- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02209246
A betegviselkedéssel kapcsolatos visszajelzések hatása a betegek elégedettségére a kézsebészetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A pszichológiai és szociológiai tényezők fontosak az emberi betegség tapasztalataiban, de az orvosbiológiai tényezők állnak a legtöbb rendelői látogatás középpontjában, különösen a kézsebészetben. Mind a betegek, mind a sebészek kényelmetlenül érezhetik magukat az érzelmek, a stressz és a megküzdési stratégiák megvitatása során. Detmar et al. randomizált betegek egy onkológiai praxisban, hogy kapjanak visszajelzést a HRQL értékeléséről, vagy sem az irodai látogatások során. Megfigyelték, hogy a HRQL értékelésére vonatkozó visszajelzések hozzájárultak az orvosok egészséggel kapcsolatos tudatosságához és a beteg-orvos kommunikációhoz. Különbség volt az érzelmi támogatásban, de nem a látogatással való általános elégedettségben[1]. Egy retrospektív vizsgálatban lokális prosztatarákos betegeken figyelték meg, hogy a terápia előtti HRQL-értékelés jobb szexuális funkcióval, szexuális zavarral és bélműködéssel jár a terápia utáni HRQL pontszámok szerint[2].
A kutatók kétágú, nem kevert, randomizált (1:1) kontrollált vizsgálatot javasolnak, hogy felmérjék a betegeknek adott visszacsatolás hatását a betegség viselkedéséről/megküzdési stratégiáiról (a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) számítógépes adaptív tesztelési (CAT) eszközeivel). a betegelégedettségről és a beteg-orvos kommunikációról az ortopédiai sebészetben.
Ha a vizsgálat eredményei azt sugallják, hogy a kérdőívek eredményeinek visszacsatolása növeli a betegek elégedettségét, egy ilyen beavatkozást a jövőben a jövőbeli betegek javára lehet alkalmazni.
Cél:
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a betegelégedettségre gyakorolt hatását a betegek által jelentett eredményeket mérő műszerrendszerrel – számítógépes adaptív teszteléssel (PROMIS-CAT) mért visszajelzések a betegség viselkedésére vonatkozóan.
Elsődleges nullhipotézis:
Nincs különbség a betegek elégedettsége között, akik PROMIS-CAT-tel mérve visszajelzést kapnak betegséges viselkedésükről, és azok között, akik nem.
Másodlagos nullhipotézisek:
Nincs különbség a beteg-orvos kommunikációban a betegek betegségmagatartásáról azon betegek között, akik PROMISCAT-tal mérve visszajelzést kapnak a betegségmagatartásukról, azokhoz képest, akik nem.
A betegek elégedettségére nincsenek előrejelzők.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden új páciens felkeresi az ortopédiai kéz- és felső végtag szolgálatot
- Folyékony angoltudás és írástudás
- Tudatos beleegyezés megadása
Kizárási kritériumok:
- életkor <18
- A beiratkozási lapok kitöltésének képtelensége bármilyen mentális állapot vagy nyelvi probléma miatt (pl. demencia, fejsérülés, általános betegség).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoport olyan betegekből áll, akik az orvossal való találkozás előtt elvégzik a PROMIS-CAT-et a fájdalom interferencia, a fájdalomviselkedés és a fizikai funkciók tekintetében, majd a találkozás után elvégzik a MISS-21-et.
|
|
|
Kísérleti: Ellenőrzés
A kontrollcsoport kitölti a PROMIS-CAT-et a fájdalom interferenciájára, a fájdalomviselkedésre és a fizikai funkciókra vonatkozóan a találkozás után és egy elégedettségi kérdőív (MISS-21) kitöltése után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PROMIS CAT Fájdalom interferencia
Időkeret: 1 nap
|
A beiratkozáskor mért fájdalom-interferencia számítógépes értékelése
|
1 nap
|
|
PROMIS CAT Fájdalomviselkedés
Időkeret: 1 nap
|
A beiratkozáskor mért fájdalomviselkedés számítógépes értékelése
|
1 nap
|
|
PROMIS CAT fizikai funkció
Időkeret: 1 nap
|
A beiratkozáskor mért fizikai funkciók számítógépes felmérése
|
1 nap
|
|
Orvosi interjú elégedettségi skála (MISS-21)
Időkeret: 1 nap
|
Kérdőív
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg-orvos kommunikáció
Időkeret: 1 nap
|
A kutatási asszisztens megállapítja, hogy a találkozás során megbeszélték-e a páciens megküzdési stratégiáit (fájdalom interferencia és fájdalomviselkedés).
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Detmar SB, Muller MJ, Schornagel JH, Wever LD, Aaronson NK. Health-related quality-of-life assessments and patient-physician communication: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Dec 18;288(23):3027-34. doi: 10.1001/jama.288.23.3027. Erratum In: JAMA. 2003 Feb 26;289(8):987.
- Chamie K, Sadetsky N, Litwin MS. Physician assessment of pretreatment functional status: a process-outcomes link. J Urol. 2011 Apr;185(4):1229-33. doi: 10.1016/j.juro.2010.11.087. Epub 2011 Feb 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013P001425
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .