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手の手術における患者の満足度に対する病気の行動に関するフィードバックの影響

2014年8月1日 更新者:David C. Ring, MD、Massachusetts General Hospital
この研究の研究者は、オンライン アンケートを使用して、病気の行動/対処戦略に関するフィードバックを患者に提供することで、整形外科手術における患者と医師のコミュニケーションが改善されるかどうかを確認したいと考えています。 研究者は、128 人の患者を登録することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

心理的および社会学的要因は、人間の病気の経験において重要ですが、生物医学的要因は、特に手の手術において、ほとんどの診療所訪問の焦点です. 患者も外科医も、感情、ストレス、および対処法について話し合うことに不快感を覚える場合があります。 デトマーら。 HRQL評価に関するフィードバックを受け取るか、来院中に受け取らないようにするために、腫瘍学の診療で無作為化された患者。 彼らは、HRQL 評価に関するフィードバックが、健康問題に対する医師の認識と患者と医師のコミュニケーションに貢献したことを観察しました。 知覚された感情的なサポートには違いがありましたが、訪問に対する全体的な満足度には違いがありませんでした[1]. 局所前立腺がん患者を対象としたレトロスペクティブ研究では、治療前の HRQL 評価は、治療後の HRQL スコアによる性機能、性的な悩み、腸機能の改善と関連していることが示されています [2]。

研究者らは、病気の行動/対処戦略に関するフィードバックを患者に提供することの効果を評価するために、2群の非混合無作為化(1:1)対照試験を提案しています(患者報告結果測定情報システム(PROMIS)コンピューター適応試験(CAT)機器を使用)。整形外科における患者満足度と患者と医師のコミュニケーションに関する研究。

研究の結果が、質問票からの結果のフィードバックが患者の満足度を高めることを示唆している場合、そのような介入は、将来の患者に利益をもたらすために将来使用される可能性があります.

標的:

この研究の目的は、Patient Reported Outcomes Measurement Instrument System - Computerized Adaptive Testing (PROMIS-CAT) で測定された病気の行動に関するフィードバックが患者の満足度に与える影響を評価することです。

一次帰無仮説:

PROMIS-CAT で測定した病気の行動に関するフィードバックを受け取った患者と、そうでない患者の満足度に差はありません。

二次帰無仮説:

PROMISCAT で測定された病気の行動に関するフィードバックを受け取った患者とそうでない患者とでは、患者の病気の行動に関する患者と医師のコミュニケーションに違いはありません。

患者満足度の予測因子はありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 整形外科の手および上肢サービスを訪れるすべての新規患者
  • 英語の流暢さとリテラシー
  • インフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  • 18歳未満
  • 精神状態または言語の問題のために登録フォームに記入できない(例: 認知症、頭部外傷、全身疾患)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入グループは、医師との面会前に痛みの干渉、痛みの行動、および身体機能について PROMIS-CAT を完了し、面会後に MISS-21 を完了する患者で構成されます。
実験的:コントロール
対照群は、出会いの後、満足度アンケート(MISS-21)に記入した後、痛みの干渉、痛みの行動、および身体機能についてPROMIS-CATに記入します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PROMIS CAT 疼痛阻害
時間枠:1日
登録時に測定された痛みの干渉のコンピュータ化された評価
1日
PROMIS CAT 疼痛行動
時間枠:1日
登録時に測定された疼痛行動のコンピューター化された評価
1日
PROMIS CAT 身体機能
時間枠:1日
登録時に測定された身体機能のコンピュータ化された評価
1日
医療面接満足度尺度 (MISS-21)
時間枠:1日
アンケート
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者と医師のコミュニケーション
時間枠:1日
研究助手は、患者の対処戦略 (痛みの干渉と痛みの行動) が遭遇中に議論されたかどうかを判断します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月1日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013P001425

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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