- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02209246
O efeito do feedback sobre o comportamento da doença na satisfação do paciente em cirurgia de mão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fatores psicológicos e sociológicos são importantes na experiência da doença humana, mas os fatores biomédicos são o foco da maioria das visitas ao consultório, particularmente em cirurgia de mão. Tanto os pacientes quanto os cirurgiões podem se sentir desconfortáveis ao discutir emoções, estresse e estratégias de enfrentamento. Detmar et ai. pacientes randomizados em uma prática oncológica para receber feedback sobre uma avaliação de QVRS ou não durante as visitas ao consultório. Eles observaram que o feedback sobre a avaliação da QVRS contribuiu para a conscientização dos médicos sobre questões saudáveis e para a comunicação médico-paciente. Houve diferença no suporte emocional percebido, mas não na satisfação geral com a visita[1]. Um estudo retrospectivo observou em pacientes com câncer de próstata local que a avaliação de QVRS pré-terapia está associada a uma melhor função sexual, desconforto sexual e função intestinal de acordo com os escores de QVRS pós-terapia [2].
Os investigadores propõem um estudo controlado randomizado (1:1) não combinado de dois braços para avaliar o efeito de fornecer feedback aos pacientes em relação ao comportamento da doença/estratégias de enfrentamento (usando instrumentos do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Computer Adaptive Testing (CAT)) na satisfação do paciente e na comunicação médico-paciente em cirurgia ortopédica.
Se os resultados do estudo sugerirem que o feedback dos resultados dos questionários aumenta a satisfação dos pacientes, tal intervenção pode ser usada no futuro para beneficiar futuros pacientes.
Mirar:
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do feedback sobre o comportamento da doença medido com o Sistema de Instrumento de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente - Teste Adaptativo Computadorizado (PROMIS-CAT) na satisfação do paciente.
Hipótese nula primária:
Não há diferença na satisfação entre os pacientes que recebem feedback sobre seu comportamento de doença, medido com o PROMIS-CAT, em comparação com os pacientes que não recebem.
Hipóteses Nulas Secundárias:
Não há diferença na comunicação médico-paciente sobre o comportamento de doença do paciente entre pacientes que recebem feedback sobre seu comportamento de doença, medido com PROMISCAT, em comparação com pacientes que não recebem.
Não há preditores para a satisfação do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os novos pacientes que visitam o Serviço Ortopédico de Mãos e Extremidades Superiores
- Fluência e Alfabetização em Inglês
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- idade < 18
- Incapacidade de preencher os formulários de inscrição devido a qualquer estado mental ou problemas de linguagem (p. demência, traumatismo craniano, doença geral).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção será composto por pacientes que preencherão o PROMIS-CAT para interferência da dor, comportamento da dor e função física antes do encontro com o médico e, em seguida, preencherão o MISS-21 após o encontro.
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Experimental: Ao controle
O grupo de controle preencherá o PROMIS-CAT para interferência da dor, comportamento da dor e função física após o encontro e depois de preencher um questionário de satisfação (MISS-21).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interferência da Dor PROMIS CAT
Prazo: 1 dia
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Uma avaliação computadorizada da interferência da dor medida na inscrição
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1 dia
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PROMIS CAT Comportamento de Dor
Prazo: 1 dia
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Uma avaliação computadorizada do comportamento da dor medida na inscrição
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1 dia
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PROMIS CAT Função Física
Prazo: 1 dia
|
Uma avaliação computadorizada da função física medida no momento da inscrição
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1 dia
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Escala de Satisfação de Entrevista Médica (MISS-21)
Prazo: 1 dia
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Questionário
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comunicação médico-paciente
Prazo: 1 dia
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O assistente de pesquisa determina se as estratégias de enfrentamento do paciente (interferência da dor e comportamento da dor) foram discutidas durante o encontro ou não.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Detmar SB, Muller MJ, Schornagel JH, Wever LD, Aaronson NK. Health-related quality-of-life assessments and patient-physician communication: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Dec 18;288(23):3027-34. doi: 10.1001/jama.288.23.3027. Erratum In: JAMA. 2003 Feb 26;289(8):987.
- Chamie K, Sadetsky N, Litwin MS. Physician assessment of pretreatment functional status: a process-outcomes link. J Urol. 2011 Apr;185(4):1229-33. doi: 10.1016/j.juro.2010.11.087. Epub 2011 Feb 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013P001425
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