Непрерывная тренировка ходьбы в сравнении с интервальной ходьбой у пациентов с ХОБЛ — пилотное исследование
23 февраля 2016 г. обновлено: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Непрерывная и интервальная тренировка ходьбы у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких — пилотное исследование
В этом исследовании будет изучено влияние тренировок с интервальной ходьбой по сравнению с тренировками с непрерывной ходьбой у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
Пациенты будут набраны в течение 3-недельной стационарной программы легочной реабилитации и будут рандомизированы в одну из двух групп вмешательства.
Все тренировки по ходьбе будут проводиться на одной и той же беговой дорожке.
Интенсивность ходьбы в группе с непрерывной ходьбой составит 60 процентов от средней скорости теста 6-минутной ходьбы.
Пациенты в группе интервальных тренировок будут выполнять интервалы высокой интенсивности со скоростью 120% от скорости 6-минутного теста ходьбы в течение 60 секунд, чередующихся с 60-секундным отдыхом.
Общая продолжительность упражнений будет постепенно увеличиваться с 10 до 32 минут.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Schönau am Königssee, Германия, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ стадии III или IV согласно Глобальной инициативе по хронической обструктивной болезни легких [ЗОЛОТО]
- стационарный пациент в Schön Klinik Berchtesgadener Land
Критерий исключения:
- острое, тяжелое обострение ХОБЛ
- несоблюдение учебного процесса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Непрерывная тренировка ходьбы
n = 10 пациентов с ХОБЛ Интенсивность ходьбы 60 процентов от скорости 6-минутного теста ходьбы
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Тренировка интервальной ходьбы.
n=10 пациентов с ХОБЛ Интенсивность ходьбы 120 процентов от скорости 6-минутного теста ходьбы в течение 1 минуты, чередующейся с 1 минутой отдыха
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
воспринимаемая нагрузка для одышки во время тренировки ходьбы
Временное ограничение: с 1 по 21 день
|
измеряется по модифицированной шкале Борга (от 0 до 10)
|
с 1 по 21 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота сердечных сокращений во время тренировки ходьбы
Временное ограничение: с 1 по 21 день
|
с 1 по 21 день
|
|
|
воспринимаемое усилие при усталости ног (шкала Борга)
Временное ограничение: за три недели реабилитации
|
за три недели реабилитации
|
|
|
Насыщение кислородом во время тренировки ходьбы
Временное ограничение: с 1 по 21 день
|
измеряется пульсоксиметром
|
с 1 по 21 день
|
|
безжировая масса в килограммах
Временное ограничение: с 1 по 21 день
|
измеряется с помощью анализа биоимпеданса
|
с 1 по 21 день
|
|
объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) в литрах
Временное ограничение: с 1 по 21 день
|
измеряется спирометрией
|
с 1 по 21 день
|
|
Сядьте-встаньте-тест
Временное ограничение: с 1 по 21 день
|
5 повторений вставания и садения со стула со скрещенными руками как можно быстрее
|
с 1 по 21 день
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: с 1 по 21 день
|
будет взят лучший тест 6-минутной ходьбы из двух тестов при поступлении и при выписке
|
с 1 по 21 день
|
|
Краткий обзор состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: с 1 по 21 день
|
опросник на неспецифическое заболевание качество жизни
|
с 1 по 21 день
|
|
хронический респираторный опросник (CRQ)
Временное ограничение: с 1 по 21 день
|
опросник качества жизни по конкретному заболеванию
|
с 1 по 21 день
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: с 1 по 21 день
|
опросник по симптомам тревоги и депрессии
|
с 1 по 21 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Walking trial 2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .