Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zpětné vazby týkající se chorobného chování na spokojenost pacientů v chirurgii ruky

1. srpna 2014 aktualizováno: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Vyšetřovatelé této studie by rádi viděli, zda poskytování zpětné vazby pacientům ohledně jejich chování/strategií zvládání nemoci pomocí online dotazníků zlepšuje komunikaci mezi pacientem a lékařem v ortopedické chirurgii. Cílem vyšetřovatelů je zapsat 128 pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Psychologické a sociologické faktory jsou důležité při prožívání lidských nemocí, ale biomedicínské faktory jsou středem zájmu většiny návštěv ordinací, zejména v chirurgii ruky. Jak pacienti, tak chirurgové se mohou cítit nepříjemně při diskusi o emocích, stresu a strategiích zvládání. Detmar a kol. randomizovali pacienty v onkologické praxi, aby získali zpětnou vazbu ohledně hodnocení HRQL nebo ne během návštěv v ordinaci. Pozorovali, že zpětná vazba na hodnocení HRQL přispívá k informovanosti lékařů o zdravých problémech a komunikaci mezi pacientem a lékařem. Rozdíl byl ve vnímané emoční podpoře, ale ne v celkové spokojenosti s návštěvou[1]. V retrospektivní studii u pacientů s lokálním karcinomem prostaty bylo zjištěno, že hodnocení HRQL před léčbou je spojeno s lepší sexuální funkcí, sexuální obtíží a funkcí střev podle skóre HRQL po léčbě[2].

Vyšetřovatelé navrhují dvouramennou nesmíšenou, randomizovanou (1:1) kontrolovanou studii k posouzení účinku poskytování zpětné vazby pacientům ohledně chování/strategií zvládání nemoci (pomocí nástrojů počítačového adaptivního testování (CAT) systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS)). o spokojenosti pacienta a komunikaci mezi pacientem a lékařem v ortopedické chirurgii.

Pokud výsledky studie naznačují, že zpětná vazba výsledků z dotazníků zvyšuje spokojenost pacientů, může být taková intervence v budoucnu použita ve prospěch budoucích pacientů.

Cíl:

Cílem této studie je posoudit vliv zpětné vazby týkající se chorobného chování měřeného pomocí systému měření výsledků pacientem – Computerized Adaptive Testing (PROMISCAT) na spokojenost pacientů.

Primární nulová hypotéza:

Není žádný rozdíl ve spokojenosti mezi pacienty, kteří dostávají zpětnou vazbu o svém chování při nemoci, měřeno pomocí PROMIS-CAT, ve srovnání s pacienty, kteří ji nemají.

Sekundární nulové hypotézy:

Neexistuje žádný rozdíl v komunikaci mezi pacientem a lékařem o chování pacienta při nemoci mezi pacienty, kteří dostávají zpětnou vazbu o svém chování při nemoci, měřeno pomocí PROMISCAT, ve srovnání s pacienty, kteří tak nečiní.

Neexistují žádné prediktory spokojenosti pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni noví pacienti navštěvující Ortopedickou službu rukou a horních končetin
  • Plynulost a gramotnost angličtiny
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18
  • Neschopnost vyplnit přihlášky z důvodu duševního stavu nebo jazykových problémů (např. demence, poranění hlavy, celkové onemocnění).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina se bude skládat z pacientů, kteří před setkáním s lékařem absolvují PROMISCAT pro interferenci bolesti, chování při bolesti a fyzické funkce a po setkání absolvují MISS-21.
Experimentální: Řízení
Kontrolní skupina vyplní PROMISCAT pro interferenci bolesti, chování bolesti a fyzické funkce po setkání a po vyplnění dotazníku spokojenosti (MISS-21).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS CAT Rušení bolesti
Časové okno: 1 den
Počítačové hodnocení interference bolesti měřené při zápisu
1 den
PROMIS CAT Chování při bolesti
Časové okno: 1 den
Počítačové hodnocení chování při bolesti měřené při zápisu
1 den
PROMIS CAT Fyzická funkce
Časové okno: 1 den
Počítačové hodnocení fyzické funkce měřené při zápisu
1 den
Stupnice spokojenosti s lékařským pohovorem (MISS-21)
Časové okno: 1 den
Dotazník
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunikace pacient-lékař
Časové okno: 1 den
Výzkumný asistent zjišťuje, zda byly pacientovy strategie zvládání (interference s bolestí a chování při bolesti) během setkání diskutovány či nikoli.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013P001425

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgie ruky

Klinické studie na PROMIS CAT Rušení bolesti

Předplatit