Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tilbakemelding angående sykdomsatferd på pasienttilfredshet i håndkirurgi

1. august 2014 oppdatert av: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Etterforskerne av denne studien ønsker å se om det å gi tilbakemelding til pasienter angående deres sykdomsatferd/mestringsstrategier, ved hjelp av online spørreskjemaer, forbedrer pasient-lege kommunikasjon innen ortopedisk kirurgi. Etterforskerne tar sikte på å registrere 128 pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Psykologiske og sosiologiske faktorer er viktige i menneskelig sykdomsopplevelse, men biomedisinske faktorer er fokus for de fleste kontorbesøk, spesielt ved håndkirurgi. Både pasienter og kirurger kan føle seg ukomfortable med å diskutere følelser, stress og mestringsstrategier. Detmar et al. randomiserte pasienter i en onkologisk praksis for å få tilbakemelding på en HRQL-vurdering eller ikke under kontorbesøk. De observerte at tilbakemelding på HRQL-vurderingen bidro til legers bevissthet om sunne problemer og pasient-lege kommunikasjon. Det var forskjell i opplevd følelsesmessig støtte, men ikke i generell tilfredshet med besøket[1]. En retrospektiv studie observerte hos pasienter med lokal prostatakreft at HRQL-vurdering før behandling er assosiert med en bedre seksuell funksjon, seksuell plager og tarmfunksjon i henhold til HRQL-score etter terapi[2].

Etterforskerne foreslår en to-arms ublandet, randomisert (1:1) kontrollert studie for å vurdere effekten av å gi tilbakemelding til pasienter angående sykdomsatferd/mestringsstrategier (ved hjelp av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Computer Adaptive Testing (CAT) instrumenter) om pasienttilfredshet og pasient-lege kommunikasjon i ortopedisk kirurgi.

Dersom resultatene av studien tyder på at tilbakemelding av resultater fra spørreskjemaene øker pasientenes tilfredshet, kan en slik intervensjon bli brukt i fremtiden til fordel for fremtidige pasienter.

Mål:

Målet med denne studien er å vurdere effekten av tilbakemelding angående sykdomsatferd målt med pasientrapporterte resultater måleinstrumentsystem - datastyrt adaptiv testing (PROMIS-CAT) på pasienttilfredshet.

Primær nullhypotese:

Det er ingen forskjell i tilfredshet mellom pasienter som får tilbakemelding om sin sykdomsatferd, målt med PROMIS-CAT, sammenlignet med pasienter som ikke gjør det.

Sekundære nullhypoteser:

Det er ingen forskjell i pasient-lege-kommunikasjon om pasientens sykdomsatferd mellom pasienter som får tilbakemelding om sin sykdomsatferd, målt med PROMISCAT, sammenlignet med pasienter som ikke gjør det.

Det er ingen prediktorer for pasienttilfredshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle nye pasienter som besøker Ortopedisk hånd- og øvre ekstremitetstjeneste
  • Engelsk flyt og leseferdighet
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18
  • Manglende evne til å fylle ut påmeldingsskjemaer på grunn av mental status eller språkproblemer (f. demens, hodeskade, generell sykdom).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen vil bestå av pasienter som vil fullføre PROMISCAT for smerteinterferens, smerteadferd og fysisk funksjon før møtet med legen og deretter fullføre MISS-21 etter møtet.
Eksperimentell: Kontroll
Kontrollgruppen vil fullføre PROMIS-CAT for smerteinterferens, smerteadferd og fysisk funksjon etter møtet og etter å ha fylt ut et tilfredshetsspørreskjema (MISS-21).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS CAT Smerteforstyrrelser
Tidsramme: 1 dag
En datastyrt vurdering av smerteinterferens målt ved påmelding
1 dag
LØFTE KATT Smerteatferd
Tidsramme: 1 dag
En datastyrt vurdering av smerteatferd målt ved påmelding
1 dag
PROMIS CAT Fysisk funksjon
Tidsramme: 1 dag
En datastyrt vurdering av fysisk funksjon målt ved innmelding
1 dag
Medical Intervju Satisfaction Scale (MISS-21)
Tidsramme: 1 dag
Spørreskjema
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient-lege kommunikasjon
Tidsramme: 1 dag
Forskningsassistenten avgjør om pasientens mestringsstrategier (smerteinterferens og smerteatferd) ble diskutert under møtet eller ikke.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013P001425

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere