Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​feedback vedrørende sygdomsadfærd på patienttilfredshed i håndkirurgi

1. august 2014 opdateret af: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Forskerne i denne undersøgelse vil gerne se, om det at give feedback til patienter vedrørende deres sygdomsadfærd/håndteringsstrategier, ved hjælp af online spørgeskemaer, forbedrer patient-læge-kommunikationen inden for ortopædkirurgi. Efterforskerne sigter mod at indskrive 128 patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psykologiske og sociologiske faktorer er vigtige i den menneskelige sygdomsoplevelse, men biomedicinske faktorer er i fokus for de fleste kontorbesøg, især ved håndkirurgi. Både patienter og kirurger kan føle sig utilpas med at diskutere følelser, stress og mestringsstrategier. Detmar et al. randomiserede patienter i en onkologisk praksis for at modtage feedback på en HRQL-vurdering eller ej under kontorbesøg. De observerede, at feedback på HRQL-vurderingen bidrog til lægers bevidsthed om sunde problemer og patient-læge-kommunikation. Der var forskel i opfattet følelsesmæssig støtte, men ikke i den generelle tilfredshed med besøget[1]. En retrospektiv undersøgelse observerede hos patienter med lokal prostatacancer, at præ-terapi HRQL vurdering er forbundet med en bedre seksuel funktion, seksuel gener og tarmfunktion i henhold til post-terapi HRQL scores[2].

Efterforskerne foreslår et to-arms ublandet, randomiseret (1:1) kontrolleret forsøg for at vurdere effekten af ​​at give feedback til patienter vedrørende sygdomsadfærd/mestringsstrategier (ved hjælp af Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Computer Adaptive Testing (CAT) instrumenter) om patienttilfredshed og patient-læge-kommunikation i ortopædkirurgi.

Hvis undersøgelsens resultater tyder på, at feedback af resultater fra spørgeskemaerne øger patienternes tilfredshed, kan en sådan intervention blive brugt i fremtiden til gavn for fremtidige patienter.

Sigte:

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​feedback vedrørende sygdomsadfærd målt med Patient Reported Outcomes Measurement Instrument System - Computerized Adaptive Testing (PROMIS-CAT) på patienttilfredsheden.

Primær nulhypotese:

Der er ingen forskel i tilfredshed mellem patienter, der får feedback om deres sygdomsadfærd, målt med PROMIS-CAT, sammenlignet med patienter, der ikke gør.

Sekundære nulhypoteser:

Der er ingen forskel i patient-læge kommunikation om patientens sygdomsadfærd mellem patienter, der modtager feedback om deres sygdomsadfærd, målt med PROMISCAT, sammenlignet med patienter, der ikke gør.

Der er ingen forudsigelser for patienttilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle nye patienter på besøg hos Ortopædisk Hånd- og Overekstremitetstjeneste
  • Engelsk flydende og læsefærdighed
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18
  • Manglende evne til at udfylde tilmeldingsformularer på grund af mental status eller sprogproblemer (f. demens, hovedskade, generel sygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen vil bestå af patienter, som vil gennemføre PROMISCAT for smerteinterferens, smerteadfærd og fysisk funktion forud for mødet med lægen og derefter gennemføre MISS-21 efter mødet.
Andet: PROMIS CAT Smerteinterferens
Andet: PROMIS KAT Smerteadfærd
Andet: PROMIS CAT Fysisk funktion
Andet: MISS-21
Eksperimentel: Styring
Kontrolgruppen vil udfylde PROMIS-CAT for smerteinterferens, smerteadfærd og fysisk funktion efter mødet og efter at have udfyldt et tilfredshedsspørgeskema (MISS-21).
Andet: PROMIS CAT Smerteinterferens
Andet: PROMIS KAT Smerteadfærd
Andet: PROMIS CAT Fysisk funktion
Andet: MISS-21

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS CAT Smerteinterferens
Tidsramme: 1 dag
En computeriseret vurdering af smerteinterferens målt ved tilmelding
1 dag
PROMIS KAT Smerteadfærd
Tidsramme: 1 dag
En computeriseret vurdering af smerteadfærd målt ved tilmelding
1 dag
PROMIS CAT Fysisk funktion
Tidsramme: 1 dag
En computeriseret vurdering af fysisk funktion målt ved indskrivning
1 dag
Medical Interview Satisfaction Scale (MISS-21)
Tidsramme: 1 dag
Spørgeskema
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-læge kommunikation
Tidsramme: 1 dag
Forskningsassistenten afgør, om patientens mestringsstrategier (smerteinterferens og smerteadfærd) blev diskuteret under mødet eller ej.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2014

Først opslået (Skøn)

5. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013P001425

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner