Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szájápolás és rák: a palliatív helyzetben kórházba került betegek szájüregi állapotának támogatásához kiképző egészségügyi csapatok hozzájárulásának felmérése

2015. augusztus 5. frissítette: Centre Francois Baclesse
A tanulmány célja, hogy mérje a képzés hatását a palliatív helyzetben kórházba került betegek orális állapotának gyakorlati értékelésére és kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A francia támogatási és palliatív ellátási társaság (RFS) szerint a palliatív ellátás holisztikus megközelítést jelent a súlyos, progresszív vagy terminális betegségben szenvedő betegek számára. Céljuk a testi tünetek és egyéb fájdalmak enyhítése, a pszichés, szociális és lelki szenvedések figyelembe vétele.

A gondozók egyetértenek abban, hogy felismerik a jó szájhigiénia fontosságát és fenntartását a rákos betegek minden életkorában, otthon és kórházban, és úgy vélik, hogy a szájhigiénia az ápolás és a tisztálkodás szerves része, és hozzájárul a betegek egészségéhez. . Ez elsősorban az ép szájú, tiszta szájú egészséges ember kényelmét jelenti, de egyben minden tulajdonságának megfelelő eszköz is.

A táplálkozás, a légzés és a kommunikáció három szorosan összefügg a szájüregi szükségletek megfelelő működésével. Továbbá a rák, a különféle kezelések, az életkor a száj épségének lehetséges zavarai. Az ápolónő segítette a gondozónőt az ellátásban, a tanácsadásban és a megelőzésben. A szájhigiénés állapotot támogató szájüreg felülvizsgálatát és/vagy eljárások kidolgozását azonban a közzétett ajánlások ellenére nagyrészt elhanyagolják. Ez különösen összefügg a gondozóknak nyújtott tájékoztatás és a továbbképzés hiányával, valamint az írásbeli eljárások hiányával. Sőt, a téma szűkös szakirodalma korlátozza a kezdeményezések lehetőségét, a bizonyítékokon alapuló gyakorlatra hagyatkozás előtti eljárás kialakítását. A 43. intézkedés, az I. Rákterv, valamint a mobil egységek vagy palliatív ellátási csoportok létrehozása és a bentlakásos ellátásban a fájdalom kezelése (különösen a CHU és a Rákellenes Küzdelem Központjai [PBC]) lehetőséget ad egy ellenőrzési intézkedés végrehajtására.

Ez a projekt egy több lépésből álló kutatási program része. 2010 novemberétől 2011 augusztusáig 260 beteget (107 hommes/153 nő) vettek figyelembe, átlagéletkoruk 64 év (19-88 év). J2, egészséges, közepesen (szájszárazság és/vagy piszkos) vagy súlyosan (gombás száj és/vagy fájdalmas fekélyes és/vagy vérzéses) szájüreg megváltozott 61 (23,5%), 139 (53,5%) és 60 (23,0) esetében. %) betegek. Ennek a szóbeli értékelésnek a nyomon követhetősége az esetek 10%-ában található. A kilépési értékelést 184 betegen végezték el (46 haláleset, 30 nem értékelt), köztük 129 betegnél a J2 és a kimenet között legalább 5 nap késéssel. A kimeneten látható száj egészséges szájat mutat, amely a 129 beteg közül 33 (26%), 70 (54%) és 26 (20%) esetében súlyosan károsodott. Így 27 beteg (21%) szájüregi állapotának romlást mutatott a kórházi kezelés során: 13/31 (42%) az egészséges szájú betegeknél J2-re, és 14/72-nél (19%) a közepesen J2-re változott szájú betegeknél. Ezzel szemben 28/129 (22%) beteg, köztük 13/72 (18%), illetve 15/26 (58%) szájüregi mérsékelten, illetve súlyosan károsodott a kezdeti értékelés alapján, javult a szájüregi kimeneti állapot elérése.

