- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02209207
Kontinuální versus intervalový trénink chůze u pacientů s CHOPN – pilotní studie
23. února 2016 aktualizováno: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Kontinuální versus intervalový trénink chůze u pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí – pilotní studie
Tato studie bude zkoumat účinky tréninku intervalové chůze oproti tréninku kontinuální chůze u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.
Pacienti budou vybráni během 3týdenního lůžkového programu plicní rehabilitace a budou randomizováni do jedné ze dvou intervenčních skupin.
Všechny tréninky chůze budou probíhat na stejném běžeckém pásu.
Intenzita chůze ve skupině souvislé chůze bude 60 procent průměrné rychlosti 6minutového testu chůze.
Pacienti ve skupině intervalového tréninku budou provádět vysoce intenzivní intervaly při 120 % 6minutové testovací rychlosti chůze po dobu 60 sekund střídavě s 60 sekundami odpočinku.
Celková délka cvičení se bude postupně prodlužovat z 10 na 32 minut.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Schönau am Königssee, Německo, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CHOPN fáze III nebo IV podle Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc [GOLD]
- stacionární pacient v Schön Klinik Berchtesgadener Land
Kritéria vyloučení:
- akutní, těžká exacerbace CHOPN
- nedodržení studijního procesu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Průběžný trénink chůze
n=10 pacientů s CHOPN Intenzita chůze 60 procent testovací rychlosti 6minutové chůze
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervalový trénink chůze
n=10 pacientů s CHOPN Intenzita chůze 120 procent 6minutové testovací rychlosti chůze po dobu 1 minuty střídavě s 1 minutou odpočinku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vnímaná námaha pro dušnost při tréninku chůze
Časové okno: den 1 až 21
|
měřeno pomocí upravené Borgovy stupnice (0 až 10)
|
den 1 až 21
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srdeční frekvence při tréninku chůze
Časové okno: den 1 až 21
|
den 1 až 21
|
|
|
vnímaná námaha pro únavu nohou (Borgova stupnice)
Časové okno: během třítýdenní rehabilitace
|
během třítýdenní rehabilitace
|
|
|
Saturace kyslíkem při tréninku chůze
Časové okno: den 1 až 21
|
měřeno pulzním oxymetrem
|
den 1 až 21
|
|
hmotnost bez tuku v kilogramech
Časové okno: den 1 až 21
|
měřeno pomocí bioimpedanční analýzy
|
den 1 až 21
|
|
objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) v litrech
Časové okno: den 1 až 21
|
měřeno spirometrií
|
den 1 až 21
|
|
Zkouška ze sedu a stoje
Časové okno: den 1 až 21
|
5 opakování vstávání a sezení ze židle se zkříženýma rukama co nejrychleji
|
den 1 až 21
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: den 1 až 21
|
bude proveden nejlepší 6minutový test chůze ze dvou testů při přijetí a při propuštění
|
den 1 až 21
|
|
36 položkový krátký zdravotní průzkum (SF-36)
Časové okno: den 1 až 21
|
dotazník pro nemoc nespecifickou kvalitu života
|
den 1 až 21
|
|
chronický respirační dotazník (CRQ)
Časové okno: den 1 až 21
|
dotazník kvality života specifický pro onemocnění
|
den 1 až 21
|
|
stupnice nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: den 1 až 21
|
dotazník o symptomech úzkosti a deprese
|
den 1 až 21
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
5. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Walking trial 2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Běžecký pás
-
Shanghai University of SportZatím nenabíráme
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevNeznámý
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilNábor
-
Texas Tech UniversityDokončeno