- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02209207
Folyamatos versus intervallum gyaloglás edzés COPD-s betegeknél – kísérleti tanulmány
2016. február 23. frissítette: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Folyamatos versus intervallum gyalogos edzés súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél – kísérleti tanulmány
Ez a tanulmány megvizsgálja az intervallum gyaloglás edzésének és a folyamatos gyaloglás edzésének hatásait krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.
A betegeket egy 3 hetes fekvőbeteg tüdőrehabilitációs program során veszik fel, és véletlenszerűen besorolják a két beavatkozási csoport egyikébe.
Minden gyaloglóedzés ugyanazon a futópadon történik.
A folyamatos gyaloglás csoportban a járás intenzitása a 6 perces sétateszt átlagsebességének 60 százaléka lesz.
Az intervallum edzéscsoportba tartozó betegek nagy intenzitású intervallumokat hajtanak végre a 6 perces séta teszt sebességének 120%-ával 60 másodpercig, 60 másodperc pihenéssel váltakozva.
Az edzés teljes időtartama fokozatosan 10 percről 32 percre nő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Schönau am Königssee, Németország, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD III. vagy IV. stádium a krónikus obstruktív tüdőbetegség globális kezdeményezése szerint [GOLD]
- álló beteg a Schön Klinik Berchtesgadener Landban
Kizárási kritériumok:
- a COPD akut, súlyos exacerbációja
- a tanulmányi folyamat be nem tartása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Folyamatos gyalogos edzés
n=10 COPD-s beteg A járás intenzitása a 6 perces járásteszt sebességének 60 százaléka
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervallum gyalogos edzés
n=10 COPD-s beteg A séta intenzitása a 6 perces séta teszt sebességének 120 százaléka 1 percig váltakozva 1 perc pihenéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
észlelt erőkifejtés nehézlégzés miatt gyalogos edzés közben
Időkeret: nap 1-21
|
módosított Borg-skálával mérve (0-tól 10-ig)
|
nap 1-21
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulzusszám gyalogos edzés közben
Időkeret: nap 1-21
|
nap 1-21
|
|
|
észlelt erőkifejtés lábfáradtság miatt (Borg-skála)
Időkeret: három hét rehabilitáció alatt
|
három hét rehabilitáció alatt
|
|
|
Oxigén telítettség gyalogos edzés közben
Időkeret: nap 1-21
|
pulzoximéterrel mérve
|
nap 1-21
|
|
zsírmentes tömeg kilogrammban
Időkeret: nap 1-21
|
Bioimpedancia-analízissel mérik
|
nap 1-21
|
|
kényszerkilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1) literben
Időkeret: nap 1-21
|
spirometriával mérve
|
nap 1-21
|
|
Ülés-állni teszt
Időkeret: nap 1-21
|
5 ismétlés: álljon fel és üljön le a székről keresztbe tett karokkal, amilyen gyorsan csak lehetséges
|
nap 1-21
|
|
6 perces sétateszt
Időkeret: nap 1-21
|
a felvételkor és a távozáskor a két teszt közül a legjobb 6 perces sétateszt kerül letételre
|
nap 1-21
|
|
36 elemből álló rövidített állapotfelmérés (SF-36)
Időkeret: nap 1-21
|
kérdőív a betegség nem specifikus életminőségéhez
|
nap 1-21
|
|
krónikus légúti kérdőív (CRQ)
Időkeret: nap 1-21
|
betegségspecifikus életminőség kérdőív
|
nap 1-21
|
|
kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: nap 1-21
|
kérdőív a szorongás és a depresszió tüneteiről
|
nap 1-21
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Walking trial 2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .