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Cuidado Bucal y Cáncer: Evaluando la Contribución de la Formación de Equipos de Salud para Apoyar el Estado Bucal de Pacientes Hospitalizados en Situación Paliativa

5 de agosto de 2015 actualizado por: Centre Francois Baclesse
El propósito de este estudio es medir el impacto del entrenamiento en la evaluación práctica y manejo del estado bucal de pacientes hospitalizados en situación paliativa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Según la empresa francesa de apoyo y cuidados paliativos (RFS), los cuidados paliativos son activos en un enfoque holístico de la persona con una enfermedad grave, progresiva o terminal. Su objetivo es aliviar los síntomas físicos y otros dolores y tener en cuenta el sufrimiento psicológico, social y espiritual.

El consenso entre los cuidadores es reconocer la importancia y mantener una buena higiene bucal para los pacientes tratados por cáncer en todas las edades de la vida, en el hogar y en el hospital, y considerar que la higiene bucal es parte integral de la enfermería, el aseo y contribuye a la salud de los pacientes. . Se trata ante todo de un consuelo para que la persona tenga una boca sana, sana con la boca limpia, pero también una herramienta que reúne todas sus características.

La alimentación, la respiración y la comunicación son tres necesidades íntimamente relacionadas con el buen funcionamiento de la cavidad bucal. Además, el cáncer, diversos tratamientos, la edad son posibles alteraciones de la integridad bucal. El enfermero ayuda al cuidador tiene antecedente del cuidado, el rol de consejería y prevención. Sin embargo, la revisión de la higiene bucal y/o el establecimiento de procedimientos de apoyo al estado de higiene bucal son en gran parte descuidados a pesar de la existencia de recomendaciones publicadas. Esto está particularmente relacionado con la falta de información y educación continua ofrecida a los cuidadores y la falta de procedimientos escritos. Además, la literatura limitada sobre el tema limita la posibilidad de iniciativas, el establecimiento de un procedimiento antes de confiar en la práctica basada en evidencia. La Medida 43 Plan de Cáncer I y el establecimiento de unidades móviles o equipos de cuidados paliativos y manejo del dolor en Atención Residencial (especialmente CHU y Centros de Lucha Contra el Cáncer [PBC]) es una oportunidad para implementar una acción de auditoría.

Este proyecto es parte de un programa de investigación en varios pasos. Desde noviembre de 2010 hasta agosto de 2011 se incluyeron 260 pacientes (107 hommes/153 mujeres), mediana de edad 64 años (19-88 años). J2, una boca sana, moderadamente (boca seca y/o sucia) o gravemente (boca fúngica y/o dolorosa ulcerada y/o hemorrágica) se observó alterada respectivamente para 61 (23,5%), 139 (53,5%) y 60 (23,0 %) pacientes. La trazabilidad de esta evaluación oral se encuentra en el 10% de los casos. La evaluación de salida se realizó en 184 pacientes (46 muertes, 30 no evaluados), incluidos 129 con un retraso ≥ 5 días entre J2 y salida. La boca a la salida muestra una boca sana, moderada y severamente afectada en 33 (26%), 70 (54%) y 26 (20%) de estos 129 pacientes, respectivamente. Así, 27 (21%) pacientes presentaron deterioro de su estado bucal durante la hospitalización: 13/31 (42%) para pacientes con boca sana a J2 y 14/72 (19%) para aquellos con boca moderadamente alterada a J2. Por el contrario, 28/129 (22 %) pacientes, incluidos 13/72 (18 %) y 15/26 (58 %) respectivamente, tenían una boca moderada y gravemente afectada. La evaluación inicial ha mejorado el acceso al estado de salida oral.

Tras esta actuación de auditoría, se ha elaborado en colaboración con los equipos sanitarios participantes una herramienta de Evaluación Médica bucal y recomendaciones para el manejo de cada tipo de boca (tanto higiénicas como farmacológicas como no farmacológicas), de acuerdo con lo aprendido sociedades, un plan de atención por tipo de cuidado bucal.

En marzo de 2013 se realizó una intercentros de presentación de los resultados de la primera etapa (inventario) y definición del plan de formación en la que participaron, por cada centro, médico y enfermero gestor asistencial y/o ámbito de salud involucrado en cuidados paliativos e investigación. programa. El objetivo de esta reunión fue presentar la tabla de evaluación de la atención bucal y las recomendaciones desarrolladas por el estado y el plan y las herramientas para la capacitación de los equipos de atención médica en el sitio.

De mayo a septiembre de 2013, el personal formado durante esta reunión capacita a los equipos médicos y paramédicos de su establecimiento.

El propósito de este estudio es medir el impacto del entrenamiento en la evaluación práctica y manejo del estado bucal de pacientes hospitalizados en situación paliativa.

Resultados esperados Esperamos que la adecuada formación de los equipos de salud permita a todos los pacientes durante su hospitalización beneficiarse de una evaluación sistemática del estado bucal, la implementación de acciones acordes a las recomendaciones y con ello una mejora en el cuidado de su estado bucal.

En última instancia, se espera que el manejo de la afección oral esté dentro del cuidado general del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

280

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49933
        • Institut de cancerologie de l'ouest
      • Caen, Francia, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Lille, Francia, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Nantes, Francia, 44805
        • Institut de cancerologie de l'ouest
      • Rouen, Francia, 76038
        • Centre Henri Becquerel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con cáncer hospitalizado en situación paliativa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años con cáncer y situación hospitalaria paliativa
  • Paciente capaz de comunicarse con el personal de enfermería;
  • Paciente capaz de comprender el significado de las preguntas;
  • Pacientes cuya estancia sea de al menos 5 días
  • Pacientes cuya expectativa de vida sea mayor o igual a tres semanas;
  • Pacientes que hayan dado su consentimiento por escrito para la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente a realizar la valoración clínica;
  • Paciente que no da su consentimiento para la participación;
  • Paciente incapaz de comunicarse con el personal de enfermería;
  • Paciente sin dominio del idioma francés;
  • Paciente que sufre de déficits cognitivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente con cáncer hospitalizado en situación paliativa

El día 2 (J2) de hospitalización se realizará una evaluación precisa del estado bucal y de los cuidados adecuados y se repetirá el día del alta hospitalaria por el servicio de enfermería destacado, independientemente de los cuidadores.

Una evaluación de la trazabilidad de la evaluación clínica y el tratamiento adecuado prescrito o se realizará el día 3 y se repetirá el día del alta de la hospitalización (o el día 15) a partir de la información registrada en el registro del paciente.

El día 2 (J2) de hospitalización se realizará una evaluación precisa del estado bucal y de los cuidados adecuados y se repetirá el día del alta hospitalaria por el servicio de enfermería destacado, independientemente de los cuidadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes con una mejora del 10% del estado bucal
Periodo de tiempo: hasta el día 15
hasta el día 15

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La calidad y adecuación de la prescripción (actitudes no medicamentosas y/o medicamentosas) para registrar oralmente
Periodo de tiempo: Día 2 y 15
Día 2 y 15

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie-Christine GRACH, MD, Centre Francois Baclesse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BBC3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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