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El efecto de la retroalimentación sobre el comportamiento de la enfermedad en la satisfacción del paciente en cirugía de la mano

1 de agosto de 2014 actualizado por: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
A los investigadores de este estudio les gustaría ver si proporcionar retroalimentación a los pacientes con respecto a su comportamiento de enfermedad/estrategias de afrontamiento, mediante cuestionarios en línea, mejora la comunicación médico-paciente en cirugía ortopédica. Los investigadores pretenden inscribir a 128 pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los factores psicológicos y sociológicos son importantes en la experiencia de la enfermedad humana, pero los factores biomédicos son el centro de atención de la mayoría de las visitas al consultorio, particularmente en la cirugía de la mano. Tanto los pacientes como los cirujanos pueden sentirse incómodos hablando de emociones, estrés y estrategias de afrontamiento. Detmar et al. pacientes asignados al azar en una práctica de oncología para recibir comentarios sobre una evaluación de CVRS o no durante las visitas al consultorio. Observaron que los comentarios sobre la evaluación de la CVRS contribuyeron a que los médicos tomaran conciencia de los problemas de salud y la comunicación médico-paciente. Hubo una diferencia en el apoyo emocional percibido, pero no en la satisfacción general con la visita[1]. Un estudio retrospectivo observó en pacientes con cáncer de próstata local, que la evaluación de la CVRS previa a la terapia se asocia con una mejor función sexual, molestias sexuales y función intestinal de acuerdo con las puntuaciones de CVRS posteriores a la terapia[2].

Los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorizado (1:1) no combinado de dos brazos para evaluar el efecto de proporcionar retroalimentación a los pacientes con respecto al comportamiento de la enfermedad/estrategias de afrontamiento (usando los instrumentos de prueba adaptativa por computadora (CAT) del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)) sobre la satisfacción del paciente y la comunicación médico-paciente en cirugía ortopédica.

Si los resultados del estudio sugieren que la retroalimentación de los resultados de los cuestionarios aumenta la satisfacción de los pacientes, dicha intervención puede usarse en el futuro para beneficiar a futuros pacientes.

Apuntar:

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la retroalimentación sobre el comportamiento de la enfermedad medido con el Sistema de instrumentos de medición de resultados informados por el paciente - Pruebas adaptativas computarizadas (PROMIS-CAT) sobre la satisfacción del paciente.

Hipótesis nula primaria:

No hay diferencia en la satisfacción entre los pacientes que reciben retroalimentación sobre su comportamiento de enfermedad, medido con PROMIS-CAT, en comparación con los pacientes que no lo reciben.

Hipótesis Nulas Secundarias:

No hay diferencia en la comunicación médico-paciente sobre el comportamiento de la enfermedad del paciente entre los pacientes que reciben retroalimentación sobre su comportamiento de la enfermedad, medido con PROMISCAT, en comparación con los pacientes que no la reciben.

No hay predictores para la satisfacción del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los nuevos pacientes que acuden al Servicio de Ortopedia de Mano y Extremidades Superiores
  • fluidez y alfabetización en inglés
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • edad < 18
  • Incapacidad para completar los formularios de inscripción debido a problemas de estado mental o de lenguaje (p. demencia, lesión en la cabeza, enfermedad general).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
El grupo de intervención estará compuesto por pacientes que completarán el PROMIS-CAT para la interferencia del dolor, el comportamiento del dolor y la función física antes del encuentro con el médico y luego completarán el MISS-21 después del encuentro.
Experimental: Control
El grupo control completará el PROMIS-CAT para la interferencia del dolor, el comportamiento del dolor y la función física después del encuentro y después de completar un cuestionario de satisfacción (MISS-21).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PROMIS CAT Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: 1 día
Una evaluación computarizada de la interferencia del dolor medida en el momento de la inscripción
1 día
Comportamiento del dolor PROMIS CAT
Periodo de tiempo: 1 día
Una evaluación computarizada del comportamiento del dolor medida en el momento de la inscripción
1 día
PROMIS CAT Función física
Periodo de tiempo: 1 día
Una evaluación computarizada de la función física medida en el momento de la inscripción
1 día
Escala de satisfacción de la entrevista médica (MISS-21)
Periodo de tiempo: 1 día
Cuestionario
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comunicación médico-paciente
Periodo de tiempo: 1 día
El asistente de investigación determina si las estrategias de afrontamiento del paciente (interferencia del dolor y comportamiento del dolor) se discutieron durante el encuentro o no.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013P001425

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