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疾病行为反馈对手外科患者满意度的影响

2014年8月1日 更新者:David C. Ring, MD、Massachusetts General Hospital
本研究的研究人员希望了解是否使用在线问卷向患者提供有关其疾病行为/应对策略的反馈,从而改善骨科手术中的医患沟通。 研究人员的目标是招募 128 名患者。

研究概览

详细说明

心理和社会因素在人类疾病经历中很重要,但生物医学因素是大多数门诊就诊的重点,尤其是在手部手术中。 患者和外科医生在讨论情绪、压力和应对策略时都会感到不自在。 德特马尔等人。将肿瘤学实践中的患者随机化,以在就诊期间接受或不接受关于 HRQL 评估的反馈。 他们观察到,对 HRQL 评估的反馈有助于医生对健康问题和医患沟通的认识。 感知到的情感支持存在差异,但对访问的总体满意度没有差异[1]。 一项在局部前列腺癌患者中观察到的回顾性研究表明,根据治疗后 HRQL 评分,治疗前 HRQL 评估与更好的性功能、性骚扰和肠功能相关[2]。

研究人员提出了一项双臂非混合、随机 (1:1) 对照试验,以评估向患者提供有关疾病行为/应对策略的反馈的效果(使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 计算机自适应测试 (CAT) 工具)对骨科手术中患者满意度和医患沟通的影响。

如果研究结果表明问卷调查结果的反馈提高了患者的满意度,那么将来可能会使用这种干预措施来造福未来的患者。

目的:

本研究的目的是评估有关使用患者报告结果测量仪器系统 - 计算机化自适应测试 (PROMIS-CAT) 测量的疾病行为的反馈对患者满意度的影响。

主要零假设:

与没有接受 PROMIS-CAT 测量的患者相比,接受有关其疾病行为反馈的患者的满意度没有差异。

次要零假设:

与没有接受反馈的患者相比,接受 PROMISCAT 测量的疾病行为反馈的患者与医生之间关于患者疾病行为的医患沟通没有差异。

患者满意度没有预测因素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有到访骨科手和上肢服务中心的新患者
  • 英语流利度和读写能力
  • 提供知情同意的能力

排除标准:

  • 年龄 < 18
  • 由于任何精神状态或语言问题(例如, 痴呆、头部受伤、全身疾病)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
干预组将由患者组成,他们将在与医生会面之前完成疼痛干扰、疼痛行为和身体功能的 PROMIS-CAT,然后在会面之后完成 MISS-21。
实验性的:控制
对照组将在遭遇后和完成满意度问卷 (MISS-21) 后完成疼痛干扰、疼痛行为和身体功能的 PROMIS-CAT。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PROMIS CAT 疼痛干预
大体时间:1天
对入组时测量的疼痛干扰进行计算机化评估
1天
PROMIS CAT 疼痛行为
大体时间:1天
对入组时测量的疼痛行为进行计算机化评估
1天
PROMIS CAT 身体机能
大体时间:1天
入学时测量的身体机能计算机化评估
1天
医学面试满意度量表 (MISS-21)
大体时间:1天
调查问卷
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医患沟通
大体时间:1天
研究助理确定患者的应对策略(疼痛干扰和疼痛行为)是否在会面期间进行了讨论。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月1日

首次发布 (估计)

2014年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年8月1日

最后验证

2014年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2013P001425

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手外科的临床试验

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