- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02209207
Kontinuerlig kontra intervall gångträning hos patienter med KOL - en pilotstudie
23 februari 2016 uppdaterad av: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Kontinuerlig kontra intervall gångträning hos patienter med svår kronisk obstruktiv lungsjukdom - en pilotstudie
Denna studie kommer att undersöka effekterna av intervallträning kontra kontinuerlig gångträning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Patienterna kommer att rekryteras under ett 3-veckors program för sluten lungrehabilitering och kommer att randomiseras till en av de två interventionsgrupperna.
Alla gångträningspass kommer att utföras på samma löpband.
Promenadintensiteten i den kontinuerliga promenadgruppen kommer att vara 60 procent av medelhastigheten för 6-minutersprovet.
Patienter i intervallträningsgruppen kommer att utföra högintensiva intervaller med 120 % av 6-minuters gångtesthastigheten under 60 sekunder omväxlande med 60 sekunders vila.
Den totala träningslängden kommer successivt att ökas från 10 till 32 minuter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Schönau am Königssee, Tyskland, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL stadium III eller IV enligt Global Initiative for chronic obstructive lung disease [GOLD]
- stationär patient i Schön Klinik Berchtesgadener Land
Exklusions kriterier:
- akut, allvarlig exacerbation av KOL
- underlåtenhet att följa studieprocessen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontinuerlig gångträning
n=10 patienter med KOL Gångintensitet 60 procent av 6 minuters gångtesthastighet
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervallgångsträning
n=10 patienter med KOL Gåintensitet 120 procent av 6 minuters gångtesthastighet under 1 minut omväxlande med 1 minuts vila
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
upplevd ansträngning för dyspné under gångträning
Tidsram: dag 1 till 21
|
mätt via modifierad Borg-skala (0 till 10)
|
dag 1 till 21
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
puls under gångträning
Tidsram: dag 1 till 21
|
dag 1 till 21
|
|
|
upplevd ansträngning för bentrötthet (Borg-skala)
Tidsram: under tre veckors rehabilitering
|
under tre veckors rehabilitering
|
|
|
Syremättnad under gångträning
Tidsram: dag 1 till 21
|
mäts med pulsoximeter
|
dag 1 till 21
|
|
fettfri massa i kilogram
Tidsram: dag 1 till 21
|
mätt via bioimpedansanalys
|
dag 1 till 21
|
|
forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) i liter
Tidsram: dag 1 till 21
|
mätt med spirometri
|
dag 1 till 21
|
|
Sitt-att-stå-test
Tidsram: dag 1 till 21
|
5 repetitioner av att stå upp och sitta ner från en stol med korsade armar så snabbt som möjligt
|
dag 1 till 21
|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: dag 1 till 21
|
det bästa 6-minutersprovet av två prov vid antagning och utskrivning kommer att tas
|
dag 1 till 21
|
|
36 objekt kort form hälsoundersökning (SF-36)
Tidsram: dag 1 till 21
|
frågeformulär för sjukdom ospecifik livskvalitet
|
dag 1 till 21
|
|
CRQ (chronic respiratory questionnaire)
Tidsram: dag 1 till 21
|
sjukdomsspecifik livskvalitet frågeformulär
|
dag 1 till 21
|
|
sjukhus ångest och depression skala (HADS)
Tidsram: dag 1 till 21
|
frågeformulär om symtom på ångest och depression
|
dag 1 till 21
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2014
Första postat (UPPSKATTA)
5 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
24 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Walking trial 2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .