- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02209207
Jatkuva ja välikävelyharjoittelu keuhkoahtaumatautipotilailla – pilottitutkimus
tiistai 23. helmikuuta 2016 päivittänyt: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Jatkuva ja välikävelyharjoittelu potilailla, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus – pilottitutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan intervallikävelyharjoittelun vaikutuksia jatkuvaan kävelyharjoitteluun potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Potilaat rekrytoidaan kolmen viikon pituisen keuhkojen kuntoutusohjelman aikana ja satunnaistetaan toiseen kahdesta interventioryhmästä.
Kaikki kävelyharjoitukset suoritetaan samalla juoksumatolla.
Jatkuvan kävelyn ryhmässä kävelyintensiteetti on 60 prosenttia 6 minuutin kävelytestin keskinopeudesta.
Intervalliharjoitteluryhmän potilaat suorittavat korkean intensiteetin intervalleja 120 %:lla 6 minuutin kävelytestin nopeudesta 60 sekunnin ajan vuorotellen 60 sekunnin lepoajan kanssa.
Harjoituksen kokonaiskestoa nostetaan asteittain 10 minuutista 32 minuuttiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Schönau am Königssee, Saksa, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkoahtaumatauti, vaihe III tai IV kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden maailmanlaajuisen aloitteen mukaan [GOLD]
- paikallaan oleva potilas Schön Klinik Berchtesgadener Landissa
Poissulkemiskriteerit:
- keuhkoahtaumataudin akuutti, vakava paheneminen
- opintoprosessin noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Jatkuva kävelyharjoittelu
n=10 keuhkoahtaumatautipotilasta Kävelyintensiteetti 60 prosenttia 6 minuutin kävelytestin nopeudesta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervallikävelyharjoittelu
n=10 keuhkoahtaumatautipotilasta Kävelyintensiteetti 120 prosenttia 6 minuutin kävelytestin nopeudesta 1 minuutin ajan vuorotellen 1 minuutin levon kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
havaittu rasitus hengenahdistuksen vuoksi kävelyharjoittelun aikana
Aikaikkuna: päivä 1-21
|
mitattu modifioidulla Borgin asteikolla (0-10)
|
päivä 1-21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
syke kävelyharjoittelun aikana
Aikaikkuna: päivä 1-21
|
päivä 1-21
|
|
havaittu rasitus jalkojen väsymyksen vuoksi (Borg-asteikko)
Aikaikkuna: kolmen viikon kuntoutuksen aikana
|
kolmen viikon kuntoutuksen aikana
|
|
Happisaturaatio kävelyharjoittelun aikana
Aikaikkuna: päivä 1-21
|
mitataan pulssioksimetrillä
|
päivä 1-21
|
rasvaton massa kilogrammoina
Aikaikkuna: päivä 1-21
|
mitataan bioimpedanssianalyysillä
|
päivä 1-21
|
pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) litroina
Aikaikkuna: päivä 1-21
|
mitataan spirometrialla
|
päivä 1-21
|
Istu-seisomatesti
Aikaikkuna: päivä 1-21
|
5 toistoa nouse ylös ja istu alas tuolista kädet ristissä mahdollisimman nopeasti
|
päivä 1-21
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: päivä 1-21
|
Paras 6 minuutin kävelykoe kahdesta sisäänpääsyn ja kotiutuksen kokeesta suoritetaan
|
päivä 1-21
|
36 kohteen lyhyt terveystutkimus (SF-36)
Aikaikkuna: päivä 1-21
|
Taudin epäspesifistä elämänlaatua koskeva kyselylomake
|
päivä 1-21
|
krooninen hengityskyselylomake (CRQ)
Aikaikkuna: päivä 1-21
|
sairauskohtainen elämänlaatukysely
|
päivä 1-21
|
sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: päivä 1-21
|
kyselylomake ahdistuksen ja masennuksen oireista
|
päivä 1-21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 5. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Walking trial 2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .