- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02209246
질병 행동에 대한 피드백이 수부 수술 환자 만족도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
심리적 및 사회학적 요인은 인간의 질병 경험에서 중요하지만 생의학적 요인은 특히 손 수술에서 대부분의 진료소 방문의 초점입니다. 환자와 외과 의사 모두 감정, 스트레스 및 대처 전략을 논의하는 데 불편함을 느낄 수 있습니다. Detmaret al. HRQL 평가에 대한 피드백을 받거나 사무실 방문 중에 받지 않도록 종양학 실습에서 무작위 환자. 그들은 HRQL 평가에 대한 피드백이 건강 문제에 대한 의사의 인식과 환자-의사 의사 소통에 기여한다는 것을 관찰했습니다. 인지된 정서적 지원에는 차이가 있었지만 방문에 대한 전반적인 만족도에는 차이가 없었습니다[1]. 국소 전립선암 환자에서 관찰된 후향적 연구에서 치료 전 HRQL 평가는 치료 후 HRQL 점수[2]에 따라 더 나은 성적 기능, 성기능 및 장 기능과 관련이 있습니다.
조사관은 질병 행동/대처 전략에 대해 환자에게 피드백을 제공하는 효과를 평가하기 위해 두 가지 군의 혼합되지 않은 무작위(1:1) 통제 시험을 제안합니다(환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 컴퓨터 적응 테스트(CAT) 기기 사용) 정형외과 수술에서 환자 만족도와 환자-의사 의사소통에 관한 연구.
연구 결과가 설문지 결과에 대한 피드백이 환자의 만족도를 증가시킨다고 시사하는 경우, 이러한 개입은 향후 환자에게 도움이 되도록 사용될 수 있습니다.
목표:
이 연구의 목적은 환자 보고 결과 측정 기기 시스템 - 전산 적응 검사(PROMIS-CAT)로 측정된 질병 행동에 대한 피드백이 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
기본 귀무 가설:
PROMIS-CAT으로 측정한 질병 행동에 대한 피드백을 받은 환자와 받지 않은 환자 사이의 만족도에는 차이가 없습니다.
이차 귀무 가설:
PROMISCAT으로 측정한 질병 행동에 대한 피드백을 받은 환자와 그렇지 않은 환자 간에 환자의 질병 행동에 대한 환자-의사 의사 소통에는 차이가 없습니다.
환자 만족도에 대한 예측 변수는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Orthopaedic Hand and Upper Extremity Service를 방문하는 모든 신규 환자
- 영어 유창성과 문해력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 18세 미만
- 정신 상태 또는 언어 문제(예: 치매, 머리 부상, 전반적인 질병).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
개입 그룹은 의사와 만나기 전에 통증 간섭, 통증 행동 및 신체 기능에 대한 PROMIS-CAT을 완료하고 만남 후 MISS-21을 완료할 환자로 구성됩니다.
|
|
|
실험적: 제어
통제 그룹은 조우 후 만족 설문지(MISS-21)를 작성한 후 통증 간섭, 통증 행동 및 신체 기능에 대한 PROMIS-CAT을 완료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PROMIS CAT 통증 간섭
기간: 1 일
|
등록 시 측정된 통증 간섭의 전산화된 평가
|
1 일
|
|
PROMIS CAT 통증 행동
기간: 1 일
|
등록 시 측정된 통증 행동의 전산화된 평가
|
1 일
|
|
PROMIS CAT 신체 기능
기간: 1 일
|
등록 시 측정된 신체 기능의 전산화된 평가
|
1 일
|
|
의료 면접 만족도 척도(MISS-21)
기간: 1 일
|
설문지
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자-의사 커뮤니케이션
기간: 1 일
|
연구 조교는 환자의 대처 전략(통증 간섭 및 통증 행동)이 만남 중에 논의되었는지 여부를 결정합니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Detmar SB, Muller MJ, Schornagel JH, Wever LD, Aaronson NK. Health-related quality-of-life assessments and patient-physician communication: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Dec 18;288(23):3027-34. doi: 10.1001/jama.288.23.3027. Erratum In: JAMA. 2003 Feb 26;289(8):987.
- Chamie K, Sadetsky N, Litwin MS. Physician assessment of pretreatment functional status: a process-outcomes link. J Urol. 2011 Apr;185(4):1229-33. doi: 10.1016/j.juro.2010.11.087. Epub 2011 Feb 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013P001425
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
손 수술에 대한 임상 시험
-
Sinai UniversityMenoufia University완전한
-
Karolinska Institutet초대로 등록TMD | TMJ - 측두하악 관절의 반월판 손상 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery스웨덴
-
National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology Coordinating...종료됨
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
PROMIS CAT 통증 간섭에 대한 임상 시험
-
Ankara Yildirim Beyazıt University모병