COPD 患者における継続的歩行トレーニングとインターバル トレーニング - パイロット研究
2016年2月23日 更新者：Klaus Kenn、Schön Klinik Berchtesgadener Land
重度の慢性閉塞性肺疾患患者における連続歩行トレーニングとインターバル歩行トレーニング - パイロット研究
この研究では、慢性閉塞性肺疾患患者におけるインターバル ウォーキング トレーニングと連続ウォーキング トレーニングの効果を調査します。
患者は、3週間の入院患者の肺リハビリテーションプログラム中に募集され、2つの介入グループのいずれかに無作為に割り付けられます。
すべてのウォーキング トレーニング セッションは、同じトレッドミルで実行されます。
連続歩行グループの歩行強度は、6 分間の歩行テストの平均速度の 60% になります。
インターバル トレーニング グループの患者は、6 分間の歩行テスト速度の 120% で 60 秒間、60 秒間の休憩と交互に高強度インターバルを実行します。
総運動時間は 10 分から 32 分に徐々に増加します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Schönau am Königssee、ドイツ、83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性閉塞性肺疾患のグローバル イニシアチブによる COPD ステージ III または IV [GOLD]
- Schön Klinik Berchtesgadener Land で静止している患者
除外基準:
- COPDの急性、重度の増悪
- 研究プロセスの不遵守
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：連続歩行訓練
n=10 COPD 患者 歩行強度 6 分間の歩行テスト速度の 60%
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ACTIVE_COMPARATOR：インターバル速歩トレーニング
n=10 COPD 患者 歩行強度 6 分間の歩行テスト速度の 120% を 1 分間と 1 分間の休憩を交互に行う
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行訓練中の呼吸困難の知覚運動
時間枠：1日目から21日目
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修正ボルグ スケール (0 ～ 10) で測定
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1日目から21日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウォーキングトレーニング中の心拍数
時間枠：1日目から21日目
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1日目から21日目
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脚の疲労に対する運動の知覚 (ボルグスケール)
時間枠：3週間のリハビリ中
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3週間のリハビリ中
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ウォーキングトレーニング中の酸素飽和度
時間枠：1日目から21日目
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パルスオキシメータで測定
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1日目から21日目
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除脂肪量（キログラム）
時間枠：1日目から21日目
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生体インピーダンス分析による測定
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1日目から21日目
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1 秒間の努力呼気量 (FEV1) (リットル)
時間枠：1日目から21日目
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スパイロメトリーによる測定
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1日目から21日目
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立ち上がりテスト
時間枠：1日目から21日目
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腕を組んで椅子から立ち上がり、座る動作をできるだけ速く 5 回繰り返します。
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1日目から21日目
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6分間歩行テスト
時間枠：1日目から21日目
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入院時と退院時の2回のテストのうち、最も良い6分間のウォーキングテストが行われます
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1日目から21日目
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36項目の簡易健康調査（SF-36）
時間枠：1日目から21日目
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疾患非特異的生活の質に関するアンケート
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1日目から21日目
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慢性呼吸器アンケート (CRQ)
時間枠：1日目から21日目
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疾患固有の生活の質に関するアンケート
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1日目から21日目
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：1日目から21日目
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不安と抑うつの症状に関するアンケート
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1日目から21日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月23日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Walking trial 2014
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。