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Entraînement à la marche continue versus intervalle chez les patients atteints de MPOC - une étude pilote

23 février 2016 mis à jour par: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Entraînement à la marche continu ou par intervalles chez des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique sévère - une étude pilote

Cette étude examinera les effets de l'entraînement à la marche par intervalles par rapport à l'entraînement à la marche continue chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique. Les patients seront recrutés au cours d'un programme de réadaptation pulmonaire en milieu hospitalier de 3 semaines et seront randomisés dans l'un des deux groupes d'intervention. Toutes les séances d'entraînement à la marche seront effectuées sur le même tapis roulant. L'intensité de la marche dans le groupe de marche continue sera de 60 % de la vitesse moyenne du test de marche de 6 minutes. Les patients du groupe d'entraînement par intervalles effectueront des intervalles de haute intensité à 120 % de la vitesse du test de marche de 6 minutes pendant 60 secondes en alternance avec 60 secondes de repos. La durée totale de l'exercice sera progressivement augmentée de 10 à 32 minutes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Schönau am Königssee, Allemagne, 83471
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • MPOC stade III ou IV selon la Global Initiative for chronic obstructive lung disease [GOLD]
  • patient stationnaire à la Schön Klinik Berchtesgadener Land

Critère d'exclusion:

  • exacerbation aiguë et sévère de la MPOC
  • non-respect du processus d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement continu à la marche
n = 10 patients atteints de MPOC Intensité de la marche 60 % de la vitesse du test de marche de 6 minutes
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement à la marche par intervalles
n = 10 patients atteints de BPCO Intensité de la marche 120 % de la vitesse du test de marche de 6 minutes pendant 1 minute en alternance avec 1 minute de repos

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effort perçu pour la dyspnée pendant l'entraînement à la marche
Délai: jour 1 à 21
mesuré via l'échelle de Borg modifiée (0 à 10)
jour 1 à 21

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence cardiaque pendant l'entraînement à la marche
Délai: jour 1 à 21
jour 1 à 21
effort perçu pour la fatigue des jambes (échelle de Borg)
Délai: pendant trois semaines de rééducation
pendant trois semaines de rééducation
Saturation en oxygène pendant l'entraînement à la marche
Délai: jour 1 à 21
mesuré par oxymètre de pouls
jour 1 à 21
masse maigre en kilogramme
Délai: jour 1 à 21
mesuré par analyse de bioimpédance
jour 1 à 21
volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) en litre
Délai: jour 1 à 21
mesuré par spirométrie
jour 1 à 21
Test assis-debout
Délai: jour 1 à 21
5 répétitions de se lever et de s'asseoir sur une chaise avec les bras croisés aussi rapidement que possible
jour 1 à 21
Test de marche de 6 minutes
Délai: jour 1 à 21
le meilleur test de marche de 6 minutes sur deux tests à l'admission et à la sortie sera passé
jour 1 à 21
Enquête de santé abrégée en 36 éléments (SF-36)
Délai: jour 1 à 21
questionnaire sur la qualité de vie non spécifique à la maladie
jour 1 à 21
questionnaire respiratoire chronique (CRQ)
Délai: jour 1 à 21
questionnaire de qualité de vie spécifique à la maladie
jour 1 à 21
échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: jour 1 à 21
questionnaire sur les symptômes de l'anxiété et de la dépression
jour 1 à 21

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2014

Première publication (ESTIMATION)

5 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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