Kontinuerlig versus intervall gangetrening hos pasienter med KOLS - en pilotstudie
23. februar 2016 oppdatert av: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Kontinuerlig versus intervall gangetrening hos pasienter med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom - en pilotstudie
Denne studien vil undersøke effekten av intervalltrening versus kontinuerlig gangtrening hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.
Pasienter vil bli rekruttert i løpet av et 3-ukers pulmonal rehabiliteringsprogram og vil randomiseres til en av de to intervensjonsgruppene.
Alle gangtreningsøktene vil bli utført på samme tredemølle.
Gangintensiteten i den kontinuerlige gågruppen vil være 60 prosent av gjennomsnittshastigheten på 6-minutters gåtesten.
Pasienter i intervalltreningsgruppen vil utføre høyintensitetsintervaller med 120 % av 6-minutters gangtesthastigheten i 60 sekunder vekslende med 60 sekunders hvile.
Den totale treningsvarigheten økes gradvis fra 10 til 32 minutter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Schönau am Königssee, Tyskland, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS stadium III eller IV i henhold til Global Initiative for kronisk obstruktiv lungesykdom [GOLD]
- stasjonær pasient i Schön Klinik Berchtesgadener Land
Ekskluderingskriterier:
- akutt, alvorlig forverring av KOLS
- manglende overholdelse av studieprosessen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontinuerlig gåtrening
n=10 pasienter med KOLS Gangintensitet 60 prosent av 6-minutters gåtesthastighet
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervallgangtrening
n=10 pasienter med KOLS Gangintensitet 120 prosent av 6-minutters gåtesthastighet i 1 minutt vekslende med 1 minutt hvile
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opplevd anstrengelse for dyspné under gangtrening
Tidsramme: dag 1 til 21
|
målt via modifisert Borg-skala (0 til 10)
|
dag 1 til 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
puls under gangtrening
Tidsramme: dag 1 til 21
|
dag 1 til 21
|
|
|
opplevd anstrengelse for tretthet i beina (Borg-skala)
Tidsramme: i løpet av tre uker med rehabilitering
|
i løpet av tre uker med rehabilitering
|
|
|
Oksygenmetning under gangtrening
Tidsramme: dag 1 til 21
|
målt via pulsoksymeter
|
dag 1 til 21
|
|
fettfri masse i kilogram
Tidsramme: dag 1 til 21
|
målt via bioimpedansanalyse
|
dag 1 til 21
|
|
tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) i liter
Tidsramme: dag 1 til 21
|
målt ved spirometri
|
dag 1 til 21
|
|
Sitte-å-stå-test
Tidsramme: dag 1 til 21
|
5 repetisjoner av å stå opp og sette seg ned fra en stol med armene i kors så raskt som mulig
|
dag 1 til 21
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: dag 1 til 21
|
den beste 6-minutters gangprøven av to prøver ved innleggelse og ved utskrivelse tas
|
dag 1 til 21
|
|
36 elementer kortform helseundersøkelse (SF-36)
Tidsramme: dag 1 til 21
|
spørreskjema for sykdomsuspesifikk livskvalitet
|
dag 1 til 21
|
|
kronisk respiratorisk spørreskjema (CRQ)
Tidsramme: dag 1 til 21
|
sykdomsspesifikk livskvalitetsspørreskjema
|
dag 1 til 21
|
|
sykehusangst og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: dag 1 til 21
|
spørreskjema om symptomer på angst og depresjon
|
dag 1 til 21
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
5. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
24. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Walking trial 2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .