Continue versus intervallooptraining bij patiënten met COPD - een pilotstudie
23 februari 2016 bijgewerkt door: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Continue versus intervallooptraining bij patiënten met ernstige chronische obstructieve longziekte - een pilotstudie
Deze studie onderzoekt de effecten van intervallooptraining versus continue looptraining bij patiënten met chronische obstructieve longziekte.
Patiënten zullen worden gerekruteerd tijdens een 3 weken durend longrevalidatieprogramma voor patiënten en zullen worden gerandomiseerd naar een van de twee interventiegroepen.
Alle looptrainingen worden uitgevoerd op dezelfde loopband.
De loopintensiteit in de continue wandelgroep zal 60 procent zijn van de gemiddelde snelheid van de 6 minuten looptest.
Patiënten in de intervaltrainingsgroep voeren intervallen met hoge intensiteit uit op 120% van de 6 minuten wandeltestsnelheid gedurende 60 seconden afgewisseld met 60 seconden rust.
De totale duur van de training wordt geleidelijk verhoogd van 10 naar 32 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Schönau am Königssee, Duitsland, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD stadium III of IV volgens het Global Initiative for chronic obstructive lung disease [GOLD]
- stationaire patiënt in de Schön Klinik Berchtesgadener Land
Uitsluitingscriteria:
- acute, ernstige exacerbatie van COPD
- het niet naleven van het studieproces
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Continue looptraining
n=10 patiënten met COPD Loopintensiteit 60 procent van 6 minuten wandeltestsnelheid
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interval looptraining
n=10 patiënten met COPD Loopintensiteit 120 procent van 6 minuten wandeltestsnelheid gedurende 1 minuut afgewisseld met 1 minuut rust
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
waargenomen inspanning voor kortademigheid tijdens looptraining
Tijdsspanne: dag 1 tot 21
|
gemeten via gemodificeerde Borg-schaal (0 tot 10)
|
dag 1 tot 21
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hartslag tijdens looptraining
Tijdsspanne: dag 1 tot 21
|
dag 1 tot 21
|
|
|
waargenomen inspanning voor beenvermoeidheid (Borg-schaal)
Tijdsspanne: gedurende drie weken revalidatie
|
gedurende drie weken revalidatie
|
|
|
Zuurstofverzadiging tijdens looptraining
Tijdsspanne: dag 1 tot 21
|
gemeten met een pulsoximeter
|
dag 1 tot 21
|
|
vetvrije massa in kilogram
Tijdsspanne: dag 1 tot 21
|
gemeten via bio-impedantieanalyse
|
dag 1 tot 21
|
|
geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) in liter
Tijdsspanne: dag 1 tot 21
|
gemeten door spirometrie
|
dag 1 tot 21
|
|
Zit-naar-sta-test
Tijdsspanne: dag 1 tot 21
|
5 herhalingen van zo snel mogelijk opstaan en gaan zitten vanuit een stoel met gekruiste armen
|
dag 1 tot 21
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: dag 1 tot 21
|
de beste 6-minuten wandeltest van twee tests bij opname en bij ontslag wordt afgenomen
|
dag 1 tot 21
|
|
Gezondheidsenquête in verkorte vorm met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: dag 1 tot 21
|
vragenlijst voor niet-specifieke ziektekwaliteit van leven
|
dag 1 tot 21
|
|
chronische ademhalingsvragenlijst (CRQ)
Tijdsspanne: dag 1 tot 21
|
ziektespecifieke vragenlijst over kwaliteit van leven
|
dag 1 tot 21
|
|
ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: dag 1 tot 21
|
vragenlijst over symptomen van angst en depressie
|
dag 1 tot 21
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
24 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Walking trial 2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .