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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02209207
Kontinuierliches versus Intervall-Gehtraining bei Patienten mit COPD – eine Pilotstudie
23. Februar 2016 aktualisiert von: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Kontinuierliches versus Intervall-Gehtraining bei Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung – eine Pilotstudie
Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Intervall-Gehtraining im Vergleich zu kontinuierlichem Gehtraining bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.
Die Patienten werden während eines 3-wöchigen stationären Lungenrehabilitationsprogramms rekrutiert und randomisiert einer der beiden Interventionsgruppen zugeteilt.
Alle Gehtrainingseinheiten werden auf demselben Laufband durchgeführt.
Die Gehintensität in der Gruppe mit kontinuierlichem Gehen beträgt 60 Prozent der Durchschnittsgeschwindigkeit des 6-Minuten-Gehtests.
Patienten in der Intervalltrainingsgruppe führen hochintensive Intervalle bei 120 % der 6-Minuten-Gehtestgeschwindigkeit für 60 Sekunden im Wechsel mit 60 Sekunden Pause durch.
Die Gesamtübungsdauer wird schrittweise von 10 auf 32 Minuten erhöht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Schönau am Königssee, Deutschland, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD Stadium III oder IV gemäß Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD]
- stationärer Patient in der Schön Klinik Berchtesgadener Land
Ausschlusskriterien:
- akute, schwere Exazerbation der COPD
- Nichteinhaltung des Studienablaufs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontinuierliches Lauftraining
n=10 Patienten mit COPD Gehintensität 60 Prozent der 6-Minuten-Gehtestgeschwindigkeit
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervall-Walking-Training
n=10 Patienten mit COPD Gehintensität 120 Prozent der 6-Minuten-Gehtestgeschwindigkeit für 1 Minute im Wechsel mit 1 Minute Ruhe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
empfundene Anstrengung bei Atemnot während des Gehtrainings
Zeitfenster: Tag 1 bis 21
|
gemessen über modifizierte Borg-Skala (0 bis 10)
|
Tag 1 bis 21
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Herzfrequenz beim Gehtraining
Zeitfenster: Tag 1 bis 21
|
Tag 1 bis 21
|
|
empfundene Anstrengung bei Beinermüdung (Borg-Skala)
Zeitfenster: während einer dreiwöchigen Reha
|
während einer dreiwöchigen Reha
|
|
Sauerstoffsättigung während des Gehtrainings
Zeitfenster: Tag 1 bis 21
|
per Pulsoximeter gemessen
|
Tag 1 bis 21
|
fettfreie Masse in Kilogramm
Zeitfenster: Tag 1 bis 21
|
gemessen über Bioimpedanzanalyse
|
Tag 1 bis 21
|
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) in Liter
Zeitfenster: Tag 1 bis 21
|
Spirometrie gemessen
|
Tag 1 bis 21
|
Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Tag 1 bis 21
|
5 Wiederholungen Aufstehen und Hinsetzen von einem Stuhl mit gekreuzten Armen so schnell wie möglich
|
Tag 1 bis 21
|
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Tag 1 bis 21
|
der beste 6-Minuten-Gehtest aus zwei Tests bei Aufnahme und bei Entlassung wird abgelegt
|
Tag 1 bis 21
|
Kurzform-Gesundheitsbefragung mit 36 Punkten (SF-36)
Zeitfenster: Tag 1 bis 21
|
Fragebogen zur krankheitsunspezifischen Lebensqualität
|
Tag 1 bis 21
|
chronisch respiratorischer Fragebogen (CRQ)
Zeitfenster: Tag 1 bis 21
|
Fragebogen zur krankheitsspezifischen Lebensqualität
|
Tag 1 bis 21
|
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus (HADS)
Zeitfenster: Tag 1 bis 21
|
Fragebogen zu Symptomen von Angst und Depression
|
Tag 1 bis 21
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
24. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Walking trial 2014
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