Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální versus intervalový trénink chůze u pacientů s CHOPN – pilotní studie

23. února 2016 aktualizováno: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Kontinuální versus intervalový trénink chůze u pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí – pilotní studie

Tato studie bude zkoumat účinky tréninku intervalové chůze oproti tréninku kontinuální chůze u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí. Pacienti budou vybráni během 3týdenního lůžkového programu plicní rehabilitace a budou randomizováni do jedné ze dvou intervenčních skupin. Všechny tréninky chůze budou probíhat na stejném běžeckém pásu. Intenzita chůze ve skupině souvislé chůze bude 60 procent průměrné rychlosti 6minutového testu chůze. Pacienti ve skupině intervalového tréninku budou provádět vysoce intenzivní intervaly při 120 % 6minutové testovací rychlosti chůze po dobu 60 sekund střídavě s 60 sekundami odpočinku. Celková délka cvičení se bude postupně prodlužovat z 10 na 32 minut.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Schönau am Königssee, Německo, 83471
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CHOPN fáze III nebo IV podle Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc [GOLD]
  • stacionární pacient v Schön Klinik Berchtesgadener Land

Kritéria vyloučení:

  • akutní, těžká exacerbace CHOPN
  • nedodržení studijního procesu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Průběžný trénink chůze
n=10 pacientů s CHOPN Intenzita chůze 60 procent testovací rychlosti 6minutové chůze
ACTIVE_COMPARATOR: Intervalový trénink chůze
n=10 pacientů s CHOPN Intenzita chůze 120 procent 6minutové testovací rychlosti chůze po dobu 1 minuty střídavě s 1 minutou odpočinku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vnímaná námaha pro dušnost při tréninku chůze
Časové okno: den 1 až 21
měřeno pomocí upravené Borgovy stupnice (0 až 10)
den 1 až 21

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srdeční frekvence při tréninku chůze
Časové okno: den 1 až 21
den 1 až 21
vnímaná námaha pro únavu nohou (Borgova stupnice)
Časové okno: během třítýdenní rehabilitace
během třítýdenní rehabilitace
Saturace kyslíkem při tréninku chůze
Časové okno: den 1 až 21
měřeno pulzním oxymetrem
den 1 až 21
hmotnost bez tuku v kilogramech
Časové okno: den 1 až 21
měřeno pomocí bioimpedanční analýzy
den 1 až 21
objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) v litrech
Časové okno: den 1 až 21
měřeno spirometrií
den 1 až 21
Zkouška ze sedu a stoje
Časové okno: den 1 až 21
5 opakování vstávání a sezení ze židle se zkříženýma rukama co nejrychleji
den 1 až 21
6minutový test chůze
Časové okno: den 1 až 21
bude proveden nejlepší 6minutový test chůze ze dvou testů při přijetí a při propuštění
den 1 až 21
36 položkový krátký zdravotní průzkum (SF-36)
Časové okno: den 1 až 21
dotazník pro nemoc nespecifickou kvalitu života
den 1 až 21
chronický respirační dotazník (CRQ)
Časové okno: den 1 až 21
dotazník kvality života specifický pro onemocnění
den 1 až 21
stupnice nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: den 1 až 21
dotazník o symptomech úzkosti a deprese
den 1 až 21

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

5. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běžecký pás

Předplatit