- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02209246
L'effet de la rétroaction concernant le comportement de la maladie sur la satisfaction des patients en chirurgie de la main
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les facteurs psychologiques et sociologiques sont importants dans l'expérience de la maladie humaine, mais les facteurs biomédicaux sont au centre de la plupart des visites en cabinet, en particulier en chirurgie de la main. Les patients et les chirurgiens peuvent se sentir mal à l'aise de discuter des émotions, du stress et des stratégies d'adaptation. Detmar et al. des patients randomisés dans un cabinet d'oncologie pour recevoir ou non des commentaires sur une évaluation de la QVLS lors de visites en cabinet. Ils ont observé que les commentaires sur l'évaluation de la QVLS contribuaient à la sensibilisation des médecins aux problèmes de santé et à la communication patient-médecin. Il y avait une différence dans le soutien émotionnel perçu, mais pas dans la satisfaction globale à l'égard de la visite[1]. Une étude rétrospective a observé chez des patients atteints d'un cancer local de la prostate, que l'évaluation HRQL pré-thérapie est associée à une meilleure fonction sexuelle, des troubles sexuels et une meilleure fonction intestinale selon les scores HRQL post-thérapie[2].
Les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé (1: 1) à deux bras pour évaluer l'effet de fournir des commentaires aux patients concernant le comportement de la maladie / les stratégies d'adaptation (à l'aide des instruments de test adaptatif informatique (CAT) du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS)) sur la satisfaction des patients et la communication patient-médecin en chirurgie orthopédique.
Si les résultats de l'étude suggèrent que la rétroaction des résultats des questionnaires augmente la satisfaction des patients, une telle intervention pourrait être utilisée à l'avenir au profit des futurs patients.
Avoir pour but:
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la rétroaction concernant le comportement de la maladie mesuré avec le système d'instruments de mesure des résultats rapportés par les patients - Test adaptatif informatisé (PROMIS-CAT) sur la satisfaction des patients.
Hypothèse nulle primaire :
Il n'y a pas de différence de satisfaction entre les patients qui reçoivent des commentaires sur leur comportement face à la maladie, mesurés avec PROMIS-CAT, par rapport aux patients qui n'en reçoivent pas.
Hypothèses nulles secondaires :
Il n'y a pas de différence dans la communication patient-médecin sur le comportement de la maladie du patient entre les patients qui reçoivent des commentaires sur leur comportement de la maladie, mesuré avec PROMISCAT, par rapport aux patients qui ne le font pas.
Il n'y a pas de prédicteur de la satisfaction des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les nouveaux patients visitant le Service orthopédique de la main et du membre supérieur
- Maîtrise de l'anglais et littératie
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- âge < 18
- Incapacité à remplir les formulaires d'inscription en raison d'un état mental ou de problèmes de langage (par ex. démence, traumatisme crânien, maladie générale).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention sera composé de patients qui rempliront le PROMIS-CAT pour l'interférence de la douleur, le comportement de la douleur et la fonction physique avant la rencontre avec le médecin, puis rempliront le MISS-21 après la rencontre.
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Expérimental: Contrôler
Le groupe témoin remplira le PROMIS-CAT pour l'interférence de la douleur, le comportement de la douleur et la fonction physique après la rencontre et après avoir rempli un questionnaire de satisfaction (MISS-21).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PROMIS CAT Douleur Interférence
Délai: Un jour
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Une évaluation informatisée de l'interférence de la douleur mesurée à l'inscription
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Un jour
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PROMIS CAT Douleur Comportement
Délai: Un jour
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Une évaluation informatisée du comportement de la douleur mesurée à l'inscription
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Un jour
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Fonction physique PROMIS CAT
Délai: Un jour
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Une évaluation informatisée de la fonction physique mesurée à l'inscription
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Un jour
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Échelle de satisfaction des entretiens médicaux (MISS-21)
Délai: Un jour
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Questionnaire
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Communication patient-médecin
Délai: Un jour
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L'assistant de recherche détermine si les stratégies d'adaptation du patient (interférence de la douleur et comportement de la douleur) ont été discutées lors de la rencontre ou non.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Detmar SB, Muller MJ, Schornagel JH, Wever LD, Aaronson NK. Health-related quality-of-life assessments and patient-physician communication: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Dec 18;288(23):3027-34. doi: 10.1001/jama.288.23.3027. Erratum In: JAMA. 2003 Feb 26;289(8):987.
- Chamie K, Sadetsky N, Litwin MS. Physician assessment of pretreatment functional status: a process-outcomes link. J Urol. 2011 Apr;185(4):1229-33. doi: 10.1016/j.juro.2010.11.087. Epub 2011 Feb 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013P001425
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