Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ informacji zwrotnej dotyczącej zachowań chorobowych na zadowolenie pacjentów z chirurgii ręki

1 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Badacze tego badania chcieliby sprawdzić, czy przekazywanie pacjentom informacji zwrotnych na temat ich zachowań/strategii radzenia sobie z chorobą za pomocą kwestionariuszy internetowych poprawia komunikację pacjent-lekarz w chirurgii ortopedycznej. Badacze zamierzają zarejestrować 128 pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Czynniki psychologiczne i socjologiczne są ważne w doświadczeniu choroby człowieka, ale czynniki biomedyczne są przedmiotem większości wizyt lekarskich, szczególnie w chirurgii ręki. Zarówno pacjenci, jak i chirurdzy mogą czuć się nieswojo, rozmawiając o emocjach, stresie i strategiach radzenia sobie. Detmar i in. randomizowani pacjenci w praktyce onkologicznej, aby otrzymać informację zwrotną na temat oceny HRQL lub nie podczas wizyt w gabinecie. Zaobserwowali, że informacje zwrotne na temat oceny HRQL przyczyniły się do zwiększenia świadomości lekarzy w zakresie zagadnień zdrowotnych i komunikacji pacjent-lekarz. Zaobserwowano różnicę w postrzeganym wsparciu emocjonalnym, ale nie w ogólnym zadowoleniu z wizyty[1]. W badaniu retrospektywnym zaobserwowano u pacjentów z miejscowym rakiem prostaty, że ocena HRQL przed terapią wiąże się z lepszymi funkcjami seksualnymi, problemami seksualnymi i czynnością jelit zgodnie z wynikami HRQL po terapii [2].

Badacze proponują dwuramienne, niemieszane, randomizowane (1:1) badanie kontrolne w celu oceny wpływu udzielania pacjentom informacji zwrotnych na temat zachowań związanych z chorobą/strategii radzenia sobie z chorobą (przy użyciu narzędzi do komputerowego testowania adaptacyjnego (CAT) systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS)) na satysfakcję pacjenta i komunikację pacjent-lekarz w chirurgii ortopedycznej.

Jeśli wyniki badania wskazują, że informacja zwrotna o wynikach ankiet zwiększa satysfakcję pacjentów, taka interwencja może być wykorzystana w przyszłości z korzyścią dla przyszłych pacjentów.

Cel:

Celem tego badania jest ocena wpływu informacji zwrotnych dotyczących zachowań chorobowych mierzonych za pomocą systemu instrumentów do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów — komputerowego testu adaptacyjnego (PROMIS-CAT) na zadowolenie pacjentów.

Podstawowa hipoteza zerowa:

Nie ma różnicy w zadowoleniu pacjentów, którzy otrzymują informacje zwrotne na temat ich zachowania związanego z chorobą, mierzonego za pomocą PROMIS-CAT, w porównaniu z pacjentami, którzy tego nie otrzymują.

Wtórne hipotezy zerowe:

Nie ma różnicy w komunikacji pacjent-lekarz na temat zachowania pacjenta w chorobie między pacjentami, którzy otrzymują informację zwrotną na temat swojego zachowania w chorobie, mierzoną za pomocą PROMISCAT, w porównaniu z pacjentami, którzy tego nie otrzymują.

Nie ma predyktorów satysfakcji pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy nowi pacjenci odwiedzający Poradnię Ortopedii Ręki i Kończyny Górnej
  • Płynność i umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • Niemożność wypełnienia formularzy zgłoszeniowych z powodu jakiegokolwiek stanu psychicznego lub problemów językowych (np. otępienie, uraz głowy, choroba ogólna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna będzie składała się z pacjentów, którzy wypełnią kwestionariusz PROMISCAT dotyczący interferencji bólu, zachowania bólowego i sprawności fizycznej przed spotkaniem z lekarzem, a następnie wypełnią kwestionariusz MISS-21 po spotkaniu.
Eksperymentalny: Kontrola
Grupa kontrolna wypełni Kwestionariusz PROMISCAT dotyczący interferencji bólu, zachowania bólowego i sprawności fizycznej po spotkaniu i po wypełnieniu kwestionariusza satysfakcji (MISS-21).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROMIS CAT Ból Zakłócenia
Ramy czasowe: 1 dzień
Skomputeryzowana ocena interferencji bólu mierzona podczas rejestracji
1 dzień
PROMIS CAT Zachowanie bólowe
Ramy czasowe: 1 dzień
Skomputeryzowana ocena zachowania związanego z bólem mierzona podczas rejestracji
1 dzień
Funkcja fizyczna PROMIS CAT
Ramy czasowe: 1 dzień
Skomputeryzowana ocena funkcji fizycznych mierzona podczas rejestracji
1 dzień
Skala satysfakcji z wywiadu medycznego (MISS-21)
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komunikacja pacjent-lekarz
Ramy czasowe: 1 dzień
Asystent badawczy ustala, czy strategie radzenia sobie pacjenta (interwencja bólu i zachowanie bólu) zostały omówione podczas spotkania, czy nie.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013P001425

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia ręki

Subskrybuj