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L'effetto del feedback relativo al comportamento in caso di malattia sulla soddisfazione del paziente nella chirurgia della mano

1 agosto 2014 aggiornato da: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
I ricercatori di questo studio vorrebbero vedere se fornire feedback ai pazienti in merito al loro comportamento/strategie di coping della malattia, utilizzando questionari online, migliora la comunicazione medico-paziente nella chirurgia ortopedica. Gli investigatori mirano ad arruolare 128 pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I fattori psicologici e sociologici sono importanti nell'esperienza della malattia umana, ma i fattori biomedici sono al centro della maggior parte delle visite ambulatoriali, in particolare nella chirurgia della mano. Sia i pazienti che i chirurghi possono sentirsi a disagio nel discutere di emozioni, stress e strategie di coping. Demar et al. pazienti randomizzati in una pratica oncologica per ricevere feedback su una valutazione HRQL o meno durante le visite ambulatoriali. Hanno osservato che il feedback sulla valutazione HRQL ha contribuito alla consapevolezza dei medici sui problemi di salute e sulla comunicazione medico-paziente. C'è stata una differenza nel supporto emotivo percepito, ma non nella soddisfazione complessiva per la visita[1]. Uno studio retrospettivo ha osservato in pazienti con carcinoma prostatico locale che la valutazione HRQL pre-terapia è associata a una migliore funzione sessuale, disturbi sessuali e funzione intestinale in base ai punteggi HRQL post-terapia[2].

I ricercatori propongono uno studio controllato randomizzato (1:1) a due bracci non miscelato per valutare l'effetto di fornire feedback ai pazienti in merito al comportamento della malattia/strategie di coping (utilizzando gli strumenti Computer Adaptive Testing (CAT) del sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS)) sulla soddisfazione del paziente e sulla comunicazione medico-paziente in chirurgia ortopedica.

Se i risultati dello studio suggeriscono che il feedback dei risultati dei questionari aumenta la soddisfazione dei pazienti, tale intervento potrebbe essere utilizzato in futuro a beneficio dei futuri pazienti.

Scopo:

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del feedback relativo al comportamento di malattia misurato con il sistema di strumenti di misurazione degli esiti riportati dal paziente - Test adattivo computerizzato (PROMIS-CAT) sulla soddisfazione del paziente.

Ipotesi nulla primaria:

Non c'è differenza nella soddisfazione tra i pazienti che ricevono un feedback sul loro comportamento di malattia, misurato con PROMIS-CAT, rispetto ai pazienti che non lo fanno.

Ipotesi nulle secondarie:

Non vi è alcuna differenza nella comunicazione medico-paziente sul comportamento di malattia del paziente tra i pazienti che ricevono feedback sul proprio comportamento di malattia, misurato con PROMISCAT, rispetto ai pazienti che non lo fanno.

Non ci sono predittori per la soddisfazione del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i nuovi pazienti che visitano il servizio ortopedico della mano e dell'arto superiore
  • Conoscenza e alfabetizzazione della lingua inglese
  • Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • Impossibilità di completare i moduli di iscrizione a causa di qualsiasi stato mentale o problemi linguistici (ad es. demenza, trauma cranico, malattia generale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento sarà composto da pazienti che completeranno il PROMIS-CAT per l'interferenza del dolore, il comportamento del dolore e la funzione fisica prima dell'incontro con il medico e poi completeranno il MISS-21 dopo l'incontro.
Sperimentale: Controllo
Il gruppo di controllo completerà il PROMIS-CAT per l'interferenza del dolore, il comportamento del dolore e la funzione fisica dopo l'incontro e dopo aver completato un questionario di soddisfazione (MISS-21).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PROMIS CAT Interferenza del dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
Una valutazione computerizzata dell'interferenza del dolore misurata al momento dell'arruolamento
1 giorno
PROMIS CAT Comportamento al dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
Una valutazione computerizzata del comportamento del dolore misurata al momento dell'arruolamento
1 giorno
PROMIS CAT Funzione fisica
Lasso di tempo: 1 giorno
Una valutazione computerizzata della funzione fisica misurata al momento dell'arruolamento
1 giorno
Scala di soddisfazione del colloquio medico (MISS-21)
Lasso di tempo: 1 giorno
Questionario
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comunicazione paziente-medico
Lasso di tempo: 1 giorno
L'assistente di ricerca determina se le strategie di coping del paziente (interferenza del dolore e comportamento del dolore) sono state discusse o meno durante l'incontro.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013P001425

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Prove cliniche su Chirurgia della mano

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