- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02209207
Treinamento de caminhada contínua versus intervalado em pacientes com DPOC - um estudo piloto
23 de fevereiro de 2016 atualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Treinamento de caminhada contínua versus intervalado em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica grave - um estudo piloto
Este estudo investigará os efeitos do treinamento de caminhada intervalada versus treinamento de caminhada contínua em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.
Os pacientes serão recrutados durante um programa de reabilitação pulmonar com internação de 3 semanas e serão randomizados para um dos dois grupos de intervenção.
Todas as sessões de treino de caminhada serão realizadas na mesma esteira.
A intensidade da caminhada no grupo de caminhada contínua será de 60% da velocidade média do teste de caminhada de 6 minutos.
Os pacientes do grupo de treinamento intervalado realizarão intervalos de alta intensidade a 120% da velocidade do teste de caminhada de 6 minutos por 60 segundos alternados com 60 segundos de descanso.
A duração total do exercício será progressivamente aumentada de 10 para 32 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Schönau am Königssee, Alemanha, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC estágio III ou IV de acordo com a Iniciativa Global para doença pulmonar obstrutiva crônica [GOLD]
- paciente estacionário no Schön Klinik Berchtesgadener Land
Critério de exclusão:
- Exacerbação aguda e grave da DPOC
- falha em cumprir o processo de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de caminhada contínua
n=10 pacientes com DPOC Intensidade da caminhada 60% da velocidade do teste de caminhada de 6 minutos
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ACTIVE_COMPARATOR: Treino de caminhada intervalada
n=10 pacientes com DPOC Intensidade da caminhada 120 por cento da velocidade do teste de caminhada de 6 minutos por 1 minuto alternando com 1 minuto de descanso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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esforço percebido para dispneia durante o treinamento de caminhada
Prazo: dia 1 a 21
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medido através da escala modificada de Borg (0 a 10)
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dia 1 a 21
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
frequência cardíaca durante o treinamento de caminhada
Prazo: dia 1 a 21
|
dia 1 a 21
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esforço percebido para fadiga nas pernas (escala de Borg)
Prazo: durante três semanas de reabilitação
|
durante três semanas de reabilitação
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Saturação de oxigênio durante o treinamento de caminhada
Prazo: dia 1 a 21
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medido através do oxímetro de pulso
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dia 1 a 21
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massa livre de gordura em quilograma
Prazo: dia 1 a 21
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medido via análise de bioimpedância
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dia 1 a 21
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volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) em litros
Prazo: dia 1 a 21
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medido por espirometria
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dia 1 a 21
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Teste de sentar para levantar
Prazo: dia 1 a 21
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5 repetições de levantar e sentar de uma cadeira com os braços cruzados o mais rápido possível
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dia 1 a 21
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: dia 1 a 21
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será feito o melhor teste de caminhada de 6 minutos entre dois testes na admissão e na alta
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dia 1 a 21
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Pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: dia 1 a 21
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questionário para qualidade de vida inespecífica da doença
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dia 1 a 21
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questionário respiratório crônico (CRQ)
Prazo: dia 1 a 21
|
questionário de qualidade de vida específica da doença
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dia 1 a 21
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escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS)
Prazo: dia 1 a 21
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questionário sobre sintomas de ansiedade e depressão
|
dia 1 a 21
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Walking trial 2014
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