) inkludert. J2, en sunn munn, moderat (tørr munn og/eller skitten) eller alvorlig (sopp i munnen og/eller smertefulle sår og/eller blødende) ble observert for henholdsvis 61 (23,5 %), 139 (53,5 %) og 60 (23,0). %) pasienter. Sporbarhet av denne muntlige vurderingen finnes i 10 % av tilfellene. Utgangsvurderingen ble utført hos 184 pasienter (46 dødsfall, 30 ikke-vurderte), inkludert 129 med en forsinkelse ≥ 5 dager mellom J2 og utgang. Munnen på utgangen viser en frisk munn, moderat og alvorlig svekket hos henholdsvis 33 (26 %), 70 (54 %) og 26 (20 %) av disse 129 pasientene. Således viste 27 (21 %) pasienter forverring i oral tilstand under sykehusinnleggelse: 13/31 (42 %) for pasienter med frisk munn til J2 og 14/72 (19 %) for de med munn moderat endret til J2. Derimot hadde 28/129 (22 %) pasienter, inkludert 13/72 (18 %) og 15/26 (58 %) henholdsvis en moderat og alvorlig svekket munn i den første vurderingen, forbedret tilgang til oral produksjonstilstand.
Etter denne revisjonshandlingen er det utarbeidet et verktøy for medisinsk vurdering i samarbeid med helseteam som deltar, samt anbefalinger for håndtering av hver type munn (når det gjelder både hygiene som medikamentelle og ikke-medikamentelle tiltak), i samsvar med de som har lært. samfunn, en pleieplan etter type munnpleie.
Et intersentre som presenterte resultatene av den første fasen (inventar) og definisjonen av opplæringsplanen ble holdt i mars 2013 i nærvær for hvert senter, lege og sykepleieromsorgsleder og/eller helseomfang involvert i palliativ behandling og forskning program. Formålet med dette møtet var å presentere evalueringsnettet og anbefalinger utviklet av statlig omsorg og planen og verktøyene for opplæring av helseteam på stedet.
Fra mai til september 2013 gir personell, som ble dannet under dette møtet, opplæring for paramedisinske og medisinske team i virksomheten deres.
Hensikten med denne studien er å måle effekten av trening på praktisk vurdering og håndtering av oral status til pasienter innlagt i palliativ situasjon.
Forventede resultater Vi håper at riktig opplæring av helseteam gjør det mulig for alle pasienter under sykehusinnleggelsen systematisk å evaluere den orale tilstanden, gjennomføringen av handlinger i samsvar med anbefalingene og dermed en forbedring av behandlingen av deres orale tilstand.
Til syvende og sist er det håp om at behandlingen av den orale tilstanden faller innenfor den generelle omsorgen for pasienten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Caen, Frankrike, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Lille, Frankrike, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Nantes, Frankrike, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Rouen, Frankrike, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år med kreft og palliativ sykehussituasjon
- Pasient i stand til å kommunisere med pleiepersonalet;
- Pasienten kan forstå betydningen av spørsmålene;
- Pasienter hvis liggetid er minst 5 dager
- Pasienter hvis forventet levealder er større enn eller lik tre uker;
- Pasienter som har gitt sitt skriftlige samtykke til studiedeltakelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som nekter å foreta den kliniske vurderingen;
- Pasienten gir ikke sitt samtykke til deltakelse;
- Pasienten ute av stand til å kommunisere med pleiepersonalet;
- Pasienten ikke behersker det franske språket;
- Pasient som lider av kognitive mangler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient med kreft innleggelse inpalliativ situasjon
En nøyaktig vurdering av munntilstanden og forsvarlig pleie vil bli utført på dag 2 (J2) av sykehusinnleggelsen og gjentas på utskrivelsesdagen av sykepleierens avdeling, uavhengig av omsorgspersoner. En vurdering av sporbarheten av klinisk vurdering og passende behandling foreskrevet eller vil bli utført på dag 3 og gjentatt dagen for løslatelse av sykehusinnleggelse (eller dag 15) fra informasjon registrert i pasientjournalen |
En nøyaktig vurdering av munntilstanden og forsvarlig pleie vil bli utført på dag 2 (J2) av sykehusinnleggelsen og gjentas på utskrivelsesdagen av sykepleierens avdeling, uavhengig av omsorgspersoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter med en forbedring på 10 % av bukkal tilstand
Tidsramme: til dag 15
|
til dag 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvaliteten og tilstrekkeligheten til resepten (ikke-medikamentelle og/eller medikamentelle holdninger) for å registrere muntlig
Tidsramme: Dag 2 og 15
|
Dag 2 og 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-Christine GRACH, MD, Centre Francois Baclesse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Evaluering av den orale tilstanden og riktig pleie
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Hospices Civils de LyonFullførtLangsgående utvikling av atferd og dens underliggende nevrale korrelater hos spedbarn (MultiLongDev)Friske FrivilligeFrankrike
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKreft | Dermatologiske tilstanderForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført