- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02209246
El efecto de la retroalimentación sobre el comportamiento de la enfermedad en la satisfacción del paciente en cirugía de la mano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los factores psicológicos y sociológicos son importantes en la experiencia de la enfermedad humana, pero los factores biomédicos son el centro de atención de la mayoría de las visitas al consultorio, particularmente en la cirugía de la mano. Tanto los pacientes como los cirujanos pueden sentirse incómodos hablando de emociones, estrés y estrategias de afrontamiento. Detmar et al. pacientes asignados al azar en una práctica de oncología para recibir comentarios sobre una evaluación de CVRS o no durante las visitas al consultorio. Observaron que los comentarios sobre la evaluación de la CVRS contribuyeron a que los médicos tomaran conciencia de los problemas de salud y la comunicación médico-paciente. Hubo una diferencia en el apoyo emocional percibido, pero no en la satisfacción general con la visita[1]. Un estudio retrospectivo observó en pacientes con cáncer de próstata local, que la evaluación de la CVRS previa a la terapia se asocia con una mejor función sexual, molestias sexuales y función intestinal de acuerdo con las puntuaciones de CVRS posteriores a la terapia[2].
Los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorizado (1:1) no combinado de dos brazos para evaluar el efecto de proporcionar retroalimentación a los pacientes con respecto al comportamiento de la enfermedad/estrategias de afrontamiento (usando los instrumentos de prueba adaptativa por computadora (CAT) del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)) sobre la satisfacción del paciente y la comunicación médico-paciente en cirugía ortopédica.
Si los resultados del estudio sugieren que la retroalimentación de los resultados de los cuestionarios aumenta la satisfacción de los pacientes, dicha intervención puede usarse en el futuro para beneficiar a futuros pacientes.
Apuntar:
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la retroalimentación sobre el comportamiento de la enfermedad medido con el Sistema de instrumentos de medición de resultados informados por el paciente - Pruebas adaptativas computarizadas (PROMIS-CAT) sobre la satisfacción del paciente.
Hipótesis nula primaria:
No hay diferencia en la satisfacción entre los pacientes que reciben retroalimentación sobre su comportamiento de enfermedad, medido con PROMIS-CAT, en comparación con los pacientes que no lo reciben.
Hipótesis Nulas Secundarias:
No hay diferencia en la comunicación médico-paciente sobre el comportamiento de la enfermedad del paciente entre los pacientes que reciben retroalimentación sobre su comportamiento de la enfermedad, medido con PROMISCAT, en comparación con los pacientes que no la reciben.
No hay predictores para la satisfacción del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los nuevos pacientes que acuden al Servicio de Ortopedia de Mano y Extremidades Superiores
- fluidez y alfabetización en inglés
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- edad < 18
- Incapacidad para completar los formularios de inscripción debido a problemas de estado mental o de lenguaje (p. demencia, lesión en la cabeza, enfermedad general).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
El grupo de intervención estará compuesto por pacientes que completarán el PROMIS-CAT para la interferencia del dolor, el comportamiento del dolor y la función física antes del encuentro con el médico y luego completarán el MISS-21 después del encuentro.
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Experimental: Control
El grupo control completará el PROMIS-CAT para la interferencia del dolor, el comportamiento del dolor y la función física después del encuentro y después de completar un cuestionario de satisfacción (MISS-21).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PROMIS CAT Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: 1 día
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Una evaluación computarizada de la interferencia del dolor medida en el momento de la inscripción
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1 día
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Comportamiento del dolor PROMIS CAT
Periodo de tiempo: 1 día
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Una evaluación computarizada del comportamiento del dolor medida en el momento de la inscripción
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1 día
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PROMIS CAT Función física
Periodo de tiempo: 1 día
|
Una evaluación computarizada de la función física medida en el momento de la inscripción
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1 día
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Escala de satisfacción de la entrevista médica (MISS-21)
Periodo de tiempo: 1 día
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Cuestionario
|
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comunicación médico-paciente
Periodo de tiempo: 1 día
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El asistente de investigación determina si las estrategias de afrontamiento del paciente (interferencia del dolor y comportamiento del dolor) se discutieron durante el encuentro o no.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Detmar SB, Muller MJ, Schornagel JH, Wever LD, Aaronson NK. Health-related quality-of-life assessments and patient-physician communication: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Dec 18;288(23):3027-34. doi: 10.1001/jama.288.23.3027. Erratum In: JAMA. 2003 Feb 26;289(8):987.
- Chamie K, Sadetsky N, Litwin MS. Physician assessment of pretreatment functional status: a process-outcomes link. J Urol. 2011 Apr;185(4):1229-33. doi: 10.1016/j.juro.2010.11.087. Epub 2011 Feb 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013P001425
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