- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02209207
Entraînement à la marche continue versus intervalle chez les patients atteints de MPOC - une étude pilote
23 février 2016 mis à jour par: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Entraînement à la marche continu ou par intervalles chez des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique sévère - une étude pilote
Cette étude examinera les effets de l'entraînement à la marche par intervalles par rapport à l'entraînement à la marche continue chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Les patients seront recrutés au cours d'un programme de réadaptation pulmonaire en milieu hospitalier de 3 semaines et seront randomisés dans l'un des deux groupes d'intervention.
Toutes les séances d'entraînement à la marche seront effectuées sur le même tapis roulant.
L'intensité de la marche dans le groupe de marche continue sera de 60 % de la vitesse moyenne du test de marche de 6 minutes.
Les patients du groupe d'entraînement par intervalles effectueront des intervalles de haute intensité à 120 % de la vitesse du test de marche de 6 minutes pendant 60 secondes en alternance avec 60 secondes de repos.
La durée totale de l'exercice sera progressivement augmentée de 10 à 32 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Schönau am Königssee, Allemagne, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- MPOC stade III ou IV selon la Global Initiative for chronic obstructive lung disease [GOLD]
- patient stationnaire à la Schön Klinik Berchtesgadener Land
Critère d'exclusion:
- exacerbation aiguë et sévère de la MPOC
- non-respect du processus d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement continu à la marche
n = 10 patients atteints de MPOC Intensité de la marche 60 % de la vitesse du test de marche de 6 minutes
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ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement à la marche par intervalles
n = 10 patients atteints de BPCO Intensité de la marche 120 % de la vitesse du test de marche de 6 minutes pendant 1 minute en alternance avec 1 minute de repos
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effort perçu pour la dyspnée pendant l'entraînement à la marche
Délai: jour 1 à 21
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mesuré via l'échelle de Borg modifiée (0 à 10)
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jour 1 à 21
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fréquence cardiaque pendant l'entraînement à la marche
Délai: jour 1 à 21
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jour 1 à 21
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effort perçu pour la fatigue des jambes (échelle de Borg)
Délai: pendant trois semaines de rééducation
|
pendant trois semaines de rééducation
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Saturation en oxygène pendant l'entraînement à la marche
Délai: jour 1 à 21
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mesuré par oxymètre de pouls
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jour 1 à 21
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masse maigre en kilogramme
Délai: jour 1 à 21
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mesuré par analyse de bioimpédance
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jour 1 à 21
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volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) en litre
Délai: jour 1 à 21
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mesuré par spirométrie
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jour 1 à 21
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Test assis-debout
Délai: jour 1 à 21
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5 répétitions de se lever et de s'asseoir sur une chaise avec les bras croisés aussi rapidement que possible
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jour 1 à 21
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Test de marche de 6 minutes
Délai: jour 1 à 21
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le meilleur test de marche de 6 minutes sur deux tests à l'admission et à la sortie sera passé
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jour 1 à 21
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Enquête de santé abrégée en 36 éléments (SF-36)
Délai: jour 1 à 21
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questionnaire sur la qualité de vie non spécifique à la maladie
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jour 1 à 21
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questionnaire respiratoire chronique (CRQ)
Délai: jour 1 à 21
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questionnaire de qualité de vie spécifique à la maladie
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jour 1 à 21
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échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: jour 1 à 21
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questionnaire sur les symptômes de l'anxiété et de la dépression
|
jour 1 à 21
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2014
Première publication (ESTIMATION)
5 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Walking trial 2014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .