- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02208908
Cuidados Orais e Cancro: Avaliando o Contributo da Formação das Equipas de Saúde para o Apoio ao Estado Oral de Doentes Hospitalizados em Situação Paliativa
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Segundo a empresa francesa de apoio e cuidados paliativos (RFS), os cuidados paliativos são ativos em uma abordagem holística da pessoa com uma doença grave, progressiva ou terminal. Seu objetivo é aliviar os sintomas físicos e outras dores e levar em consideração o sofrimento psicológico, social e espiritual.
É consenso entre os cuidadores reconhecer a importância e manter uma boa higiene bucal para pacientes tratados por câncer em todas as idades da vida, em casa e no hospital, e considerar que a higiene bucal é parte integrante da enfermagem, toalete e contribui para a saúde dos pacientes . Trata-se antes de mais um conforto para a pessoa ter uma boca saudável, saudável com a boca limpa, mas também um utensílio que cumpre todas as suas funcionalidades.
A alimentação, a respiração e a comunicação são três necessidades intimamente relacionadas com o bom funcionamento da cavidade oral. Além disso, câncer, vários tratamentos, idade são possíveis distúrbios da integridade oral. O enfermeiro auxiliado o cuidador tem a montante do cuidado, o papel de aconselhamento e prevenção. No entanto, a revisão do estado de higiene oral e/ou o estabelecimento de procedimentos de apoio são largamente negligenciados apesar da existência de recomendações publicadas. Isso está particularmente relacionado à falta de informações fornecidas e à educação continuada oferecida aos cuidadores e à falta de procedimentos escritos. Além disso, a escassa literatura sobre o assunto limita a possibilidade de iniciativas, o estabelecimento de um procedimento antes de se basear na prática baseada em evidências. A Medida 43 Plano Cancro I e a constituição de unidades móveis ou equipas de cuidados paliativos e gestão da dor em Cuidados Residenciais (especialmente CHU e Centros de Luta Contra o Cancro [PBC] ) é uma oportunidade para implementar uma ação de auditoria.
Este projeto faz parte de um programa de pesquisa em várias etapas. De novembro de 2010 a agosto de 2011, foram incluídos 260 pacientes (107 homens/153 mulheres), com idade média de 64 anos (19-88 anos). J2, uma boca saudável, moderadamente (boca seca e/ou suja) ou severamente (boca fúngica e/ou dolorosa ulcerada e/ou hemorrágica) foi observada respectivamente para 61 (23,5%), 139 (53,5%) e 60 (23,0%) %) pacientes. A rastreabilidade dessa avaliação oral é encontrada em 10% dos casos. A avaliação de saída foi realizada em 184 pacientes (46 óbitos, 30 não avaliados), incluindo 129 com atraso ≥ 5 dias entre J2 e saída. A boca na saída mostra uma boca saudável, moderada e gravemente comprometida em 33 (26%), 70 (54%) e 26 (20%) desses 129 pacientes, respectivamente. Assim, 27 (21%) pacientes apresentaram piora da condição bucal durante a internação: 13/31 (42%) para pacientes com boca saudável para J2 e 14/72 (19%) para aqueles com boca moderadamente alterada para J2. Em contraste, 28/129 (22%) pacientes, incluindo 13/72 (18%) e 15/26 (58%) respectivamente, tinham uma boca moderadamente e gravemente prejudicada na avaliação inicial, com acesso melhorado ao estado de saída oral.
Na sequência desta ação de auditoria, foi elaborada uma ferramenta de avaliação médica bucal em colaboração com as equipes de saúde participantes, bem como recomendações para o manejo de cada tipo de boca (tanto no que diz respeito à higiene quanto às medidas medicamentosas e não medicamentosas), de acordo com os sociedades, um plano de cuidados por tipo de cuidado bucal.
Realizou-se em março de 2013 um inter centros de apresentação dos resultados da primeira etapa (inventário) e definição do plano de formação presencial, para cada centro, médico e enfermeiro gestor de cuidados e/ou âmbito de saúde envolvidos em cuidados paliativos e investigação programa. O objetivo deste encontro foi apresentar a grelha de avaliação dos cuidados bucais e recomendações elaboradas pelo Estado e o plano e instrumentos de formação das equipas de saúde no local.
De maio a setembro de 2013, o pessoal, formado durante esta reunião, oferece treinamento para equipes médicas e paramédicas de seu estabelecimento.
O objetivo deste estudo é medir o impacto do treinamento na avaliação prática e manejo do estado bucal de pacientes hospitalizados em situação paliativa.
Resultados esperados Esperamos que o treinamento adequado das equipes de saúde permita que todos os pacientes durante sua internação beneficiem-se avaliando sistematicamente a condição bucal, a implementação de ações condizentes com as recomendações e assim uma melhora no cuidado de sua condição bucal.
Em última análise, espera-se que o manejo da condição bucal se enquadre no cuidado geral do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França, 49933
- Institut de cancerologie de l'ouest
-
Caen, França, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Lille, França, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Nantes, França, 44805
- Institut de cancerologie de l'ouest
-
Rouen, França, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doente com idade superior a 18 anos com cancro e situação hospitalar paliativa
- Paciente capaz de se comunicar com a equipe de enfermagem;
- Paciente capaz de entender o significado das perguntas;
- Pacientes cujo tempo de permanência é de pelo menos 5 dias
- Pacientes cuja expectativa de vida é maior ou igual a três semanas;
- Pacientes que deram seu consentimento por escrito para a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Paciente se recusando a fazer a avaliação clínica;
- Paciente não dando seu consentimento para participação;
- Paciente incapaz de se comunicar com a equipe de enfermagem;
- Paciente não proficiente na língua francesa;
- Paciente que sofre de déficits cognitivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente com câncer internado em situação paliativa
Uma avaliação precisa da condição bucal e cuidados adequados será realizada no dia 2 (J2) de internação e repetida no dia da alta hospitalar pela enfermeira destacada do serviço, independente dos cuidadores. Uma avaliação da rastreabilidade da avaliação clínica e tratamento adequado prescrito ou será realizado no dia 3 e repetido no dia da alta da internação (ou dia 15) a partir de informações registradas no prontuário do paciente |
Uma avaliação precisa da condição bucal e cuidados adequados será realizada no dia 2 (J2) de internação e repetida no dia da alta hospitalar pela enfermeira destacada do serviço, independente dos cuidadores.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de pacientes com melhora de 10% do estado bucal
Prazo: até dia 15
|
até dia 15
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A qualidade e adequação da prescrição (atitudes não medicamentosas e/ou medicamentosas) para registro oral
Prazo: Dia 2 e 15
|
Dia 2 e 15
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Christine GRACH, MD, Centre Francois Baclesse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BBC3
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Avaliação da condição bucal e cuidados adequados
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumUnited States Department of DefenseRecrutamentoInfecções | Amputação | Não União de Fratura | Antibiótico Efeito Colateral | Fratura | Fratura de Extremidade Inferior | Ferida Infeccionada | Lesão na perna | Fixação Interna; Complicações, Infecção ou InflamaçãoEstados Unidos