慢性阻塞性肺病患者的连续步行训练与间歇步行训练——初步研究
2016年2月23日 更新者：Klaus Kenn、Schön Klinik Berchtesgadener Land
严重慢性阻塞性肺疾病患者的连续步行训练与间歇步行训练 - 初步研究
本研究将调查间歇步行训练与连续步行训练对慢性阻塞性肺病患者的影响。
将在为期 3 周的住院肺康复计划期间招募患者，并将随机分配到两个干预组之一。
所有步行训练课程都将在同一台跑步机上进行。
连续步行组的步行强度将是 6 分钟步行测试平均速度的 60%。
间歇训练组的患者将以 6 分钟步行测试速度的 120% 进行高强度间歇训练，持续 60 秒，并交替休息 60 秒。
总运动时间将从 10 分钟逐渐增加到 32 分钟。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Schönau am Königssee、德国、83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据慢性阻塞性肺病全球倡议 [GOLD]，COPD III 期或 IV 期
- Schön Klinik Berchtesgadener Land 的固定病人
排除标准：
- 慢性阻塞性肺病的急性、重度恶化
- 未能遵守学习程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：持续步行训练
n=10 名慢性阻塞性肺病患者 步行强度 6 分钟步行测试速度的 60%
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ACTIVE_COMPARATOR：间歇步行训练
n=10 名患有 COPD 的患者 步行强度 120% 的 6 分钟步行测试速度，持续 1 分钟，休息 1 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行训练期间呼吸困难的自觉用力
大体时间：第 1 至 21 天
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通过改良的博格量表（0 到 10）测量
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第 1 至 21 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行训练时的心率
大体时间：第 1 至 21 天
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第 1 至 21 天
|
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腿部疲劳的感知用力（博格量表）
大体时间：在三周的康复过程中
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在三周的康复过程中
|
|
|
步行训练时的氧饱和度
大体时间：第 1 至 21 天
|
通过脉搏血氧仪测量
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第 1 至 21 天
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无脂肪质量（千克）
大体时间：第 1 至 21 天
|
通过生物阻抗分析测量
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第 1 至 21 天
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第一秒用力呼气容积 (FEV1)，单位为升
大体时间：第 1 至 21 天
|
通过肺量计测量
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第 1 至 21 天
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坐立测试
大体时间：第 1 至 21 天
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尽可能快地重复 5 次交叉双臂从椅子上站起来和坐下
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第 1 至 21 天
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6分钟步行测试
大体时间：第 1 至 21 天
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入院时和出院时将进行两次测试中最好的 6 分钟步行测试
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第 1 至 21 天
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36 项简式健康调查 (SF-36)
大体时间：第 1 至 21 天
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疾病非特异性生活质量问卷
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第 1 至 21 天
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慢性呼吸问卷 (CRQ)
大体时间：第 1 至 21 天
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特定疾病生活质量问卷
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第 1 至 21 天
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医院焦虑抑郁量表（HADS）
大体时间：第 1 至 21 天
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焦虑抑郁症状问卷
|
第 1 至 21 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月1日
首次发布 (估计)
2014年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月23日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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