Ezt az ellenőrzési intézkedést követően a résztvevő egészségügyi csapatokkal együttműködve elkészítették a száj orvosi értékelésének eszközét, valamint ajánlásokat fogalmaztak meg az egyes szájtípusok kezelésére (mind a higiéniára vonatkozóan, mint a kábítószeres és a nem kábítószeres intézkedésekre vonatkozóan), a tanultakkal egyetértésben. társaságok, a szájápolás típusa szerinti ellátási terv.

2013 márciusában az első szakasz (leltár) eredményeit és a képzési terv meghatározását bemutató központok közötti konferenciát tartottak minden egyes palliatív ellátásban és kutatásban részt vevő központ, orvos és ápolónői gondozási vezető és/vagy egészségügyi kör jelenlétében. program. A találkozó célja az volt, hogy bemutassák a kidolgozott állami ellátás értékelési táblázatát és ajánlásait, valamint az egészségügyi csapatok helyszíni képzésének tervét és eszközeit.

2013 májusától szeptemberéig az ezen a találkozón megalakult személyzet képzést biztosít intézményük mentős és egészségügyi csoportjai számára.

A tanulmány célja, hogy mérje a képzés hatását a palliatív helyzetben kórházba került betegek orális állapotának gyakorlati értékelésére és kezelésére.

Várható eredmények Reméljük, hogy az egészségügyi teamek megfelelő képzése lehetővé teszi, hogy a kórházi ellátás során minden beteg szisztematikusan értékelje szájüregi állapotát, az ajánlásoknak megfelelő intézkedések végrehajtását, és ezáltal javítsa szájállapotának ellátását.

Végső soron azt remélik, hogy a szájüregi állapot kezelése a beteg általános ellátásába tartozik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

280

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Angers, Franciaország, 49933
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Caen, Franciaország, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Lille, Franciaország, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Nantes, Franciaország, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Rouen, Franciaország, 76038
        • Centre Henri Becquerel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A rákos beteg inpalliatív helyzetbe kerül kórházba

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti rákos beteg és palliatív kórházi helyzet
  • a beteg képes kommunikálni az ápoló személyzettel;
  • A páciens képes megérteni a kérdések jelentését;
  • Azok a betegek, akiknek a tartózkodási ideje legalább 5 nap
  • Azok a betegek, akiknek várható élettartama három hétnél nagyobb vagy egyenlő;
  • Azok a betegek, akik írásban hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • a beteg megtagadja a klinikai vizsgálat elvégzését;
  • a beteg nem adja beleegyezését a részvételhez;
  • a beteg nem tud kommunikálni az ápoló személyzettel;
  • Francia nyelvet nem ismerő páciens;
  • Kognitív zavarban szenvedő beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A rákos beteg inpalliatív helyzetbe kerül kórházba

A szájüregi állapot pontos felmérését és a megfelelő ellátást a kórházi ápolás 2. (J2) napján elvégzi, és a kórházi elbocsátás napján megismétli a védőnői szolgálat, gondozóktól függetlenül.

A klinikai értékelés nyomon követhetőségének és az előírt vagy elvégzendő megfelelő kezelésnek a vizsgálata a 3. napon történik, és a kórházi kezelés megkezdésének napján (vagy a 15. napon) megismétlik a betegnyilvántartásban rögzített adatok alapján

A szájüregi állapot pontos felmérését és a megfelelő ellátást a kórházi ápolás 2. (J2) napján elvégzi, és a kórházi elbocsátás napján megismétli a védőnői szolgálat, gondozóktól függetlenül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azok a betegek aránya, akiknél a bukkális állapot 10%-kal javult
Időkeret: 15 napig
15 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A felírás minősége és megfelelősége (nem kábítószer és/vagy kábítószerrel kapcsolatos attitűd) a szájon át történő felvételhez
Időkeret: 2. és 15. nap
2. és 15. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie-Christine GRACH, MD, Centre Francois Baclesse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BBC3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel