- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02208908
Szájápolás és rák: a palliatív helyzetben kórházba került betegek szájüregi állapotának támogatásához kiképző egészségügyi csapatok hozzájárulásának felmérése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A francia támogatási és palliatív ellátási társaság (RFS) szerint a palliatív ellátás holisztikus megközelítést jelent a súlyos, progresszív vagy terminális betegségben szenvedő betegek számára. Céljuk a testi tünetek és egyéb fájdalmak enyhítése, a pszichés, szociális és lelki szenvedések figyelembe vétele.
A gondozók egyetértenek abban, hogy felismerik a jó szájhigiénia fontosságát és fenntartását a rákos betegek minden életkorában, otthon és kórházban, és úgy vélik, hogy a szájhigiénia az ápolás és a tisztálkodás szerves része, és hozzájárul a betegek egészségéhez. . Ez elsősorban az ép szájú, tiszta szájú egészséges ember kényelmét jelenti, de egyben minden tulajdonságának megfelelő eszköz is.
A táplálkozás, a légzés és a kommunikáció három szorosan összefügg a szájüregi szükségletek megfelelő működésével. Továbbá a rák, a különféle kezelések, az életkor a száj épségének lehetséges zavarai. Az ápolónő segítette a gondozónőt az ellátásban, a tanácsadásban és a megelőzésben. A szájhigiénés állapotot támogató szájüreg felülvizsgálatát és/vagy eljárások kidolgozását azonban a közzétett ajánlások ellenére nagyrészt elhanyagolják. Ez különösen összefügg a gondozóknak nyújtott tájékoztatás és a továbbképzés hiányával, valamint az írásbeli eljárások hiányával. Sőt, a téma szűkös szakirodalma korlátozza a kezdeményezések lehetőségét, a bizonyítékokon alapuló gyakorlatra hagyatkozás előtti eljárás kialakítását. A 43. intézkedés, az I. Rákterv, valamint a mobil egységek vagy palliatív ellátási csoportok létrehozása és a bentlakásos ellátásban a fájdalom kezelése (különösen a CHU és a Rákellenes Küzdelem Központjai [PBC]) lehetőséget ad egy ellenőrzési intézkedés végrehajtására.
Ez a projekt egy több lépésből álló kutatási program része. 2010 novemberétől 2011 augusztusáig 260 beteget (107 hommes/153 nő) vettek figyelembe, átlagéletkoruk 64 év (19-88 év). J2, egészséges, közepesen (szájszárazság és/vagy piszkos) vagy súlyosan (gombás száj és/vagy fájdalmas fekélyes és/vagy vérzéses) szájüreg megváltozott 61 (23,5%), 139 (53,5%) és 60 (23,0) esetében. %) betegek. Ennek a szóbeli értékelésnek a nyomon követhetősége az esetek 10%-ában található. A kilépési értékelést 184 betegen végezték el (46 haláleset, 30 nem értékelt), köztük 129 betegnél a J2 és a kimenet között legalább 5 nap késéssel. A kimeneten látható száj egészséges szájat mutat, amely a 129 beteg közül 33 (26%), 70 (54%) és 26 (20%) esetében súlyosan károsodott. Így 27 beteg (21%) szájüregi állapotának romlást mutatott a kórházi kezelés során: 13/31 (42%) az egészséges szájú betegeknél J2-re, és 14/72-nél (19%) a közepesen J2-re változott szájú betegeknél. Ezzel szemben 28/129 (22%) beteg, köztük 13/72 (18%), illetve 15/26 (58%) szájüregi mérsékelten, illetve súlyosan károsodott a kezdeti értékelés alapján, javult a szájüregi kimeneti állapot elérése.
Ezt az ellenőrzési intézkedést követően a résztvevő egészségügyi csapatokkal együttműködve elkészítették a száj orvosi értékelésének eszközét, valamint ajánlásokat fogalmaztak meg az egyes szájtípusok kezelésére (mind a higiéniára vonatkozóan, mint a kábítószeres és a nem kábítószeres intézkedésekre vonatkozóan), a tanultakkal egyetértésben. társaságok, a szájápolás típusa szerinti ellátási terv.
2013 márciusában az első szakasz (leltár) eredményeit és a képzési terv meghatározását bemutató központok közötti konferenciát tartottak minden egyes palliatív ellátásban és kutatásban részt vevő központ, orvos és ápolónői gondozási vezető és/vagy egészségügyi kör jelenlétében. program. A találkozó célja az volt, hogy bemutassák a kidolgozott állami ellátás értékelési táblázatát és ajánlásait, valamint az egészségügyi csapatok helyszíni képzésének tervét és eszközeit.
2013 májusától szeptemberéig az ezen a találkozón megalakult személyzet képzést biztosít intézményük mentős és egészségügyi csoportjai számára.
A tanulmány célja, hogy mérje a képzés hatását a palliatív helyzetben kórházba került betegek orális állapotának gyakorlati értékelésére és kezelésére.
Várható eredmények Reméljük, hogy az egészségügyi teamek megfelelő képzése lehetővé teszi, hogy a kórházi ellátás során minden beteg szisztematikusan értékelje szájüregi állapotát, az ajánlásoknak megfelelő intézkedések végrehajtását, és ezáltal javítsa szájállapotának ellátását.
Végső soron azt remélik, hogy a szájüregi állapot kezelése a beteg általános ellátásába tartozik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49933
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Caen, Franciaország, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Lille, Franciaország, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Nantes, Franciaország, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Rouen, Franciaország, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti rákos beteg és palliatív kórházi helyzet
- a beteg képes kommunikálni az ápoló személyzettel;
- A páciens képes megérteni a kérdések jelentését;
- Azok a betegek, akiknek a tartózkodási ideje legalább 5 nap
- Azok a betegek, akiknek várható élettartama három hétnél nagyobb vagy egyenlő;
- Azok a betegek, akik írásban hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- a beteg megtagadja a klinikai vizsgálat elvégzését;
- a beteg nem adja beleegyezését a részvételhez;
- a beteg nem tud kommunikálni az ápoló személyzettel;
- Francia nyelvet nem ismerő páciens;
- Kognitív zavarban szenvedő beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A rákos beteg inpalliatív helyzetbe kerül kórházba
A szájüregi állapot pontos felmérését és a megfelelő ellátást a kórházi ápolás 2. (J2) napján elvégzi, és a kórházi elbocsátás napján megismétli a védőnői szolgálat, gondozóktól függetlenül. A klinikai értékelés nyomon követhetőségének és az előírt vagy elvégzendő megfelelő kezelésnek a vizsgálata a 3. napon történik, és a kórházi kezelés megkezdésének napján (vagy a 15. napon) megismétlik a betegnyilvántartásban rögzített adatok alapján |
A szájüregi állapot pontos felmérését és a megfelelő ellátást a kórházi ápolás 2. (J2) napján elvégzi, és a kórházi elbocsátás napján megismétli a védőnői szolgálat, gondozóktól függetlenül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azok a betegek aránya, akiknél a bukkális állapot 10%-kal javult
Időkeret: 15 napig
|
15 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A felírás minősége és megfelelősége (nem kábítószer és/vagy kábítószerrel kapcsolatos attitűd) a szájon át történő felvételhez
Időkeret: 2. és 15. nap
|
2. és 15. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie-Christine GRACH, MD, Centre Francois Baclesse
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BBC3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .