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L'effet de la rétroaction concernant le comportement de la maladie sur la satisfaction des patients en chirurgie de la main

1 août 2014 mis à jour par: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Les chercheurs de cette étude aimeraient voir si le fait de fournir une rétroaction aux patients concernant leur comportement face à la maladie ou leurs stratégies d'adaptation, à l'aide de questionnaires en ligne, améliore la communication patient-médecin en chirurgie orthopédique. Les enquêteurs visent à recruter 128 patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les facteurs psychologiques et sociologiques sont importants dans l'expérience de la maladie humaine, mais les facteurs biomédicaux sont au centre de la plupart des visites en cabinet, en particulier en chirurgie de la main. Les patients et les chirurgiens peuvent se sentir mal à l'aise de discuter des émotions, du stress et des stratégies d'adaptation. Detmar et al. des patients randomisés dans un cabinet d'oncologie pour recevoir ou non des commentaires sur une évaluation de la QVLS lors de visites en cabinet. Ils ont observé que les commentaires sur l'évaluation de la QVLS contribuaient à la sensibilisation des médecins aux problèmes de santé et à la communication patient-médecin. Il y avait une différence dans le soutien émotionnel perçu, mais pas dans la satisfaction globale à l'égard de la visite[1]. Une étude rétrospective a observé chez des patients atteints d'un cancer local de la prostate, que l'évaluation HRQL pré-thérapie est associée à une meilleure fonction sexuelle, des troubles sexuels et une meilleure fonction intestinale selon les scores HRQL post-thérapie[2].

Les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé (1: 1) à deux bras pour évaluer l'effet de fournir des commentaires aux patients concernant le comportement de la maladie / les stratégies d'adaptation (à l'aide des instruments de test adaptatif informatique (CAT) du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS)) sur la satisfaction des patients et la communication patient-médecin en chirurgie orthopédique.

Si les résultats de l'étude suggèrent que la rétroaction des résultats des questionnaires augmente la satisfaction des patients, une telle intervention pourrait être utilisée à l'avenir au profit des futurs patients.

Avoir pour but:

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la rétroaction concernant le comportement de la maladie mesuré avec le système d'instruments de mesure des résultats rapportés par les patients - Test adaptatif informatisé (PROMIS-CAT) sur la satisfaction des patients.

Hypothèse nulle primaire :

Il n'y a pas de différence de satisfaction entre les patients qui reçoivent des commentaires sur leur comportement face à la maladie, mesurés avec PROMIS-CAT, par rapport aux patients qui n'en reçoivent pas.

Hypothèses nulles secondaires :

Il n'y a pas de différence dans la communication patient-médecin sur le comportement de la maladie du patient entre les patients qui reçoivent des commentaires sur leur comportement de la maladie, mesuré avec PROMISCAT, par rapport aux patients qui ne le font pas.

Il n'y a pas de prédicteur de la satisfaction des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les nouveaux patients visitant le Service orthopédique de la main et du membre supérieur
  • Maîtrise de l'anglais et littératie
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • âge < 18
  • Incapacité à remplir les formulaires d'inscription en raison d'un état mental ou de problèmes de langage (par ex. démence, traumatisme crânien, maladie générale).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention sera composé de patients qui rempliront le PROMIS-CAT pour l'interférence de la douleur, le comportement de la douleur et la fonction physique avant la rencontre avec le médecin, puis rempliront le MISS-21 après la rencontre.
Expérimental: Contrôler
Le groupe témoin remplira le PROMIS-CAT pour l'interférence de la douleur, le comportement de la douleur et la fonction physique après la rencontre et après avoir rempli un questionnaire de satisfaction (MISS-21).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PROMIS CAT Douleur Interférence
Délai: Un jour
Une évaluation informatisée de l'interférence de la douleur mesurée à l'inscription
Un jour
PROMIS CAT Douleur Comportement
Délai: Un jour
Une évaluation informatisée du comportement de la douleur mesurée à l'inscription
Un jour
Fonction physique PROMIS CAT
Délai: Un jour
Une évaluation informatisée de la fonction physique mesurée à l'inscription
Un jour
Échelle de satisfaction des entretiens médicaux (MISS-21)
Délai: Un jour
Questionnaire
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Communication patient-médecin
Délai: Un jour
L'assistant de recherche détermine si les stratégies d'adaptation du patient (interférence de la douleur et comportement de la douleur) ont été discutées lors de la rencontre ou non.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2014

Première publication (Estimation)

5 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013P001425

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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