Ciągły i interwałowy trening marszowy u pacjentów z POChP – badanie pilotażowe
23 lutego 2016 zaktualizowane przez: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Ciągły i interwałowy trening marszowy u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc — badanie pilotażowe
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ treningu marszu interwałowego w porównaniu z treningiem marszu ciągłego u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Pacjenci będą rekrutowani podczas 3-tygodniowego programu rehabilitacji oddechowej w szpitalu i zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencyjnych.
Wszystkie treningi marszowe będą wykonywane na tej samej bieżni.
Intensywność marszu w grupie marszu ciągłego wyniesie 60 procent średniej prędkości z 6-minutowego testu marszu.
Pacjenci w grupie treningu interwałowego będą wykonywać interwały o wysokiej intensywności przy 120% prędkości 6-minutowego testu marszu przez 60 sekund na przemian z 60 sekundami odpoczynku.
Całkowity czas trwania ćwiczeń będzie stopniowo zwiększany z 10 do 32 minut.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Schönau am Königssee, Niemcy, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POChP stopień III lub IV według Globalnej Inicjatywy dla przewlekłej obturacyjnej choroby płuc [GOLD]
- pacjent stacjonarny w Schön Klinik Berchtesgadener Land
Kryteria wyłączenia:
- ostre, ciężkie zaostrzenie POChP
- nieprzestrzeganie procesu nauki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ciągły trening marszu
n=10 pacjentów z POChP Intensywność marszu 60 procent 6-minutowej prędkości testu marszu
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interwałowy trening marszu
n=10 pacjentów z POChP Intensywność marszu 120 procent prędkości 6-minutowego marszu przez 1 minutę na przemian z 1 minutą odpoczynku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postrzegany wysiłek z powodu duszności podczas treningu marszu
Ramy czasowe: dzień 1 do 21
|
mierzone za pomocą zmodyfikowanej skali Borga (od 0 do 10)
|
dzień 1 do 21
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tętno podczas treningu marszowego
Ramy czasowe: dzień 1 do 21
|
dzień 1 do 21
|
|
|
postrzegany wysiłek dla zmęczenia nóg (skala Borga)
Ramy czasowe: podczas trzytygodniowej rehabilitacji
|
podczas trzytygodniowej rehabilitacji
|
|
|
Nasycenie tlenem podczas treningu marszowego
Ramy czasowe: dzień 1 do 21
|
mierzone za pomocą pulsoksymetru
|
dzień 1 do 21
|
|
beztłuszczowa masa w kilogramach
Ramy czasowe: dzień 1 do 21
|
mierzone za pomocą analizy bioimpedancji
|
dzień 1 do 21
|
|
natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) w litrach
Ramy czasowe: dzień 1 do 21
|
mierzona spirometrią
|
dzień 1 do 21
|
|
Test z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: dzień 1 do 21
|
5 powtórzeń wstawania i siadania z krzesła ze skrzyżowanymi rękami tak szybko, jak to możliwe
|
dzień 1 do 21
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: dzień 1 do 21
|
zostanie przeprowadzony najlepszy 6-minutowy test marszu z dwóch testów przy przyjęciu i przy wypisie
|
dzień 1 do 21
|
|
Skrócona ankieta zdrowotna z 36 pozycjami (SF-36)
Ramy czasowe: dzień 1 do 21
|
kwestionariusz jakości życia nieswoistej choroby
|
dzień 1 do 21
|
|
kwestionariusz przewlekłego oddychania (CRQ)
Ramy czasowe: dzień 1 do 21
|
kwestionariusz jakości życia związany z chorobą
|
dzień 1 do 21
|
|
szpitalna skala lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: dzień 1 do 21
|
kwestionariusz dotyczący objawów lęku i depresji
|
dzień 1 do 21
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
24 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Walking trial 2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bieżnia
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevNieznanyPorażenie mózgowe (CP)Izrael
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoUniversità degli studi di MessinaRekrutacyjnyChoroba ParkinsonaWłochy