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Kontinuierliches versus Intervall-Gehtraining bei Patienten mit COPD – eine Pilotstudie

23. Februar 2016 aktualisiert von: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Kontinuierliches versus Intervall-Gehtraining bei Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung – eine Pilotstudie

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Intervall-Gehtraining im Vergleich zu kontinuierlichem Gehtraining bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung. Die Patienten werden während eines 3-wöchigen stationären Lungenrehabilitationsprogramms rekrutiert und randomisiert einer der beiden Interventionsgruppen zugeteilt. Alle Gehtrainingseinheiten werden auf demselben Laufband durchgeführt. Die Gehintensität in der Gruppe mit kontinuierlichem Gehen beträgt 60 Prozent der Durchschnittsgeschwindigkeit des 6-Minuten-Gehtests. Patienten in der Intervalltrainingsgruppe führen hochintensive Intervalle bei 120 % der 6-Minuten-Gehtestgeschwindigkeit für 60 Sekunden im Wechsel mit 60 Sekunden Pause durch. Die Gesamtübungsdauer wird schrittweise von 10 auf 32 Minuten erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Schönau am Königssee, Deutschland, 83471
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD Stadium III oder IV gemäß Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD]
  • stationärer Patient in der Schön Klinik Berchtesgadener Land

Ausschlusskriterien:

  • akute, schwere Exazerbation der COPD
  • Nichteinhaltung des Studienablaufs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontinuierliches Lauftraining
n=10 Patienten mit COPD Gehintensität 60 Prozent der 6-Minuten-Gehtestgeschwindigkeit
ACTIVE_COMPARATOR: Intervall-Walking-Training
n=10 Patienten mit COPD Gehintensität 120 Prozent der 6-Minuten-Gehtestgeschwindigkeit für 1 Minute im Wechsel mit 1 Minute Ruhe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
empfundene Anstrengung bei Atemnot während des Gehtrainings
Zeitfenster: Tag 1 bis 21
gemessen über modifizierte Borg-Skala (0 bis 10)
Tag 1 bis 21

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz beim Gehtraining
Zeitfenster: Tag 1 bis 21
Tag 1 bis 21
empfundene Anstrengung bei Beinermüdung (Borg-Skala)
Zeitfenster: während einer dreiwöchigen Reha
während einer dreiwöchigen Reha
Sauerstoffsättigung während des Gehtrainings
Zeitfenster: Tag 1 bis 21
per Pulsoximeter gemessen
Tag 1 bis 21
fettfreie Masse in Kilogramm
Zeitfenster: Tag 1 bis 21
gemessen über Bioimpedanzanalyse
Tag 1 bis 21
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) in Liter
Zeitfenster: Tag 1 bis 21
Spirometrie gemessen
Tag 1 bis 21
Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Tag 1 bis 21
5 Wiederholungen Aufstehen und Hinsetzen von einem Stuhl mit gekreuzten Armen so schnell wie möglich
Tag 1 bis 21
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Tag 1 bis 21
der beste 6-Minuten-Gehtest aus zwei Tests bei Aufnahme und bei Entlassung wird abgelegt
Tag 1 bis 21
Kurzform-Gesundheitsbefragung mit 36 ​​Punkten (SF-36)
Zeitfenster: Tag 1 bis 21
Fragebogen zur krankheitsunspezifischen Lebensqualität
Tag 1 bis 21
chronisch respiratorischer Fragebogen (CRQ)
Zeitfenster: Tag 1 bis 21
Fragebogen zur krankheitsspezifischen Lebensqualität
Tag 1 bis 21
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus (HADS)
Zeitfenster: Tag 1 bis 21
Fragebogen zu Symptomen von Angst und Depression
Tag 1 bis 21

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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