- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02209246
Effekten av feedback angående sjukdomsbeteende på patientnöjdhet vid handkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Psykologiska och sociologiska faktorer är viktiga för människans sjukdomsupplevelse, men biomedicinska faktorer är i fokus för de flesta kontorsbesök, särskilt vid handkirurgi. Både patienter och kirurger kan känna sig obekväma när de diskuterar känslor, stress och copingstrategier. Detmar et al. randomiserade patienter i en onkologisk verksamhet för att få feedback om en HRQL-bedömning eller inte under kontorsbesök. De observerade att feedback på HRQL-bedömningen bidrog till läkarnas medvetenhet om hälsoproblem och kommunikation mellan patient och läkare. Det fanns en skillnad i upplevt känslomässigt stöd, men inte i övergripande tillfredsställelse med besöket[1]. En retrospektiv studie observerade hos patienter med lokal prostatacancer att HRQL-bedömning före behandling är associerad med en bättre sexuell funktion, sexuell besvär och tarmfunktion enligt HRQL-poäng efter terapi[2].
Utredarna föreslår en tvåarmad oblandad, randomiserad (1:1) kontrollerad studie för att bedöma effekten av att ge feedback till patienter angående sjukdomsbeteende/hanteringsstrategier (med hjälp av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Computer Adaptive Testing (CAT) instrument) om patientnöjdhet och patient-läkare kommunikation inom ortopedisk kirurgi.
Om studiens resultat tyder på att återkoppling av resultat från enkäterna ökar patienternas tillfredsställelse kan en sådan intervention komma att användas i framtiden för att gynna framtida patienter.
Syfte:
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av feedback avseende sjukdomsbeteende mätt med Patient Reported Outcomes Measurement Instrument System - Computerized Adaptive Testing (PROMIS-CAT) på patienttillfredsställelse.
Primär nollhypotes:
Det finns ingen skillnad i nöjdhet mellan patienter som får feedback om sitt sjukdomsbeteende, mätt med PROMIS-CAT, jämfört med patienter som inte gör det.
Sekundära nollhypoteser:
Det finns ingen skillnad i kommunikation mellan patient och läkare om patientens sjukdomsbeteende mellan patienter som får feedback om sitt sjukdomsbeteende, mätt med PROMISCAT, jämfört med patienter som inte gör det.
Det finns inga prediktorer för patientnöjdhet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla nya patienter som besöker Ortopedisk hand- och överextremitetstjänst
- Engelska flytande och läskunnighet
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- ålder <18
- Oförmåga att fylla i anmälningsformulär på grund av mental status eller språkproblem (t.ex. demens, huvudskada, allmän sjukdom).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppen kommer att bestå av patienter som kommer att slutföra PROMISCAT för smärtinterferens, smärtbeteende och fysisk funktion före mötet med läkaren och sedan kommer att slutföra MISS-21 efter mötet.
|
|
|
Experimentell: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att fylla i PROMIS-CAT för smärtinterferens, smärtbeteende och fysisk funktion efter mötet och efter att ha fyllt i ett frågeformulär (MISS-21).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PROMIS CAT Smärtstörningar
Tidsram: 1 dag
|
En datoriserad bedömning av smärtinterferens uppmätt vid inskrivningen
|
1 dag
|
|
PROMIS KATTEN Smärtbeteende
Tidsram: 1 dag
|
En datoriserad bedömning av smärtbeteende mätt vid inskrivningen
|
1 dag
|
|
PROMIS CAT Fysisk funktion
Tidsram: 1 dag
|
En datoriserad bedömning av fysisk funktion mätt vid inskrivningen
|
1 dag
|
|
Medical Intervju Satisfaction Scale (MISS-21)
Tidsram: 1 dag
|
Frågeformulär
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient-läkare kommunikation
Tidsram: 1 dag
|
Forskningsassistenten avgör om patientens copingstrategier (smärtinterferens och smärtbeteende) diskuterades under mötet eller inte.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Detmar SB, Muller MJ, Schornagel JH, Wever LD, Aaronson NK. Health-related quality-of-life assessments and patient-physician communication: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Dec 18;288(23):3027-34. doi: 10.1001/jama.288.23.3027. Erratum In: JAMA. 2003 Feb 26;289(8):987.
- Chamie K, Sadetsky N, Litwin MS. Physician assessment of pretreatment functional status: a process-outcomes link. J Urol. 2011 Apr;185(4):1229-33. doi: 10.1016/j.juro.2010.11.087. Epub 2011 Feb 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013P001425
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .