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Formazione continua rispetto alla camminata a intervalli in pazienti con BPCO: uno studio pilota

23 febbraio 2016 aggiornato da: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Formazione continua rispetto alla camminata a intervalli in pazienti con grave broncopneumopatia cronica ostruttiva: uno studio pilota

Questo studio esaminerà gli effetti dell'interval walking training rispetto all'allenamento continuo a piedi in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva. I pazienti saranno reclutati durante un programma di riabilitazione polmonare ospedaliera di 3 settimane e saranno randomizzati in uno dei due gruppi di intervento. Tutte le sessioni di allenamento a piedi verranno eseguite sullo stesso tapis roulant. L'intensità della camminata nel gruppo di camminata continua sarà il 60 percento della velocità media del test di camminata di 6 minuti. I pazienti nel gruppo di allenamento a intervalli eseguiranno intervalli ad alta intensità al 120% della velocità del test di camminata di 6 minuti per 60 secondi alternati a 60 secondi di riposo. La durata totale dell'esercizio verrà progressivamente aumentata da 10 a 32 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Schönau am Königssee, Germania, 83471
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO stadio III o IV secondo l'iniziativa globale per la malattia polmonare ostruttiva cronica [GOLD]
  • paziente stazionario nella Schön Klinik Berchtesgadener Land

Criteri di esclusione:

  • acuta, grave esacerbazione della BPCO
  • mancato rispetto del processo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento continuo alla camminata
n=10 pazienti con BPCO Intensità del cammino 60 percento della velocità del test del cammino in 6 minuti
Dispositivo: Tapis roulant
Altro: allenamento a piedi
ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento a intervalli
n=10 pazienti con BPCO Intensità del cammino 120 percento della velocità del test del cammino di 6 minuti per 1 minuto alternato a 1 minuto di riposo
Dispositivo: Tapis roulant
Altro: allenamento a piedi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sforzo percepito per la dispnea durante l'allenamento a piedi
Lasso di tempo: giorno 1 a 21
misurato tramite scala Borg modificata (da 0 a 10)
giorno 1 a 21

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza cardiaca durante l'allenamento a piedi
Lasso di tempo: giorno 1 a 21
giorno 1 a 21
sforzo percepito per l'affaticamento delle gambe (scala di Borg)
Lasso di tempo: durante tre settimane di riabilitazione
durante tre settimane di riabilitazione
Saturazione di ossigeno durante l'allenamento a piedi
Lasso di tempo: giorno 1 a 21
misurata tramite pulsossimetro
giorno 1 a 21
massa magra in chilogrammo
Lasso di tempo: giorno 1 a 21
misurato tramite analisi di bioimpedenza
giorno 1 a 21
volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) in litri
Lasso di tempo: giorno 1 a 21
misurato mediante spirometria
giorno 1 a 21
Sit-to-stand-test
Lasso di tempo: giorno 1 a 21
5 ripetizioni di alzarsi e sedersi da una sedia con le braccia incrociate il più velocemente possibile
giorno 1 a 21
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: giorno 1 a 21
verrà sostenuto il miglior test di camminata di 6 minuti su due prove all'ingresso e alla dimissione
giorno 1 a 21
Indagine sulla salute in forma abbreviata a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: giorno 1 a 21
questionario per malattia aspecifica qualità della vita
giorno 1 a 21
questionario respiratorio cronico (CRQ)
Lasso di tempo: giorno 1 a 21
questionario sulla qualità della vita specifica per malattia
giorno 1 a 21
scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: giorno 1 a 21
questionario sui sintomi di ansia e depressione
giorno 1 a 21

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2014

Primo Inserito (STIMA)

5 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Walking trial 2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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