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O efeito do feedback sobre o comportamento da doença na satisfação do paciente em cirurgia de mão

1 de agosto de 2014 atualizado por: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Os investigadores deste estudo gostariam de ver se fornecer feedback aos pacientes sobre seu comportamento de doença/estratégias de enfrentamento, usando questionários online, melhora a comunicação médico-paciente em cirurgia ortopédica. Os investigadores pretendem inscrever 128 pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fatores psicológicos e sociológicos são importantes na experiência da doença humana, mas os fatores biomédicos são o foco da maioria das visitas ao consultório, particularmente em cirurgia de mão. Tanto os pacientes quanto os cirurgiões podem se sentir desconfortáveis ​​ao discutir emoções, estresse e estratégias de enfrentamento. Detmar et ai. pacientes randomizados em uma prática oncológica para receber feedback sobre uma avaliação de QVRS ou não durante as visitas ao consultório. Eles observaram que o feedback sobre a avaliação da QVRS contribuiu para a conscientização dos médicos sobre questões saudáveis ​​e para a comunicação médico-paciente. Houve diferença no suporte emocional percebido, mas não na satisfação geral com a visita[1]. Um estudo retrospectivo observou em pacientes com câncer de próstata local que a avaliação de QVRS pré-terapia está associada a uma melhor função sexual, desconforto sexual e função intestinal de acordo com os escores de QVRS pós-terapia [2].

Os investigadores propõem um estudo controlado randomizado (1:1) não combinado de dois braços para avaliar o efeito de fornecer feedback aos pacientes em relação ao comportamento da doença/estratégias de enfrentamento (usando instrumentos do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Computer Adaptive Testing (CAT)) na satisfação do paciente e na comunicação médico-paciente em cirurgia ortopédica.

Se os resultados do estudo sugerirem que o feedback dos resultados dos questionários aumenta a satisfação dos pacientes, tal intervenção pode ser usada no futuro para beneficiar futuros pacientes.

Mirar:

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do feedback sobre o comportamento da doença medido com o Sistema de Instrumento de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente - Teste Adaptativo Computadorizado (PROMIS-CAT) na satisfação do paciente.

Hipótese nula primária:

Não há diferença na satisfação entre os pacientes que recebem feedback sobre seu comportamento de doença, medido com o PROMIS-CAT, em comparação com os pacientes que não recebem.

Hipóteses Nulas Secundárias:

Não há diferença na comunicação médico-paciente sobre o comportamento de doença do paciente entre pacientes que recebem feedback sobre seu comportamento de doença, medido com PROMISCAT, em comparação com pacientes que não recebem.

Não há preditores para a satisfação do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os novos pacientes que visitam o Serviço Ortopédico de Mãos e Extremidades Superiores
  • Fluência e Alfabetização em Inglês
  • Capacidade de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • idade < 18
  • Incapacidade de preencher os formulários de inscrição devido a qualquer estado mental ou problemas de linguagem (p. demência, traumatismo craniano, doença geral).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção será composto por pacientes que preencherão o PROMIS-CAT para interferência da dor, comportamento da dor e função física antes do encontro com o médico e, em seguida, preencherão o MISS-21 após o encontro.
Experimental: Ao controle
O grupo de controle preencherá o PROMIS-CAT para interferência da dor, comportamento da dor e função física após o encontro e depois de preencher um questionário de satisfação (MISS-21).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interferência da Dor PROMIS CAT
Prazo: 1 dia
Uma avaliação computadorizada da interferência da dor medida na inscrição
1 dia
PROMIS CAT Comportamento de Dor
Prazo: 1 dia
Uma avaliação computadorizada do comportamento da dor medida na inscrição
1 dia
PROMIS CAT Função Física
Prazo: 1 dia
Uma avaliação computadorizada da função física medida no momento da inscrição
1 dia
Escala de Satisfação de Entrevista Médica (MISS-21)
Prazo: 1 dia
Questionário
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comunicação médico-paciente
Prazo: 1 dia
O assistente de pesquisa determina se as estratégias de enfrentamento do paciente (interferência da dor e comportamento da dor) foram discutidas durante o encontro ou não.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013P001425

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