Entrenamiento de caminata continua versus a intervalos en pacientes con EPOC: un estudio piloto
23 de febrero de 2016 actualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Entrenamiento de caminata continua versus a intervalos en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave: un estudio piloto
Este estudio investigará los efectos del entrenamiento de caminata a intervalos versus el entrenamiento de caminata continuo en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Los pacientes serán reclutados durante un programa de rehabilitación pulmonar para pacientes hospitalizados de 3 semanas y serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de intervención.
Todas las sesiones de entrenamiento de marcha se realizarán en la misma cinta de correr.
La intensidad de la caminata en el grupo de caminata continua será del 60 por ciento de la velocidad promedio de la prueba de caminata de 6 minutos.
Los pacientes del grupo de entrenamiento por intervalos realizarán intervalos de alta intensidad al 120 % de la velocidad de la prueba de caminata de 6 minutos durante 60 segundos, alternando con 60 segundos de descanso.
La duración total del ejercicio se incrementará progresivamente de 10 a 32 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Schönau am Königssee, Alemania, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC estadio III o IV según la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica [GOLD]
- paciente estacionario en Schön Klinik Berchtesgadener Land
Criterio de exclusión:
- exacerbación aguda y grave de la EPOC
- incumplimiento del proceso de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento continuo de la marcha
n=10 pacientes con EPOC Intensidad de la marcha 60 % de la velocidad de la prueba de marcha de 6 minutos
|
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento de caminata a intervalos
n = 10 pacientes con EPOC Intensidad de la marcha 120 % de la velocidad de la prueba de marcha de 6 minutos durante 1 minuto alternando con 1 minuto de descanso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
esfuerzo percibido para la disnea durante el entrenamiento de la marcha
Periodo de tiempo: día 1 al 21
|
medido a través de la escala de Borg modificada (0 a 10)
|
día 1 al 21
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
frecuencia cardiaca durante el entrenamiento para caminar
Periodo de tiempo: día 1 al 21
|
día 1 al 21
|
|
|
esfuerzo percibido para la fatiga de las piernas (escala de Borg)
Periodo de tiempo: durante tres semanas de rehabilitación
|
durante tres semanas de rehabilitación
|
|
|
Saturación de oxígeno durante el entrenamiento de marcha
Periodo de tiempo: día 1 al 21
|
medido a través de oxímetro de pulso
|
día 1 al 21
|
|
masa libre de grasa en kilogramos
Periodo de tiempo: día 1 al 21
|
medido mediante análisis de bioimpedancia
|
día 1 al 21
|
|
volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) en litro
Periodo de tiempo: día 1 al 21
|
medido por espirometría
|
día 1 al 21
|
|
Sit-to-stand-test
Periodo de tiempo: día 1 al 21
|
5 repeticiones de levantarse y sentarse de una silla con los brazos cruzados lo más rápido posible
|
día 1 al 21
|
|
Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: día 1 al 21
|
se tomará la mejor prueba de caminata de 6 minutos de dos pruebas al ingreso y al alta
|
día 1 al 21
|
|
Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: día 1 al 21
|
cuestionario para enfermedad calidad de vida inespecifica
|
día 1 al 21
|
|
cuestionario respiratorio crónico (CRQ)
Periodo de tiempo: día 1 al 21
|
Cuestionario de calidad de vida específico de la enfermedad.
|
día 1 al 21
|
|
escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: día 1 al 21
|
cuestionario sobre sintomas de ansiedad y depresion
|
día 1 al 21
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Walking trial 2014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Rueda de andar
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevDesconocidoParálisis Cerebral (PC)Israel