Kontinuerlig versus interval gåtræning hos patienter med KOL - en pilotundersøgelse
23. februar 2016 opdateret af: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Kontinuerlig versus interval gåtræning hos patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom - en pilotundersøgelse
Denne undersøgelse vil undersøge effekterne af intervalgangtræning versus kontinuerlig gangtræning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.
Patienterne vil blive rekrutteret i løbet af et 3-ugers indlagt pulmonal rehabiliteringsprogram og vil blive randomiseret til en af de to interventionsgrupper.
Alle gangtræningssessioner vil blive udført på det samme løbebånd.
Gangintensiteten i den kontinuerlige gågruppe vil være 60 procent af gennemsnitshastigheden for 6-minutters gåtesten.
Patienter i intervaltræningsgruppen vil udføre højintensitetsintervaller ved 120 % af 6-minutters gangtesthastigheden i 60 sekunder skiftevis med 60 sekunders hvile.
Den samlede træningsvarighed øges gradvist fra 10 til 32 minutter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Schönau am Königssee, Tyskland, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL stadium III eller IV i henhold til Global Initiative for Chronic Obstructive Lunge disease [GOLD]
- stationær patient i Schön Klinik Berchtesgadener Land
Ekskluderingskriterier:
- akut, alvorlig forværring af KOL
- manglende overholdelse af studieproces
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontinuerlig gåtræning
n=10 patienter med KOL Gangintensitet 60 procent af 6-minutters gåtesthastighed
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interval gang træning
n=10 patienter med KOL Gangintensitet 120 procent af 6-minutters gåtesthastighed i 1 minut afvekslende med 1 minuts hvile
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opfattet anstrengelse for dyspnø under gåtræning
Tidsramme: dag 1 til 21
|
målt via modificeret Borg-skala (0 til 10)
|
dag 1 til 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
puls under gåtræning
Tidsramme: dag 1 til 21
|
dag 1 til 21
|
|
|
opfattet anstrengelse for bentræthed (Borg-skala)
Tidsramme: i løbet af tre ugers genoptræning
|
i løbet af tre ugers genoptræning
|
|
|
Iltmætning under gåtræning
Tidsramme: dag 1 til 21
|
målt via pulsoximeter
|
dag 1 til 21
|
|
fedtfri masse i kilogram
Tidsramme: dag 1 til 21
|
målt via bioimpedansanalyse
|
dag 1 til 21
|
|
forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) i liter
Tidsramme: dag 1 til 21
|
målt ved spirometri
|
dag 1 til 21
|
|
Sid-til-stå-test
Tidsramme: dag 1 til 21
|
5 gentagelser af at stå op og sætte sig ned fra en stol med krydsede arme så hurtigt som muligt
|
dag 1 til 21
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: dag 1 til 21
|
den bedste 6-minutters gangprøve ud af to prøver ved indlæggelse og ved udskrivelse aflægges
|
dag 1 til 21
|
|
36 punkter kort form sundhedsundersøgelse (SF-36)
Tidsramme: dag 1 til 21
|
spørgeskema til sygdomsuspecifik livskvalitet
|
dag 1 til 21
|
|
kronisk respiratorisk spørgeskema (CRQ)
Tidsramme: dag 1 til 21
|
sygdomsspecifikt livskvalitetsspørgeskema
|
dag 1 til 21
|
|
hospitalsangst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: dag 1 til 21
|
spørgeskema om symptomer på angst og depression
|
dag 1 til 21
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2014
Først opslået (SKØN)
5. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Walking trial 2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .