Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обратной связи о поведении больного на удовлетворенность пациентов хирургией кисти

1 августа 2014 г. обновлено: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Исследователи этого исследования хотели бы увидеть, улучшает ли общение пациентов с врачами в ортопедической хирургии предоставление пациентам отзывов об их поведении/стратегиях преодоления болезни с использованием онлайн-опросников. Исследователи планируют зарегистрировать 128 пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Психологические и социологические факторы важны для человеческого опыта болезни, но биомедицинские факторы находятся в центре внимания большинства посещений офиса, особенно в хирургии кисти. И пациенты, и хирурги могут чувствовать себя некомфортно, обсуждая эмоции, стресс и стратегии выживания. Детмар и др. рандомизировали пациентов в онкологической практике для получения отзывов об оценке HRQL или нет во время визитов в офис. Они заметили, что отзывы об оценке HRQL способствовали повышению осведомленности врачей о проблемах со здоровьем и общению между пациентом и врачом. Была разница в воспринимаемой эмоциональной поддержке, но не в общей удовлетворенности визитом[1]. Ретроспективное исследование показало, что у пациентов с локальным раком предстательной железы оценка HRQL до терапии связана с лучшей сексуальной функцией, сексуальным беспокойством и функцией кишечника в соответствии с показателями HRQL после терапии [2].

Исследователи предлагают провести несмешанное рандомизированное (1:1) контролируемое исследование с двумя группами для оценки эффекта предоставления пациентам обратной связи относительно поведения/стратегий преодоления болезни (с использованием инструментов компьютерного адаптивного тестирования (CAT) Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS)). об удовлетворенности пациентов и общении между пациентом и врачом в ортопедической хирургии.

Если результаты исследования свидетельствуют о том, что обратная связь по результатам опросников повышает удовлетворенность пациентов, такое вмешательство может быть использовано в будущем для пользы будущих пациентов.

Цель:

Целью данного исследования является оценка влияния отзывов о поведении в связи с болезнью, измеренного с помощью инструментальной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами — компьютеризированного адаптивного тестирования (PROMIS-CAT), на удовлетворенность пациентов.

Первичная нулевая гипотеза:

Нет никакой разницы в удовлетворенности пациентов, которые получают обратную связь о своем поведении в связи с болезнью, измеренную с помощью PROMIS-CAT, по сравнению с пациентами, которые этого не делают.

Вторичные нулевые гипотезы:

Нет никакой разницы в общении пациента и врача о поведении пациента в отношении болезни между пациентами, которые получают обратную связь о своем поведении в отношении болезни, измеренную с помощью PROMISCAT, по сравнению с пациентами, которые этого не делают.

Предикторов удовлетворенности пациентов нет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все новые пациенты, обращающиеся в Службу ортопедии рук и верхних конечностей
  • владение английским языком и грамотность
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • возраст < 18
  • Неспособность заполнить регистрационные формы из-за какого-либо психического состояния или языковых проблем (например, слабоумие, травма головы, общее заболевание).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства будет состоять из пациентов, которые заполнили PROMIS-CAT для определения воздействия боли, болевого поведения и физических функций до встречи с врачом, а затем заполнили MISS-21 после встречи.
Другой: PROMIS CAT Интерференция боли
Другой: PROMIS CAT Болевое поведение
Другой: PROMIS CAT Физическая функция
Другой: МИСС-21
Экспериментальный: Контроль
Контрольная группа заполнит PROMIS-CAT для оценки влияния боли, болевого поведения и физических функций после контакта и после заполнения анкеты удовлетворенности (MISS-21).
Другой: PROMIS CAT Интерференция боли
Другой: PROMIS CAT Болевое поведение
Другой: PROMIS CAT Физическая функция
Другой: МИСС-21

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PROMIS CAT Интерференция боли
Временное ограничение: 1 день
Компьютеризированная оценка воздействия боли, измеренная при поступлении
1 день
PROMIS CAT Болевое поведение
Временное ограничение: 1 день
Компьютеризированная оценка болевого поведения, измеренная при поступлении.
1 день
PROMIS CAT Физическая функция
Временное ограничение: 1 день
Компьютеризированная оценка физической функции, измеренная при поступлении
1 день
Шкала удовлетворенности медицинским интервью (MISS-21)
Временное ограничение: 1 день
Анкета
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между пациентом и врачом
Временное ограничение: 1 день
Научный сотрудник определяет, обсуждались ли стратегии преодоления боли пациентом (вмешательство в боль и поведение при боли) во время встречи или нет.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013P001425

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться